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Estudo de triagem pré-tratamento de abuso de substâncias

19 de dezembro de 2023 atualizado por: Joy Schmitz, The University of Texas Health Science Center, Houston

Avaliação Geral de Elegibilidade para Pesquisa de Abuso/Dependência de Substâncias

O objetivo geral deste projeto é ter um procedimento de consentimento e avaliação consolidado que levará os participantes em potencial ao ensaio clínico ou estudo de laboratório humano mais apropriado (e seu processo de consentimento) para suas preocupações ou interesses apresentados. Um segundo propósito é ter uma base de dados de admissão consolidada na qual análises secundárias podem ser conduzidas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Aproximadamente 1.500 candidatos por ano responderão a anúncios e farão a triagem telefônica preliminar sem identificadores. Os candidatos apropriados receberão horários de agendamento e, na chegada, passarão pelo processo de consentimento para avaliação. Um histórico médico, social, psiquiátrico e de uso de drogas completo será obtido. Os indivíduos que atendem aos requisitos gerais de inclusão em saúde receberão um estudo apropriado para o qual o consentimento específico será obtido. O período de avaliação não será superior a um dia com todos os resultados avaliados nos dois dias seguintes. Os candidatos aceitáveis ​​serão então convidados a preencher o consentimento específico do estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

7500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77054
        • Recrutamento
        • University of Texas Medical School- Houston, Dept. of Psychiatry Mental Sciences Institute
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Joy M Schmitz, Ph.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Dependentes de Cocaína

Descrição

Critério de inclusão:

  • Disposto e capaz de participar de um programa de tratamento de 3 a 6 meses.
  • Pelo menos 18 anos de idade.
  • Procurando tratamento para substâncias de abuso, incluindo (cocaína, opiáceos e álcool).
  • Geralmente fisicamente saudável.

Critério de exclusão:

  • Grávida ou amamentando.
  • Mandatado pelos tribunais/funcionários da condicional para comparecer ao tratamento.
  • Não procurar tratamento para substâncias de abuso.
  • Planeja se mudar da área de Houston dentro do período de tratamento de 3 a 6 meses.
  • Buscar tratamento para uma substância para a qual a Clínica de Pesquisa de Tratamento (TRC) não tem nenhum teste atual.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
A
Dependentes de Cocaína
Medicamento: modafinila
400 mg por dia
Outros nomes:
  • Provigil
Medicamento: d-anfetamina
60mg diariamente
Outros nomes:
  • Dexedrina
Medicamento: L-Dopa
800/200mg diariamente
Outros nomes:
  • Sinemet
Medicamento: Naltrexona
50mg diariamente
Outros nomes:
  • Revia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Toxicologia de Urina
Prazo: 6 semanas a 24 semanas
6 semanas a 24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Dados demográficos
Prazo: 6 semanas a 24 semanas
6 semanas a 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of Texas Health Science Center, Houston

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

  • Investigador principal: Joy M. Schmitz, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Investigador principal: Frederick G Moeller, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Investigador principal: Angela L Stotts, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2005

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2007

Primeira postagem (Estimado)

22 de fevereiro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

20 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NIDA-09262-13
  • DPMCDA (Outro identificador: NIDA)
  • P50DA009262 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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