幹細胞移植を受けるリンパ系悪性腫瘍の参加者の治療におけるボルテゾミブと化学療法

包含基準:

• CD20+ リンパ系悪性腫瘍または T 細胞リンパ系悪性腫瘍の組織学的サブタイプ。
• CD20+リンパ系悪性腫瘍を有し、従来の治療法が1回以上失敗した後に再発し、骨髄非破壊的移植の対象とならない患者。 T 細胞リンパ性悪性腫瘍の患者は、再発している場合もあれば、高リスクの特徴 (2 以上の高い国際予後指数 [IPI] など) で新たに診断された場合もあります。
• 以前に非骨髄破壊的移植を受けた患者は、同じドナーからのものでない場合に適格です。
• 完全一致または 1 抗原不一致の兄弟または血縁関係のないドナー。
• 左心室駆出率（EF）>= 40%で、制御不能な不整脈や症候性心疾患がない。
• 1 秒間の努力呼気量 (FEV1)、努力肺活量 (FVC)、および肺の一酸化炭素拡散能力 (DLCO) >= 40%。
• 血清クレアチニン < 1.8 mg/dL。
• 血清ビリルビン < 3 X 正常の上限。
• 血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ (SGPT) < 正常上限の 3 倍。
• 通常の医療の一部ではない研究関連手順を実施する前に、治験審査委員会（IRB）が承認した自発的な署名付きの書面によるインフォームド・コンセント。ただし、同意は将来の医療を損なうことなく被験者がいつでも撤回できることを理解した上で行う。
• 生殖能力のある男性と女性は、研究期間中、受け入れられている避妊方法に従うことに同意する必要があります。 女性被験者は、閉経後であるか、外科的に不妊手術を受けているか、または研究期間中、許容可能な避妊方法（すなわち、ホルモン避妊薬、子宮内器具、殺精子剤を含む隔膜、殺精子剤を含むコンドーム、または禁欲）を使用する意思がある。 男性被験者は、研究期間中、許容可能な避妊方法を使用することに同意します。

除外基準:

• -リツキシマブまたはベルケイド、ホウ素またはマンニトールへの曝露後のアナフィラキシーの過去の病歴。
• 以前のベルケイド療法によるグレード3または4の国立がん研究所（NCI）毒性の病歴。
• 活動性中枢神経系（CNS）疾患の患者。
• 妊娠中（出産の可能性のある女性におけるベータヒト絨毛性ゴナドトロピン[HCG]検査が陽性で、閉経後12か月以内、または過去に避妊手術を受けていないものと定義される）または現在授乳中。 閉経後の女性や避妊手術を受けた女性には妊娠検査は必要ありません。
• ヒト免疫不全ウイルス (HIV)、ヒト T リンパ指向性ウイルス (HTLV-I)、B 型肝炎、または C 型肝炎による既知の感染。
• -試験-13日前の2年以内に診断された他の悪性腫瘍を有する患者(皮膚扁平上皮癌または基底細胞癌を除く)。
• 制御されていない活動性の細菌、ウイルス、または真菌感染症。
• -13日目までの4週間以内に大規模な外科手術または重大な外傷を負った。
• 重篤な治癒しない創傷、潰瘍、または骨折。
• -13日目までの3か月以内の腹部瘻、胃腸穿孔、または腹腔内膿瘍の病歴。
• 6か月以内の脳卒中の病歴。
• -研究1日前の過去6か月以内の心筋梗塞、またはニューヨーク心臓協会（NYHA）クラスIIIまたはIVの心不全または不整脈、不安定狭心症、制御されていないうっ血性心不全または不整脈、または急性虚血または活動性伝導の心電図的証拠があるシステムの異常。 研究に参加する前に、スクリーニング時の心電図検査 (ECG) 異常は医学的に関連しないものとして研究者によって文書化されなければなりません。
• コントロールされていない高血圧 (>= 140/90)。
• 制御不能な慢性下痢。
• 同じドナーからの以前の同種移植。
• 重篤な医学的または精神疾患がある場合、この臨床研究への参加が妨げられる可能性があります。
• 患者は登録前3週間以内に他の治験薬の投与を受けている。
• グレード2以上の活動性末梢神経障害。