Bortézomib et chimiothérapie dans le traitement des participants atteints de tumeurs malignes lymphoïdes subissant une greffe de cellules souches

Critère d'intégration:

• Tout sous-type histologique de tumeurs malignes lymphoïdes CD20+ ou de tumeurs malignes lymphoïdes à cellules T.
• Patients atteints de tumeurs malignes lymphoïdes CD20+ en rechute après échec >= 1 régime antérieur de traitement conventionnel et non éligibles à une greffe non myéloablative. Les patients atteints de tumeurs malignes lymphoïdes à cellules T peuvent être en rechute ou nouvellement diagnostiqués avec des caractéristiques à haut risque (comme un indice pronostique international [IPI] élevé >= 2).
• Les patients ayant déjà subi une greffe non myéloablative sont éligibles s'ils ne proviennent pas du même donneur.
• Un frère ou une sœur totalement compatible ou incompatible avec un antigène ou un donneur non apparenté.
• Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FE) > 40 % sans arythmies incontrôlées ni maladie cardiaque symptomatique.
• Volume expiratoire forcé en une seconde (FEV1), capacité vitale forcée (FVC) et capacité de diffusion pulmonaire pour le monoxyde de carbone (DLCO) >= 40 %.
• Créatinine sérique < 1,8 mg/dL.
• Bilirubine sérique < 3 X limite supérieure de la normale.
• Glutamate pyruvate transaminase sérique (SGPT) < 3 X limite supérieure de la normale.
• Consentement éclairé volontaire signé et écrit approuvé par l'Institutional Review Board (IRB) avant l'exécution de toute procédure liée à l'étude ne faisant pas partie des soins médicaux normaux, étant entendu que le sujet peut retirer son consentement à tout moment sans préjudice des soins médicaux futurs.
• Les hommes et les femmes en âge de procréer doivent accepter de suivre les méthodes de contraception acceptées pendant toute la durée de l'étude. Le sujet féminin est soit post-ménopausique, soit stérilisé chirurgicalement, soit disposé à utiliser une méthode de contraception acceptable (c'est-à-dire un contraceptif hormonal, un dispositif intra-utérin, un diaphragme avec spermicide, un préservatif avec spermicide ou l'abstinence) pendant la durée de l'étude. Le sujet masculin accepte d'utiliser une méthode de contraception acceptable pendant toute la durée de l'étude.

Critère d'exclusion:

• Antécédents d'anaphylaxie suite à une exposition au rituximab ou au Velcade, au bore ou au mannitol.
• Antécédents de toxicité de grade 3 ou 4 du National Cancer Institute (NCI) avec traitement antérieur par Velcade.
• Patient atteint d'une maladie active du système nerveux central (SNC).
• Enceinte (test positif à la bêta-gonadotrophine chorionique humaine [HCG] chez une femme en âge de procréer définie comme n'étant pas ménopausée depuis 12 mois ou sans stérilisation chirurgicale antérieure) ou allaitant actuellement. Le test de grossesse n'est pas requis pour les femmes ménopausées ou stérilisées chirurgicalement.
• Infection connue par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), le virus T-lymphotrope humain (HTLV-I), l'hépatite B ou l'hépatite C.
• Patients atteints d'autres tumeurs malignes diagnostiquées dans les 2 ans précédant le jour d'étude -13 (à l'exception du carcinome épidermoïde ou basocellulaire de la peau).
• Infections bactériennes, virales ou fongiques actives non contrôlées.
• Intervention chirurgicale majeure ou blessure traumatique importante dans les 4 semaines précédant le jour -13.
• Plaie, ulcère ou fracture osseuse grave ne cicatrisant pas.
• Antécédents de fistule abdominale, de perforation gastro-intestinale ou d'abcès intra-abdominal dans les 3 mois précédant le jour -13.
• Antécédents d'AVC dans les 6 mois.
• Infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois avant le jour 1 de l'étude, ou insuffisance cardiaque ou arythmie de classe III ou IV de la New York Heart Association (NYHA), angor instable, insuffisance cardiaque congestive non contrôlée ou arythmies, ou preuve électrocardiographique d'ischémie aiguë ou de conduction active anomalies du système. Avant l'entrée à l'étude, toute anomalie de l'électrocardiographie (ECG) lors du dépistage doit être documentée par l'investigateur comme n'étant pas médicalement pertinente.
• Hypertension non contrôlée (>= 140/90).
• Diarrhée chronique incontrôlée.
• Une greffe allogénique antérieure du même donneur.
• Maladie médicale ou psychiatrique grave susceptible d'interférer avec la participation à cette étude clinique.
• Le patient a reçu d'autres médicaments expérimentaux dans les 3 semaines précédant l'inscription.
• Neuropathie périphérique active supérieure ou égale au grade 2.