줄기 세포 이식을 받는 림프성 악성 종양이 있는 참여자를 치료하는 보르테조밉 및 화학 요법

포함 기준:

• CD20+ 림프성 악성종양 또는 T 세포 림프성 악성종양의 모든 조직학적 하위 유형.
• 기존 치료의 이전 요법에 1회 이상 실패한 후 재발한 CD20+ 림프성 악성 종양이 있고 비골수절제 이식에 적합하지 않은 환자. T 세포 림프 악성 종양 환자는 재발하거나 고위험 기능(예: 높은 국제 예후 지수[IPI] >= 2)으로 새로 진단될 수 있습니다.
• 이전에 비골수절제 이식을 받은 환자는 동일한 기증자가 아닌 경우 자격이 있습니다.
• 완전히 일치하거나 하나의 항원이 일치하지 않는 형제자매 또는 관련이 없는 기증자.
• 조절되지 않는 부정맥이나 증후성 심장 질환 없이 좌심실 박출률(EF) >= 40%.
• 1초간 강제 호기량(FEV1), 강제 폐활량(FVC) 및 일산화탄소(DLCO)에 대한 폐의 확산 용량 >= 40%.
• 혈청 크레아티닌 < 1.8 mg/dL.
• 혈청 빌리루빈 < 3 X 정상 상한.
• 혈청 glutamate pyruvate transaminase (SGPT) < 3 X 정상 상한.
• 향후 의료에 대한 편견 없이 피험자가 언제든지 동의를 철회할 수 있다는 이해와 함께 정상적인 의료의 일부가 아닌 연구 관련 절차를 수행하기 전에 자발적으로 서명하고 서면으로 IRB(Institutional Review Board) 승인한 정보에 입각한 동의.
• 가임 남성과 여성은 연구 기간 동안 승인된 피임 방법을 따르는 데 동의해야 합니다. 여성 피험자는 폐경 후이거나 외과적으로 불임이거나 연구 기간 동안 허용 가능한 산아제한 방법(즉, 호르몬 피임제, 자궁 내 장치, 살정제 함유 다이어프램, 살정제 함유 콘돔 또는 금욕)을 사용할 의향이 있습니다. 남성 피험자는 연구 기간 동안 허용되는 피임 방법을 사용하는 데 동의합니다.

제외 기준:

• 리툭시맙 또는 벨케이드, 붕소 또는 만니톨에 노출된 후 아나필락시스의 과거력.
• 이전 Velcade 요법으로 3등급 또는 4등급 국립 암 연구소(NCI) 독성의 병력.
• 활동성 중추신경계(CNS) 질환이 있는 환자.
• 임신(12개월 동안 폐경 후가 아니거나 이전에 외과적 불임 수술을 받지 않은 것으로 정의된 가임 여성의 양성 베타 인간 융모막 성선 자극 호르몬[HCG] 검사) 또는 현재 모유 수유 중. 폐경 후 또는 외과적으로 불임 수술을 받은 여성의 경우 임신 검사가 필요하지 않습니다.
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV), 인간 T-림프친화성 바이러스(HTLV-I), B형 간염 또는 C형 간염으로 알려진 감염.
• 연구일 -13일 전 2년 이내에 진단된 다른 악성 종양이 있는 환자(피부 편평 또는 기저 세포 암종 제외).
• 활성 제어되지 않은 박테리아, 바이러스 또는 진균 감염.
• -13일 이전 4주 이내에 대수술 또는 심각한 외상성 손상.
• 심각하고 치유되지 않는 상처, 궤양 또는 골절.
• -13일 이전 3개월 이내에 복부 누공, 위장관 천공 또는 복강내 농양의 병력.
• 6개월 이내의 뇌졸중 병력.
• 연구 1일 전 지난 6개월 이내의 심근 경색, 또는 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 III 또는 IV 심부전 또는 부정맥, 불안정 협심증, 조절되지 않는 울혈성 심부전 또는 부정맥, 또는 급성 허혈 또는 능동 전도의 심전도 증거가 있음 시스템 이상. 연구 시작 전에 스크리닝 시 심전도(ECG) 이상은 의학적으로 관련이 없는 것으로 조사자가 문서화해야 합니다.
• 조절되지 않는 고혈압(>= 140/90).
• 조절되지 않는 만성 설사.
• 동일한 기증자의 이전 동종이계 이식.
• 본 임상 연구 참여를 방해할 가능성이 있는 심각한 의학적 또는 정신 질환.
• 환자가 등록 전 3주 이내에 다른 연구 약물을 투여받았습니다.
• 2등급 이상의 활동성 말초 신경병증.