閉経後の糖尿病女性におけるロシグリタゾンの骨への影響
調査の概要
詳細な説明
2 型糖尿病の 56 人の肥満で薬物治療を受けていない患者が登録され、研究が完了しました。 年齢と体格指数 (BMI) が一致した 26 人の健康な被験者が、非糖尿病の対照として機能しました。 すべての被験者は、最後の月経が少なくとも 2 年ある閉経後の女性でした。 ベースライン測定後、すべての被験者は、ADA の推奨事項に基づいて体重を維持する食事に従うように指示され、毎日少なくとも 30 分間はウォーキングまたはジョギングすることも奨励されました。 その後、糖尿病患者のうち 28 人が無作為にロシグリタゾン (4 mg/日) を投与されるように割り当てられました。 糖尿病患者の 28 人は食事だけでした。 無作為化手順は、ランダムな順序に基づいていました。
すべての被験者は、ベースライン時および研究の 12 週目の終わりに、完全な臨床検査、人体測定、および臨床検査を受けました。 研究室での調査には、以下の評価が含まれていました: (i) 血糖コントロール (HbA1c、空腹時血漿グルコースおよびインスリンレベル、ホメオスタシスモデル評価 (HOMA) 指数 (22); (ii) 骨のマーカーとしての血清 bsALP および活性ヒトオステオカルシン濃度 (OCL)形成; (iii) 骨吸収のマーカーとしての尿デオキシピリジノリン (DPD)。 血清総ALP活性、尿中カルシウム(Ca)およびリン酸塩(PO4)濃度を含む他の非特異的骨マーカーも測定した。 DPD (nmol/L)、Ca および PO4 (両方とも mmol/L) の尿中濃度は、それぞれの尿クレアチニン (Cr) 濃度 (mmol/L) (尿 DPD/Cr、尿 Ca/Cr および尿 PO4/Cr) に対して補正されました。それぞれ）。 さらに、空腹時血液サンプルを、IL-1β、IL-6、TNF-αを含む血漿サイトカインレベル、およびハプトグロビンレベルについて分析しました。
研究の種類
入学
段階
- フェーズ 4
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 新たに2型糖尿病と診断された
- 閉経後
除外基準:
- 最近の骨折または骨粗鬆症
- カルシウムまたは骨の代謝に影響を与える可能性のある薬物、またはサイトカインの放出を妨げることが知られている薬物
- 甲状腺、副甲状腺、下垂体、栄養、炎症、肝臓、腎臓、または腫瘍性疾患
- 重度の心血管疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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介入前後の代謝骨マーカー、
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二次結果の測定
結果測定 |
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骨代謝回転パラメータの変化と血漿サイトカインレベルとの関連
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Zehra Berberoglu、The Society of Endocrinology and Metabolism of Turkey
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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