Effetti del rosiglitazone sull'osso nelle donne diabetiche in postmenopausa

Cinquantasei pazienti obesi, naive ai farmaci con diabete mellito di tipo 2 sono stati arruolati e hanno completato lo studio. Ventisei soggetti sani abbinati per età e indice di massa corporea (BMI) sono serviti come controlli non diabetici. Tutti i soggetti erano donne in postmenopausa con le ultime mestruazioni da almeno 2 anni. Dopo le misurazioni di base, tutti i soggetti sono stati istruiti a seguire una dieta per il mantenimento del peso, basata sulle raccomandazioni dell'ADA, e sono stati anche incoraggiati a camminare o fare jogging per almeno 30 minuti al giorno. Successivamente, 28 dei soggetti diabetici sono stati assegnati in modo casuale a ricevere rosiglitazone (4 mg/giorno). Ventotto dei soggetti diabetici erano solo a dieta. La procedura di randomizzazione era basata su una sequenza casuale.

Tutti i soggetti hanno avuto un esame clinico completo, misurazioni antropometriche e test di laboratorio al basale e alla fine della 12a settimana dello studio. Le indagini di laboratorio includevano la valutazione di: (i) controllo glicemico (HbA1c, glicemia a digiuno e livelli di insulina e indice HOMA) (22); (ii) bsALP sierica e concentrazione attiva di osteocalcina umana (OCL) come marcatori di formazione; (iii) deossipiridinolina urinaria (DPD) come marcatore di riassorbimento osseo. Sono stati misurati anche altri marcatori ossei non specifici, tra cui l'attività sierica totale di ALP, le concentrazioni urinarie di calcio (Ca) e fosfato (PO4). Le concentrazioni urinarie di DPD (nmol/L), Ca e PO4 (entrambe in mmol/L) sono state corrette per le rispettive concentrazioni di creatinina (Cr) nelle urine in mmol/L (DPD/Cr urinario, Ca/Cr urinario e PO4/Cr urinario rispettivamente). Inoltre, campioni di sangue a digiuno sono stati analizzati per i livelli di citochine plasmatiche inclusi IL-1β, IL-6 e TNF-α e per i livelli di aptoglobina.