Efeitos da rosiglitazona no osso em mulheres diabéticas na pós-menopausa

Cinqüenta e seis pacientes obesos e virgens de tratamento com diabetes mellitus tipo 2 foram incluídos e completaram o estudo. Vinte e seis indivíduos saudáveis ​​pareados por idade e índice de massa corporal (IMC) serviram como controles não diabéticos. Todos os indivíduos eram mulheres pós-menopáusicas com última menstruação há pelo menos 2 anos. Após as medições iniciais, todos os indivíduos foram instruídos a seguir uma dieta de manutenção de peso, com base nas recomendações da ADA, e também foram encorajados a caminhar ou correr pelo menos 30 minutos por dia. Posteriormente, 28 dos indivíduos diabéticos foram aleatoriamente designados para receber rosiglitazona (4 mg/dia). Vinte e oito dos indivíduos diabéticos estavam apenas em dieta. O procedimento de randomização foi baseado em uma sequência aleatória.

Todos os indivíduos tiveram um exame clínico completo, medidas antropométricas e testes laboratoriais no início e no final da 12ª semana do estudo. As investigações laboratoriais incluíram a avaliação de: (i) controle glicêmico (HbA1c, glicose plasmática em jejum e níveis de insulina e índice de avaliação do modelo de homeostase (HOMA) (22); (ii) bsALP sérico e concentração de osteocalcina humana ativa (OCL) como marcadores de osso formação; (iii) deoxipiridinolina (DPD) na urina como marcador de reabsorção óssea. Outros marcadores ósseos não específicos, incluindo a atividade sérica total de ALP, concentrações urinárias de cálcio (Ca) e fosfato (PO4) também foram medidos. As concentrações na urina de DPD (nmol/L), Ca e PO4 (ambos em mmol/L) foram corrigidas para suas respectivas concentrações de creatinina (Cr) na urina em mmol/L (DPD/Cr na urina, Ca/Cr na urina e PO4/Cr na urina respectivamente). Além disso, amostras de sangue em jejum foram analisadas quanto aos níveis de citocinas no plasma, incluindo IL-1β, IL-6 e TNF-α, e quanto aos níveis de haptoglobina.