Virkninger af Rosiglitazon på knogler hos postmenopausale diabetiske kvinder

56 overvægtige, lægemiddelnaive patienter med type 2-diabetes mellitus blev tilmeldt og gennemførte undersøgelsen. Seksogtyve raske forsøgspersoner matchet for alder og kropsmasseindeks (BMI) fungerede som ikke-diabetiske kontroller. Alle forsøgspersoner var postmenopausale kvinder med sidste menstruation i mindst 2 år. Efter baseline-målingerne blev alle forsøgspersoner instrueret i at følge en vægtbevarende diæt baseret på ADA-anbefalinger og blev også opfordret til at gå eller jogge mindst 30 minutter dagligt. Efterfølgende blev 28 af de diabetespatienter tilfældigt tildelt rosiglitazon (4 mg/dag). Otteogtyve af diabetikere var på diæt alene. Randomiseringsproceduren var baseret på en tilfældig sekvens.

Alle forsøgspersoner havde en komplet klinisk undersøgelse, antropometriske målinger og laboratorietests ved baseline og i slutningen af ​​den 12. uge af undersøgelsen. Laboratorieundersøgelser omfattede vurdering af: (i) glykæmisk kontrol (HbA1c, fastende plasmaglukose- og insulinniveauer, og homøostasemodelvurdering (HOMA) indeks (22); (ii) serum bsALP og aktiv human osteocalcinkoncentration (OCL) som markører for knogler dannelse (iii) urindeoxypyridinolin (DPD) som markør for knogleresorption. Andre ikke-specifikke knoglemarkører, herunder serum total ALP-aktivitet, urincalcium (Ca) og phosphat (PO4) koncentrationer blev også målt. Urinkoncentrationer af DPD (nmol/L), Ca og PO4 (begge i mmol/L) blev korrigeret for deres respektive urinkreatinin (Cr)-koncentrationer i mmol/L (Urin DPD/Cr, Urin Ca/Cr og Urin PO4/Cr henholdsvis). Derudover blev fastende blodprøver analyseret for plasmacytokinniveauer inklusive IL-1β, IL-6 og TNF-α og for haptoglobinniveauer.