A roziglitazon hatása a csontokra posztmenopauzás cukorbeteg nőknél

Ötvenhat elhízott, 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő, gyógyszerrel nem kezelt beteget vontak be és fejezték be a vizsgálatot. Huszonhat egészséges alany, akiknek életkora és testtömeg-indexe (BMI) volt megfelelő, nem cukorbeteg kontrollként szolgált. Valamennyi alany posztmenopauzás nő volt, akiknek az utolsó menstruációjuk legalább 2 éve volt. A kiindulási mérések után minden alanynak arra utasították, hogy kövesse az ADA ajánlásai alapján testsúlymegtartó diétát, és arra is ösztönözte őket, hogy sétáljon vagy kocogjon legalább napi 30 percet. Ezt követően a cukorbetegek közül 28-at véletlenszerűen besoroltak roziglitazon (4 mg/nap) kezelésre. A cukorbetegek közül huszonnyolc csak diétán volt. A randomizációs eljárás véletlen sorrenden alapult.

Minden alany teljes klinikai vizsgálaton, antropometriai méréseken és laboratóriumi vizsgálatokon esett át a vizsgálat kezdetekor és a vizsgálat 12. hetének végén. A laboratóriumi vizsgálatok a következőket tartalmazták: (i) a glikémiás kontroll (HbA1c, éhomi plazma glükóz- és inzulinszintek, valamint a homeosztázis modell értékelése (HOMA) indexe (22)); (ii) a szérum bsALP és az aktív humán osteokalcin koncentráció (OCL) mint a csont markerei. (iii) vizelet dezoxipiridinolin (DPD), mint a csontreszorpció markere. Más nem specifikus csontmarkereket is mértünk, beleértve a szérum teljes ALP-aktivitást, a vizelet kalcium (Ca) és foszfát (PO4) koncentrációját. A vizelet DPD (nmol/L), Ca és PO4 (mindkettő mmol/l-ben) koncentrációját a megfelelő vizelet kreatinin (Cr) koncentrációjára korrigáltuk mmol/l-ben (Vizelet DPD/Cr, Vizelet Ca/Cr és Vizelet PO4/Cr) illetőleg). Ezenkívül éhgyomri vérmintákat elemeztek a plazma citokinszintjére, beleértve az IL-1β-t, IL-6-ot és a TNF-α-t, valamint a haptoglobinszinteket.