Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Rosiglitazon på ben hos postmenopausala diabeteskvinnor

26 februari 2007 uppdaterad av: Baskent University
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av rosiglitazon på benmetabolism och att bedöma sambandet mellan förändringar i benomsättningsparametrar och plasmacytokinnivåer hos postmenopausala diabetiker.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Femtiosex feta, drognaiva patienter med typ 2-diabetes mellitus registrerades och fullföljde studien. Tjugosex friska försökspersoner matchade för ålder och kroppsmassaindex (BMI) fungerade som icke-diabetiska kontroller. Alla försökspersoner var postmenopausala kvinnor med senaste menstruation minst 2 år. Efter baslinjemätningarna instruerades alla försökspersoner att följa en viktupprätthållande diet, baserad på ADA-rekommendationer, och uppmuntrades också att gå eller jogga minst 30 minuter dagligen. Därefter tilldelades 28 av patienterna med diabetes slumpmässigt att få rosiglitazon (4 mg/dag). Tjugoåtta av diabetiker var på enbart diet. Randomiseringsproceduren baserades på en slumpmässig sekvens.

Alla försökspersoner hade en fullständig klinisk undersökning, antropometriska mätningar och laboratorietester vid baslinjen och i slutet av den 12:e veckan av studien. Laboratorieundersökningar inkluderade bedömning av: (i) glykemisk kontroll (HbA1c, fasteplasmaglukos och insulinnivåer, och homeostasmodellbedömning (HOMA) index (22); (ii) serum bsALP och aktiv human osteokalcinkoncentration (OCL) som markörer för ben bildning, (iii) urindeoxipyridinolin (DPD) som markör för benresorption. Andra icke-specifika benmarkörer inklusive total ALP-aktivitet i serum, koncentrationer av kalcium (Ca) och fosfat (PO4) i urinen mättes också. Urinkoncentrationer av DPD (nmol/L), Ca och PO4 (båda i mmol/L) korrigerades för deras respektive urinkreatinin (Cr)-koncentrationer i mmol/L (Urin DPD/Cr, Urine Ca/Cr och Urine PO4/Cr respektive). Dessutom analyserades fastande blodprover för plasmacytokinnivåer inklusive IL-1β, IL-6 och TNF-α och för haptoglobinnivåer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

82

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nydiagnostiserad typ 2-diabetes mellitus
  • Postmenopausal period

Exklusions kriterier:

  • Nylig fraktur eller osteoporos
  • Läkemedel som kan påverka kalcium- eller benmetabolismen eller läkemedel som är kända för att störa cytokinfrisättningen
  • Sköldkörtel-, bisköldkörtel-, hypofys-, närings-, inflammatoriska, lever-, njur- eller neoplastiska störningar
  • Allvarlig hjärt-kärlsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
metaboliska benmarkörer före och efter interventionen,

Sekundära resultatmått

Resultatmått
samband mellan förändringar i benomsättningsparametrar och plasmacytokinnivåer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Baskent University

Utredare

  • Huvudutredare: Zehra Berberoglu, The Society of Endocrinology and Metabolism of Turkey

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2005

Avslutad studie

1 mars 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2007

Första postat (UPPSKATTA)

27 februari 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

27 februari 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2007

Senast verifierad

1 februari 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KA 05/74

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Rosiglitazon

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera