Auswirkungen von Rosiglitazon auf den Knochen bei postmenopausalen Diabetikerinnen

Sechsundfünfzig fettleibige, drogennaive Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus wurden aufgenommen und schlossen die Studie ab. Sechsundzwanzig gesunde Probanden mit übereinstimmendem Alter und Body-Mass-Index (BMI) dienten als nicht-diabetische Kontrollen. Alle Probanden waren postmenopausale Frauen mit einer letzten Menstruation von mindestens 2 Jahren. Nach den Baseline-Messungen wurden alle Probanden angewiesen, eine gewichtserhaltende Diät zu befolgen, basierend auf den ADA-Empfehlungen, und wurden auch ermutigt, täglich mindestens 30 Minuten zu gehen oder zu joggen. Anschließend erhielten 28 der Diabetiker nach dem Zufallsprinzip Rosiglitazon (4 mg/Tag). Achtundzwanzig der Diabetiker waren allein auf Diät. Das Randomisierungsverfahren basierte auf einer zufälligen Sequenz.

Alle Probanden wurden zu Studienbeginn und am Ende der 12. Woche der Studie einer vollständigen klinischen Untersuchung, anthropometrischen Messungen und Labortests unterzogen. Die Laboruntersuchungen umfassten die Bewertung von: (i) glykämischer Kontrolle (HbA1c, Nüchtern-Plasmaglukose- und Insulinspiegel und Homöostase-Modellbewertungsindex (HOMA) (22); (ii) bsALP im Serum und aktive menschliche Osteocalcinkonzentration (OCL) als Knochenmarker (iii) Urin-Desoxypyridinolin (DPD) als Marker der Knochenresorption. Andere unspezifische Knochenmarker, einschließlich der Gesamt-ALP-Aktivität im Serum, Calcium (Ca)- und Phosphat (PO4)-Konzentrationen im Urin, wurden ebenfalls gemessen. Die Urinkonzentrationen von DPD (nmol/L), Ca und PO4 (beide in mmol/L) wurden um ihre jeweiligen Urin-Kreatinin (Cr)-Konzentrationen in mmol/L (Urin DPD/Cr, Urin Ca/Cr und Urin PO4/Cr) korrigiert bzw). Zusätzlich wurden Nüchternblutproben auf Plasmazytokinspiegel, einschließlich IL-1β, IL-6 und TNF-α, und auf Haptoglobinspiegel analysiert.