Efectos de la rosiglitazona sobre el hueso en mujeres diabéticas posmenopáusicas

Cincuenta y seis pacientes obesos, sin tratamiento previo con medicamentos y con diabetes mellitus tipo 2, se inscribieron y completaron el estudio. Veintiséis sujetos sanos emparejados por edad e índice de masa corporal (IMC) sirvieron como controles no diabéticos. Todos los sujetos eran mujeres posmenopáusicas con la última menstruación de al menos 2 años. Después de las mediciones iniciales, se instruyó a todos los sujetos para que siguieran una dieta de mantenimiento de peso, según las recomendaciones de la ADA, y también se les animó a caminar o trotar al menos 30 minutos al día. Posteriormente, 28 de los sujetos diabéticos fueron asignados al azar para recibir rosiglitazona (4 mg/día). Veintiocho de los sujetos diabéticos estaban solo a dieta. El procedimiento de aleatorización se basó en una secuencia aleatoria.

A todos los sujetos se les realizó un examen clínico completo, medidas antropométricas y pruebas de laboratorio al inicio y al final de la semana 12 del estudio. Las investigaciones de laboratorio incluyeron la evaluación de: (i) control glucémico (HbA1c, niveles de glucosa e insulina en plasma en ayunas, e índice de evaluación del modelo de homeostasis (HOMA) (22); (ii) bsALP sérica y concentración de osteocalcina humana activa (OCL) como marcadores de hueso (iii) desoxipiridinolina (DPD) en orina como marcador de reabsorción ósea. También se midieron otros marcadores óseos no específicos, como la actividad sérica de ALP total y las concentraciones urinarias de calcio (Ca) y fosfato (PO4). Las concentraciones en orina de DPD (nmol/L), Ca y PO4 (ambos en mmol/L) se corrigieron para sus respectivas concentraciones de creatinina (Cr) en orina en mmol/L (DPD/Cr en orina, Ca/Cr en orina y PO4/Cr en orina respectivamente). Además, se analizaron muestras de sangre en ayunas para determinar los niveles de citoquinas en plasma, incluidas IL-1β, IL-6 y TNF-α, y los niveles de haptoglobina.