Rosiglitatsonin vaikutukset luuhun postmenopausaalisilla diabeetikoilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viisikymmentäkuusi lihavia, lääkkeitä käyttämättömiä tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavaa potilasta otettiin mukaan ja suoritti tutkimuksen. Ei-diabeettisina kontrolleina toimi 26 tervettä koehenkilöä, joiden ikä ja painoindeksi (BMI) täsmättiin. Kaikki koehenkilöt olivat postmenopausaalisia naisia, joilla oli viimeiset kuukautiset vähintään 2 vuotta. Perustason mittausten jälkeen kaikkia koehenkilöitä ohjeistettiin noudattamaan painoa ylläpitävää ruokavaliota ADA-suositusten perusteella, ja heitä rohkaistiin myös kävelemään tai lenkkeilemään vähintään 30 minuuttia päivittäin. Myöhemmin 28 diabeetikoista määrättiin satunnaisesti saamaan rosiglitatsonia (4 mg/vrk). 28 diabeetikoista oli yksin ruokavaliolla. Satunnaistusmenettely perustui satunnaiseen järjestykseen.
Kaikille koehenkilöille tehtiin täydellinen kliininen tutkimus, antropometriset mittaukset ja laboratoriokokeet lähtötilanteessa ja tutkimuksen 12. viikon lopussa. Laboratoriotutkimukset sisälsivät seuraavien arvioiden: (i) glykeeminen kontrolli (HbA1c, plasman paastoglukoosi- ja insuliinitasot ja homeostaasimallin arviointi (HOMA) -indeksi (22); (ii) seerumin bsALP ja aktiivinen ihmisen osteokalsiinipitoisuus (OCL) luun markkereina. (iii) virtsan deoksipyridinoliini (DPD) luun resorption merkkiaineena. Muita epäspesifisiä luumarkkereita, mukaan lukien seerumin kokonais-ALP-aktiivisuus, virtsan kalsium (Ca) ja fosfaatti (PO4) pitoisuudet mitattiin myös. Virtsan DPD- (nmol/L), Ca- ja PO4-pitoisuudet (molemmat mmol/l) korjattiin vastaavien virtsan kreatiniini- (Cr)-pitoisuuksien mukaan mmol/l (virtsan DPD/Cr, virtsan Ca/Cr ja virtsan PO4/Cr) vastaavasti). Lisäksi paastoverinäytteistä analysoitiin plasman sytokiinitasot, mukaan lukien IL-1β, IL-6 ja TNF-a, ja haptoglobiinitasot.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäin todettu tyypin 2 diabetes mellitus
- Postmenopausaalinen ajanjakso
Poissulkemiskriteerit:
- Äskettäinen murtuma tai osteoporoosi
- Lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa kalsiumin tai luun aineenvaihduntaan tai lääkkeet, joiden tiedetään häiritsevän sytokiinien vapautumista
- Kilpirauhasen, lisäkilpirauhasen, aivolisäkkeen, ravitsemukselliset, tulehdukselliset, maksan, munuaisten tai neoplastiset häiriöt
- Vakava sydän- ja verisuonisairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
metaboliset luumerkit ennen ja jälkeen interventiota,
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
luun vaihtuvuusparametrien muutosten ja plasman sytokiinitasojen välinen yhteys
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zehra Berberoglu, The Society of Endocrinology and Metabolism of Turkey
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KA 05/74
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .