Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rozyglitazonu na kości u kobiet z cukrzycą po menopauzie

26 lutego 2007 zaktualizowane przez: Baskent University
Celem pracy jest ocena wpływu rozyglitazonu na metabolizm kości oraz ocena związku między zmianami parametrów obrotu kostnego a stężeniem cytokin w osoczu u kobiet z cukrzycą po menopauzie

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pięćdziesięciu sześciu otyłych, nieleczonych wcześniej pacjentów z cukrzycą typu 2 zostało włączonych i ukończyło badanie. Dwudziestu sześciu zdrowych osób dobranych pod względem wieku i wskaźnika masy ciała (BMI) służyło jako grupa kontrolna bez cukrzycy. Wszystkie pacjentki były kobietami po menopauzie z ostatnią miesiączką od co najmniej 2 lat. Po pomiarach wyjściowych wszyscy uczestnicy zostali poinstruowani, aby przestrzegali diety utrzymującej wagę, opartej na zaleceniach ADA, a także zachęcano ich do chodzenia lub biegania przez co najmniej 30 minut dziennie. Następnie 28 osób z cukrzycą zostało losowo przydzielonych do otrzymywania rozyglitazonu (4 mg/dzień). Dwudziestu ośmiu pacjentów z cukrzycą było na samej diecie. Procedura randomizacji opierała się na losowej sekwencji.

Wszyscy uczestnicy mieli pełne badanie kliniczne, pomiary antropometryczne i testy laboratoryjne na początku i na koniec 12. tygodnia badania. Badania laboratoryjne obejmowały ocenę: (i) kontroli glikemii (HbA1c, stężenia glukozy i insuliny w osoczu na czczo oraz wskaźnika modelu homeostazy (HOMA) (22); (ii) bsALP w surowicy i stężenia aktywnej ludzkiej osteokalcyny (OCL) jako markerów kości (iii) dezoksypirydynolina (DPD) w moczu jako marker resorpcji kości. Mierzono również inne niespecyficzne markery kostne, w tym całkowitą aktywność ALP w surowicy, stężenie wapnia (Ca) i fosforanów (PO4) w moczu. Stężenia DPD (nmol/l), Ca i PO4 w moczu (oba w mmol/l) skorygowano o odpowiednie stężenia kreatyniny (Cr) w moczu w mmol/l (DPD/Cr w moczu, Ca/Cr w moczu i PO4/Cr w moczu odpowiednio). Ponadto próbki krwi na czczo analizowano pod kątem poziomów cytokin w osoczu, w tym IL-1β, IL-6 i TNF-α, oraz poziomów haptoglobiny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

82

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Świeżo zdiagnozowana cukrzyca typu 2
  • Okres pomenopauzalny

Kryteria wyłączenia:

  • Niedawne złamanie lub osteoporoza
  • Leki, które mogą wpływać na metabolizm wapnia lub kości lub leki, o których wiadomo, że zakłócają uwalnianie cytokin
  • Zaburzenia tarczycy, przytarczyc, przysadki mózgowej, żywieniowe, zapalne, wątroby, nerek lub nowotworowe
  • Ciężka choroba układu krążenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
metaboliczne markery kostne przed i po zabiegu,

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
związek między zmianami parametrów obrotu kostnego a poziomami cytokin w osoczu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baskent University

Śledczy

  • Główny śledczy: Zehra Berberoglu, The Society of Endocrinology and Metabolism of Turkey

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2005

Ukończenie studiów

1 marca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 lutego 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

27 lutego 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2007

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KA 05/74

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozyglitazon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj