Rosiglitazone이 폐경 후 당뇨병 여성의 뼈에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
56명의 비만하고 약물 치료 경험이 없는 제2형 당뇨병 환자가 등록되어 연구를 완료했습니다. 연령과 체질량 지수(BMI)가 일치하는 26명의 건강한 피험자가 비당뇨 대조군으로 사용되었습니다. 모든 피험자는 마지막 월경이 2년 이상인 폐경 후 여성이었습니다. 기본 측정 후, 모든 피험자는 ADA 권장 사항에 따라 체중 유지 식단을 따르도록 지시받았고, 매일 최소 30분 동안 걷거나 조깅하도록 권장되었습니다. 그 후, 당뇨병 환자 중 28명이 무작위로 로시글리타존(4mg/일)을 투여 받았습니다. 당뇨병 환자 중 28명은 식이요법만 하고 있었습니다. 무작위화 절차는 무작위 순서를 기반으로 했습니다.
모든 피험자는 기준선과 연구 12주차 말에 완전한 임상 검사, 인체 측정 및 실험실 테스트를 받았습니다. 실험실 조사에는 (i) 혈당 조절(HbA1c, 공복 혈장 포도당 및 인슐린 수치, 항상성 모델 평가(HOMA) 지수(22), (ii) 골 표지자로서 혈청 bsALP 및 활성 인간 오스테오칼신 농도(OCL)에 대한 평가가 포함되었습니다. (iii) 골 흡수의 지표인 소변 데옥시피리디놀린(DPD). 혈청 총 ALP 활성, 요중 칼슘(Ca) 및 인산염(PO4) 농도를 포함하는 다른 비특이적 골 표지자도 측정되었습니다. DPD(nmol/L), Ca 및 PO4(둘 다 mmol/L)의 소변 농도는 각각의 소변 크레아티닌(Cr) 농도(mmol/L)(소변 DPD/Cr, 소변 Ca/Cr 및 소변 PO4/Cr)에 대해 보정되었습니다. 각기). 또한, 단식 혈액 샘플을 IL-1β, IL-6 및 TNF-α를 포함한 혈장 사이토카인 수준 및 합토글로빈 수준에 대해 분석했습니다.
연구 유형
등록
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 새로 진단된 제2형 당뇨병
- 폐경 후 기간
제외 기준:
- 최근 골절 또는 골다공증
- 칼슘 또는 골 대사에 영향을 줄 수 있는 약물 또는 사이토카인 방출을 방해하는 것으로 알려진 약물
- 갑상선, 부갑상선, 뇌하수체, 영양, 염증, 간, 신장 또는 신생물성 장애
- 심한 심혈관 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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개입 전후의 대사성 뼈 마커,
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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뼈 회전율 매개변수의 변화와 혈장 사이토카인 수준 사이의 연관성
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zehra Berberoglu, The Society of Endocrinology and Metabolism of Turkey
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
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로지글리타존에 대한 임상 시험
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Laval UniversityGlaxoSmithKline완전한
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GlaxoSmithKline완전한알츠하이머병미국, 호주, 스페인, 불가리아, 폴란드, 독일, 필리핀 제도, 싱가포르, 벨기에, 캐나다, 홍콩, 대한민국, 핀란드, 슬로베니아, 체코, 프랑스, 남아프리카, 스웨덴, 네덜란드, 말레이시아, 영국, 슬로바키아
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Ohio State UniversityGlaxoSmithKline; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); LifeScan; Bunge Loders Croklaan완전한
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GlaxoSmithKline완전한알츠하이머병미국, 독일, 프랑스, 폴란드, 포르투갈, 스페인, 캐나다, 아르헨티나, 칠레, 인도, 그리스, 헝가리, 이탈리아, 일본, 오스트리아, 브라질, 체코, 멕시코, 스위스
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Mutual Pharmaceutical Company, Inc.Cetero Research, San Antonio완전한