喫煙欲求を軽減するための行動療法
2017年5月26日 更新者:University of Pittsburgh
このパイロット研究の目的は、合図によって引き起こされるタバコへの渇望の側面に対する 2 つの行動的禁煙プログラムの効果を調査し、そのような効果の神経基盤をさらに調査することです。
調査の概要
詳細な説明
このパイロット研究の目的は、合図によって引き起こされるタバコへの渇望の側面に対する 2 つの行動的禁煙プログラムの効果を調査し、そのような効果の神経基盤をさらに調査することです。
研究の具体的な目的には、1) 認知タスクと fMRI パラダイムを使用して、手がかり誘発性の渇望に対する行動療法の効果を調査すること、2) パイロットテストの質問表と研究手順、および 3) 刺激の効果量の予備推定値を収集することが含まれます。大規模な試験の計画に情報を提供するための、禁煙のための新しい行動療法。
この研究の第 2 の目標は、1) 行動反応と神経活性化のパターンによって測定される、喫煙関連の合図に対する注意バイアスに対する 2 つの認知対処技法の影響を判断すること、および 2) 合図に対する 2 つの認知対処技法の影響を判断することです。自己申告と神経活性化のパターンによって測定された、誘発されたタバコへの渇望。
禁煙を希望する毎日の喫煙者は、(1) 標準的な認知行動療法または (2) マインドフルネスに基づく認知療法の 2 つの行動的禁煙プログラムのいずれかに無作為に割り付けられました。
参加者はアンケートと簡単なコンピューターベースの認知テストパラダイムに回答しました。
参加者はまた、禁煙日(5週目)にfMRIスキャンを受けました。
無作為に割り当てられた参加者のサブセット (n= 18) は、ベースライン (1 週目) と治療終了時 (8 週目) に 2 回の追加スキャンを受けました。
したがって、この研究では、自己申告測定、認知テスト(ストループ課題)、およびfMRI(機能的磁気共鳴画像法)評価が使用されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- University of Pittsburgh
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 現在喫煙者であり、今後 30 日以内に禁煙を希望している (準備段階)。
- 被験者は1日あたり少なくとも10本のタバコを吸わなければなりません
- 18 歳以上である必要があります
- 英語を話す
- 書面によるアンケートを読み、理解し、記入することができる
- 8回の行動療法セッションに参加し、毎日の自宅練習を行う意欲がなければなりません
- 現在、禁煙のために薬物療法を行っていないこと
- また、登録時から8週間である研究期間中は薬物療法を控える意思がなければなりません。
- 右利きの被験者のみが含まれます
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 身体の中または上に金属を永久的に装着している(動脈瘤クリップ、永久的なピアス、永久的な歯科治療)
- 体重が300ポンドを超える
- 既知の閉所恐怖症の問題
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:2
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CT の基本原理を拡張して、渇望の経験に対する冷静なアプローチを促進するマインドフルネスの実践を含む、新しいマインド ボディ セラピーです。
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アクティブコンパレータ:1
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参加者の禁煙を助ける標準療法。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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参加者の募集と維持の実現可能性
時間枠:ベースライン - セッション 8 か月目と 6 か月後のフォローアップ
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ベースライン - セッション 8 か月目と 6 か月後のフォローアップ
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新しい行動介入(マインドフルネス)に対する参加者の受容性
時間枠:ベースライン - セッション 8
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ベースライン - セッション 8
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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禁煙
時間枠:ベースライン - セッション 8 か月目と 6 か月後のフォローアップ
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ベースライン - セッション 8 か月目と 6 か月後のフォローアップ
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呼気二酸化炭素の測定値
時間枠:ベースライン、セッション 5 および 8
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ベースライン、セッション 5 および 8
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唾液コチニン対策
時間枠:ベースラインとセッション 5 および 8
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ベースラインとセッション 5 および 8
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心理的措置
時間枠:ベースラインとセッション 8
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ベースラインとセッション 8
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喫煙の合図からの欲求反応(fMRI)
時間枠:セッション 1、5、および 8
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セッション 1、5、および 8
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喫煙ストループタスク(行動タスクおよびfMRI管理)の反応時間
時間枠:セッション 1、5、および 8
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セッション 1、5、および 8
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自己申告による対策:
時間枠:ベースライン、セッション 5 および 8
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ベースライン、セッション 5 および 8
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特性セルフコントロールスケール
時間枠:ベースラインとセッション 8
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ベースラインとセッション 8
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国家自我枯渇スケール
時間枠:ベースラインとセッション 8
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ベースラインとセッション 8
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自己効力感の尺度
時間枠:ベースラインとセッション 8
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ベースラインとセッション 8
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知覚ストレススケール
時間枠:ベースラインとセッション 8
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ベースラインとセッション 8
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ポジティブおよびネガティブな影響スケール
時間枠:ベースラインとセッション 8
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ベースラインとセッション 8
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感情制御スケールの難しさ
時間枠:ベースラインとセッション 8
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ベースラインとセッション 8
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スナイス・ハミルトンの快楽能力スケール
時間枠:ベースラインとセッション 8
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ベースラインとセッション 8
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マインドフル・アテンション・アウェアネス・スケール
時間枠:ベースラインとセッション 8
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ベースラインとセッション 8
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ケンタッキー州のマインドフルネス スケールの在庫
時間枠:ベースラインとセッション 8
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ベースラインとセッション 8
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マインドフルネス瞑想の実践(マインドフルネス参加者のみ、時間は分単位)
時間枠:セッション 1 ~ 8
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セッション 1 ~ 8
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Hilary A Tindle, MD, MPH、University of Pittsburgh
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Davidson RJ, Kabat-Zinn J, Schumacher J, Rosenkranz M, Muller D, Santorelli SF, Urbanowski F, Harrington A, Bonus K, Sheridan JF. Alterations in brain and immune function produced by mindfulness meditation. Psychosom Med. 2003 Jul-Aug;65(4):564-70. doi: 10.1097/01.psy.0000077505.67574.e3.
- Baer RA, Smith GT, Allen KB. Assessment of mindfulness by self-report: the Kentucky inventory of mindfulness skills. Assessment. 2004 Sep;11(3):191-206. doi: 10.1177/1073191104268029.
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- Astin JA, Shapiro SL, Eisenberg DM, Forys KL. Mind-body medicine: state of the science, implications for practice. J Am Board Fam Pract. 2003 Mar-Apr;16(2):131-47. doi: 10.3122/jabfm.16.2.131.
- Gilbert DG, McClernon FJ, Rabinovich NE, Dibb WD, Plath LC, Hiyane S, Jensen RA, Meliska CJ, Estes SL, Gehlbach BA. EEG, physiology, and task-related mood fail to resolve across 31 days of smoking abstinence: relations to depressive traits, nicotine exposure, and dependence. Exp Clin Psychopharmacol. 1999 Nov;7(4):427-43. doi: 10.1037//1064-1297.7.4.427.
- Speca M, Carlson LE, Goodey E, Angen M. A randomized, wait-list controlled clinical trial: the effect of a mindfulness meditation-based stress reduction program on mood and symptoms of stress in cancer outpatients. Psychosom Med. 2000 Sep-Oct;62(5):613-22. doi: 10.1097/00006842-200009000-00004.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年10月1日
一次修了 (実際)
2007年6月1日
研究の完了 (実際)
2008年5月1日
試験登録日
最初に提出
2007年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年3月16日
最初の投稿 (見積もり)
2007年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月26日
最終確認日
2008年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。