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Verhaltenstherapie zur Reduzierung des Rauchverlangens

26. Mai 2017 aktualisiert von: University of Pittsburgh
Das Ziel dieser Pilotforschung besteht darin, die Auswirkungen von zwei verhaltensorientierten Programmen zur Raucherentwöhnung auf Aspekte des durch Reize ausgelösten Verlangens nach Zigaretten zu untersuchen und die neuronalen Grundlagen solcher Effekte weiter zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Pilotforschung besteht darin, die Auswirkungen von zwei verhaltensorientierten Programmen zur Raucherentwöhnung auf Aspekte des durch Reize ausgelösten Verlangens nach Zigaretten zu untersuchen und die neuronalen Grundlagen solcher Effekte weiter zu untersuchen. Zu den spezifischen Zielen der Studie gehören 1) die Untersuchung der Auswirkungen der Verhaltenstherapie auf durch Reize ausgelöstes Verlangen mithilfe einer kognitiven Aufgabe und eines fMRT-Paradigmas, 2) die Pilotierung von Fragebögen und Studienverfahren und 3) die Erfassung vorläufiger Schätzungen der Effektgröße von die neuartige Verhaltenstherapie zur Raucherentwöhnung, um das Design einer größeren Studie zu unterstützen. Ein sekundäres Ziel dieser Forschung besteht darin, 1) den Einfluss zweier kognitiver Bewältigungstechniken auf die Aufmerksamkeitsverzerrung gegenüber rauchbezogenen Reizen zu bestimmen, gemessen anhand von Verhaltensreaktionen und Mustern neuronaler Aktivierung, und 2) den Einfluss zweier kognitiver Bewältigungstechniken auf Reize zu bestimmen. induziertes Verlangen nach Zigaretten, gemessen anhand von Selbstberichten und Mustern neuronaler Aktivierung. Tägliche Raucher, die mit dem Rauchen aufhören wollten, wurden randomisiert einem von zwei verhaltensorientierten Programmen zur Raucherentwöhnung zugeteilt: (1) standardmäßiger kognitiver Verhaltenstherapie oder (2) achtsamkeitsbasierter kognitiver Therapie. Die Teilnehmer füllten Fragebögen und ein kurzes computergestütztes kognitives Testparadigma aus. Am Entwöhnungstag (Woche 5) wurden die Teilnehmer außerdem einer fMRT-Untersuchung unterzogen. Eine zufällig ausgewählte Untergruppe der Teilnehmer (n = 18) wurde zu Studienbeginn (Woche 1) und am Ende der Therapie (Woche 8) zwei zusätzlichen Scans unterzogen. In der Studie wurden daher Selbstberichtsmessungen, kognitive Tests (Stroop-Aufgabe) und fMRT-Bewertungen (funktionelle Magnetresonanztomographie) eingesetzt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • University of Pittsburgh

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Derzeit gibt es Zigarettenraucher, die in den nächsten 30 Tagen mit dem Rauchen aufhören möchten (Vorbereitungsphase).
  • Die Probanden müssen mindestens 10 Zigaretten pro Tag rauchen
  • Muss mindestens 18 Jahre alt sein
  • Englisch sprechend
  • Kann einen schriftlichen Fragebogen lesen, verstehen und ausfüllen
  • Muss bereit sein, an 8 Verhaltenstherapiesitzungen teilzunehmen und täglich zu Hause zu üben
  • Darf derzeit keine pharmakologische Therapie zum Aufhören anwenden
  • Sie müssen außerdem bereit sein, für die Dauer der Studie, die 8 Wochen ab dem Zeitpunkt der Einschreibung beträgt, auf eine pharmakologische Therapie zu verzichten.
  • Es werden nur stark rechtshändige Fächer berücksichtigt

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau
  • Metall dauerhaft im oder am Körper haben (Aneurysma-Clips, dauerhafte Piercings, dauerhafte zahnärztliche Arbeiten)
  • Wiegen Sie über 300 Pfund
  • Bekanntes Problem der Klaustrophobie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 2
Eine neuartige Geist-Körper-Therapie, die grundlegende CT-Prinzipien um die Praxis der Achtsamkeit erweitert, die einen leidenschaftslosen Umgang mit der Erfahrung des Verlangens fördert.
Aktiver Komparator: 1
Standardtherapie zur Unterstützung der Teilnehmer bei der Raucherentwöhnung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Durchführbarkeit der Rekrutierung und Bindung von Teilnehmern
Zeitfenster: Baseline – Sitzung 8 und 6 Monate Follow-up
Baseline – Sitzung 8 und 6 Monate Follow-up
Teilnehmerakzeptanz neuartiger Verhaltensinterventionen (Achtsamkeit)
Zeitfenster: Grundlinie – Sitzung 8
Grundlinie – Sitzung 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Raucherentwöhnung
Zeitfenster: Baseline – Sitzung 8 und 6 Monate Follow-up
Baseline – Sitzung 8 und 6 Monate Follow-up
Ausgeatmete CO-Messwerte
Zeitfenster: Grundlinie, Sitzungen 5 und 8
Grundlinie, Sitzungen 5 und 8
Speichel-Cotinin-Messungen
Zeitfenster: Grundlinie und Sitzungen 5 und 8
Grundlinie und Sitzungen 5 und 8
Psychologische Maßnahmen
Zeitfenster: Grundlinie und Sitzung 8
Grundlinie und Sitzung 8
Verlangensreaktion durch ein Rauchsignal (fMRT)
Zeitfenster: Sitzungen 1,5 und 8
Sitzungen 1,5 und 8
Reaktionszeiten bei Smoking Stroop-Aufgaben (Verhaltens- und fMRT-verabreicht)
Zeitfenster: Sitzungen 1,5 und 8
Sitzungen 1,5 und 8
Selbstberichtete Maßnahmen:
Zeitfenster: Grundlinie, Sitzungen 5 und 8
Grundlinie, Sitzungen 5 und 8
Skala zur Selbstkontrolle von Merkmalen
Zeitfenster: Grundlinie und Sitzung 8
Grundlinie und Sitzung 8
Zustands-Ego-Depletion-Skala
Zeitfenster: Grundlinie und Sitzung 8
Grundlinie und Sitzung 8
Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: Grundlinie und Sitzung 8
Grundlinie und Sitzung 8
Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: Grundlinie und Sitzung 8
Grundlinie und Sitzung 8
Positive und negative Affektskala
Zeitfenster: Grundlinie und Sitzung 8
Grundlinie und Sitzung 8
Schwierigkeiten bei der emotionalen Regulationsskala
Zeitfenster: Grundlinie und Sitzung 8
Grundlinie und Sitzung 8
Snaith-Hamilton Hedonische Kapazitätsskala
Zeitfenster: Grundlinie und Sitzung 8
Grundlinie und Sitzung 8
Skala für achtsame Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Grundlinie und Sitzung 8
Grundlinie und Sitzung 8
Kentucky-Inventar der Achtsamkeitsskalen
Zeitfenster: Grundlinie und Sitzung 8
Grundlinie und Sitzung 8
Achtsamkeitsmeditationspraxis (nur Achtsamkeitsteilnehmer, Zeit in Minuten
Zeitfenster: Sitzungen 1-8
Sitzungen 1-8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hilary A Tindle, MD, MPH, University of Pittsburgh

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. März 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Standardmäßige kognitive Verhaltenstherapie

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