Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia behawioralna zmniejszająca głód palenia

26 maja 2017 zaktualizowane przez: University of Pittsburgh
Celem tego badania pilotażowego jest zbadanie wpływu dwóch behawioralnych programów rzucania palenia na aspekty głodu papierosowego wywołanego sygnałem oraz dalsze zbadanie neuronalnych podstaw takich efektów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania pilotażowego jest zbadanie wpływu dwóch behawioralnych programów rzucania palenia na aspekty głodu papierosowego wywołanego sygnałem oraz dalsze zbadanie neuronalnych podstaw takich efektów. Konkretne cele badania obejmują 1) zbadanie wpływu terapii behawioralnej na głód wywołany sygnałem za pomocą zadania poznawczego i paradygmatu fMRI 2) pilotażowe kwestionariusze testowe i procedury badawcze oraz 3) zebranie wstępnych szacunków wielkości efektu nowatorska terapia behawioralna rzucania palenia w celu poinformowania o projekcie większej próby. Drugorzędnym celem tego badania jest 1) określenie wpływu dwóch poznawczych technik radzenia sobie na nastawienie uwagi na bodźce związane z paleniem, mierzone na podstawie reakcji behawioralnych i wzorców aktywacji nerwowej oraz 2) określenie wpływu dwóch poznawczych technik radzenia sobie na bodźce związane z paleniem indukowane głód papierosowy mierzone za pomocą samoopisu i wzorców aktywacji neuronów. Codzienni palacze pragnący rzucić palenie zostali losowo przydzieleni do jednego z dwóch behawioralnych programów rzucania palenia: (1) standardowa terapia poznawczo-behawioralna lub (2) terapia poznawcza oparta na uważności. Uczestnicy wypełnili kwestionariusze i krótki paradygmat testowania funkcji poznawczych oparty na komputerze. Uczestnicy przeszli również skanowanie fMRI w dniu rzucenia palenia (tydzień 5). Losowo przydzielona podgrupa uczestników (n=18) przeszła dwa dodatkowe skany na początku (tydzień 1) i na końcu terapii (tydzień 8). W badaniu wykorzystano zatem środki samoopisowe, testy poznawcze (zadanie Stroopa) i oceny fMRI (funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • University of Pittsburgh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecnie są palaczami papierosów, którzy chcą rzucić palenie w ciągu najbliższych 30 dni (faza przygotowawcza).
  • Badani muszą palić co najmniej 10 papierosów dziennie
  • Musi mieć co najmniej 18 lat
  • mówiący po angielsku
  • Potrafi przeczytać, zrozumieć i wypełnić pisemny kwestionariusz
  • Musi być gotów uczestniczyć w 8 sesjach terapii behawioralnej i wykonywać codzienną praktykę domową
  • Nie może obecnie stosować terapii farmakologicznej, aby rzucić palenie
  • Musi również wyrazić gotowość do powstrzymania się od terapii farmakologicznej na czas trwania badania, czyli 8 tygodni od momentu włączenia.
  • Uwzględnione zostaną tylko osoby silnie praworęczne

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Mieć metal na stałe w ciele lub na ciele (klipsy do tętniaków, trwałe kolczyki, trwałe prace dentystyczne)
  • Ważyć ponad 300 funtów
  • Znany problem klaustrofobii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 2
Behawioralne: Terapia poznawcza oparta na uważności
Nowatorska terapia ciała i umysłu, która rozszerza podstawowe zasady CT o praktykę uważności, która sprzyja beznamiętnemu podejściu do doświadczania pragnienia.
Aktywny komparator: 1
Behawioralne: standardowa terapia poznawczo-behawioralna
Standardowa terapia pomagająca uczestnikom w rzuceniu palenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Możliwość rekrutacji i utrzymania uczestników
Ramy czasowe: linia bazowa - sesja 8 i 6 miesięczna obserwacja
linia bazowa - sesja 8 i 6 miesięczna obserwacja
Akceptacja przez uczestników nowatorskiej interwencji behawioralnej (uważność)
Ramy czasowe: linia bazowa - sesja 8
linia bazowa - sesja 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zaprzestanie palenia
Ramy czasowe: linia bazowa - sesja 8 i 6 miesięczna obserwacja
linia bazowa - sesja 8 i 6 miesięczna obserwacja
Odczyty wydychanego CO
Ramy czasowe: linia bazowa, sesje 5 i 8
linia bazowa, sesje 5 i 8
Miary kotyniny w ślinie
Ramy czasowe: linia bazowa i sesje 5 i 8
linia bazowa i sesje 5 i 8
Środki psychologiczne
Ramy czasowe: linia bazowa i sesja 8
linia bazowa i sesja 8
Głośna reakcja na sygnał palenia (fMRI)
Ramy czasowe: Sesje 1,5 i 8
Sesje 1,5 i 8
Czasy reakcji na zadania Smoking Stroop (behawioralne i podawane przez fMRI)
Ramy czasowe: Sesje 1,5 i 8
Sesje 1,5 i 8
Środki zgłoszone samodzielnie:
Ramy czasowe: linia bazowa, sesje 5 i 8
linia bazowa, sesje 5 i 8
Skala samokontroli cechy
Ramy czasowe: linia bazowa i sesja 8
linia bazowa i sesja 8
Skala wyczerpania ego stanu
Ramy czasowe: linia bazowa i sesja 8
linia bazowa i sesja 8
Skala własnej skuteczności
Ramy czasowe: linia bazowa i sesja 8
linia bazowa i sesja 8
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: linia bazowa i sesja 8
linia bazowa i sesja 8
Skala afektu pozytywnego i negatywnego
Ramy czasowe: linia bazowa i sesja 8
linia bazowa i sesja 8
Trudności w Skali Regulacji Emocji
Ramy czasowe: linia bazowa i sesja 8
linia bazowa i sesja 8
Skala pojemności hedonicznej Snaitha-Hamiltona
Ramy czasowe: linia bazowa i sesja 8
linia bazowa i sesja 8
Skala Świadomości Uważnej Uwagi
Ramy czasowe: linia bazowa i sesja 8
linia bazowa i sesja 8
Kentucky Inventory of Mindfulness Scales
Ramy czasowe: linia bazowa i sesja 8
linia bazowa i sesja 8
Praktyka medytacji uważności (tylko uczestnicy uważności, czas w minutach
Ramy czasowe: sesje 1-8
sesje 1-8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Śledczy

  • Główny śledczy: Hilary A Tindle, MD, MPH, University of Pittsburgh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 marca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0606054

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj