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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00449293
흡연 욕구 감소를 위한 행동 요법
2017년 5월 26일 업데이트: University of Pittsburgh
이 파일럿 연구의 목적은 신호 유발 담배 갈망의 측면에 대한 두 가지 행동 금연 프로그램의 효과를 조사하고 그러한 효과의 신경 기반을 추가로 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 연구의 목적은 신호 유발 담배 갈망의 측면에 대한 두 가지 행동 금연 프로그램의 효과를 조사하고 그러한 효과의 신경 기반을 추가로 조사하는 것입니다.
이 연구의 구체적인 목적은 1) 인지 작업 및 fMRI 패러다임을 사용하여 단서 유발 갈망에 대한 행동 치료의 효과를 조사하고 2) 시범 테스트 설문지 및 연구 절차에 대한 것이며 3) 효과 크기의 예비 추정치를 수집하는 것입니다. 더 큰 시험의 디자인을 알리기 위해 금연을 위한 새로운 행동 요법.
이 연구의 두 번째 목표는 1) 행동 반응과 신경 활성화 패턴으로 측정된 흡연 관련 단서에 대한 주의 편향에 대한 두 가지 인지적 대처 기법의 영향을 결정하고, 2) 단서에 대한 두 가지 인지적 대처 기법의 영향을 결정하는 것입니다. 자기 보고 및 신경 활성화 패턴으로 측정한 유도된 담배 갈망.
금연을 희망하는 일일 흡연자를 두 가지 행동 금연 프로그램((1) 표준 인지 행동 요법 또는 (2) 마음챙김 기반 인지 요법) 중 하나로 무작위 배정했습니다.
참가자들은 설문지와 간단한 컴퓨터 기반 인지 테스트 패러다임을 완성했습니다.
참가자들은 또한 금연일(5주차)에 fMRI 스캔을 받았습니다.
참가자의 무작위로 할당된 하위 집합(n=18)은 기준선(1주)과 치료 종료(8주)에 두 번의 추가 스캔을 받았습니다.
따라서 이 연구는 자가 보고 측정, 인지 테스트(스트룹 작업) 및 fMRI(기능적 자기 공명 영상) 평가를 사용했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현재 향후 30일 이내에 금연을 희망하는 흡연자여야 합니다(준비 단계).
- 피험자는 하루에 최소 10개비의 담배를 피워야 합니다.
- 18세 이상이어야 합니다.
- 영어로 말하기
- 서면 설문지를 읽고, 이해하고, 작성할 수 있습니다.
- 행동 치료의 8회 세션에 기꺼이 참석하고 매일 가정 실습을 수행해야 합니다.
- 금연을 위해 현재 약물 요법을 사용하고 있지 않아야 합니다.
- 또한 등록 시점으로부터 8주인 연구 기간 동안 약물 요법을 삼가할 의향이 있어야 합니다.
- 오른손잡이가 강한 과목만 포함됩니다.
제외 기준:
- 임산부
- 신체 내부 또는 신체에 영구적으로 금속이 있는 경우(동맥류 클립, 영구 피어싱, 영구 치과 작업)
- 300파운드 이상의 무게
- 밀실 공포증의 알려진 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 2
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갈망의 경험에 대한 냉정한 접근을 촉진하는 마음챙김의 실천을 포함하도록 기본 CT 원리를 확장하는 새로운 심신 요법입니다.
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활성 비교기: 1
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참가자의 금연을 돕기 위한 표준 요법.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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참가자 모집 및 유지의 타당성
기간: 기준선 - 세션 8 및 6개월 후속 조치
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기준선 - 세션 8 및 6개월 후속 조치
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참신한 행동 중재(마음 챙김)에 대한 참가자 수용성
기간: 기준 - 세션 8
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기준 - 세션 8
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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금연
기간: 기준선 - 세션 8 및 6개월 후속 조치
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기준선 - 세션 8 및 6개월 후속 조치
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호기 CO 수치
기간: 기준선, 세션 5 및 8
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기준선, 세션 5 및 8
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타액 코티닌 측정
기간: 기준선 및 세션 5 및 8
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기준선 및 세션 5 및 8
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심리적 조치
기간: 기준선 및 세션 8
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기준선 및 세션 8
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흡연 신호(fMRI)의 갈망 반응
기간: 세션 1,5, & 8
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세션 1,5, & 8
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흡연 Stroop 작업에 대한 반응 시간(행동 및 fMRI 관리)
기간: 세션 1,5, & 8
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세션 1,5, & 8
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자체 보고 조치:
기간: 기준선, 세션 5 및 8
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기준선, 세션 5 및 8
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특성 자기 제어 척도
기간: 기준선 및 세션 8
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기준선 및 세션 8
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상태 자아 고갈 척도
기간: 기준선 및 세션 8
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기준선 및 세션 8
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자기효능감 척도
기간: 기준선 및 세션 8
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기준선 및 세션 8
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인지된 스트레스 척도
기간: 기준선 및 세션 8
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기준선 및 세션 8
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긍정적 및 부정적 영향 척도
기간: 기준선 및 세션 8
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기준선 및 세션 8
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감정 조절 척도의 어려움
기간: 기준선 및 세션 8
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기준선 및 세션 8
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Snaith-Hamilton 쾌락 용량 척도
기간: 기준선 및 세션 8
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기준선 및 세션 8
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마음챙김 주의 인식 척도
기간: 기준선 및 세션 8
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기준선 및 세션 8
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마음챙김 척도의 켄터키 인벤토리
기간: 기준선 및 세션 8
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기준선 및 세션 8
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마음챙김 명상 연습(마음챙김 참가자만 해당, 시간은 분 단위)
기간: 세션 1-8
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세션 1-8
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hilary A Tindle, MD, MPH, University of Pittsburgh
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Davidson RJ, Kabat-Zinn J, Schumacher J, Rosenkranz M, Muller D, Santorelli SF, Urbanowski F, Harrington A, Bonus K, Sheridan JF. Alterations in brain and immune function produced by mindfulness meditation. Psychosom Med. 2003 Jul-Aug;65(4):564-70. doi: 10.1097/01.psy.0000077505.67574.e3.
- Baer RA, Smith GT, Allen KB. Assessment of mindfulness by self-report: the Kentucky inventory of mindfulness skills. Assessment. 2004 Sep;11(3):191-206. doi: 10.1177/1073191104268029.
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- Astin JA, Shapiro SL, Eisenberg DM, Forys KL. Mind-body medicine: state of the science, implications for practice. J Am Board Fam Pract. 2003 Mar-Apr;16(2):131-47. doi: 10.3122/jabfm.16.2.131.
- Gilbert DG, McClernon FJ, Rabinovich NE, Dibb WD, Plath LC, Hiyane S, Jensen RA, Meliska CJ, Estes SL, Gehlbach BA. EEG, physiology, and task-related mood fail to resolve across 31 days of smoking abstinence: relations to depressive traits, nicotine exposure, and dependence. Exp Clin Psychopharmacol. 1999 Nov;7(4):427-43. doi: 10.1037//1064-1297.7.4.427.
- Speca M, Carlson LE, Goodey E, Angen M. A randomized, wait-list controlled clinical trial: the effect of a mindfulness meditation-based stress reduction program on mood and symptoms of stress in cancer outpatients. Psychosom Med. 2000 Sep-Oct;62(5):613-22. doi: 10.1097/00006842-200009000-00004.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 3월 16일
처음 게시됨 (추정)
2007년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2008년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .