Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adfærdsterapi til reduktion af rygetrang

26. maj 2017 opdateret af: University of Pittsburgh
Formålet med denne pilotforskning er at undersøge virkningerne af to adfærdsbaserede rygestopprogrammer på aspekter af cue-induceret cigarettrang og yderligere at undersøge de neurale baser af sådanne effekter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne pilotforskning er at undersøge virkningerne af to adfærdsbaserede rygestopprogrammer på aspekter af cue-induceret cigarettrang og yderligere at undersøge de neurale baser af sådanne effekter. De specifikke mål for undersøgelsen omfatter 1) at undersøge virkningerne af adfærdsterapi på cue-induceret trang ved hjælp af en kognitiv opgave og et fMRI-paradigme 2) at pilotteste spørgeskemaer og undersøgelsesprocedurer og 3) at indsamle foreløbige estimater af effektstørrelsen af den nye adfærdsterapi for rygestop for at informere udformningen af ​​et større forsøg. Et sekundært mål med denne forskning er 1) at bestemme indvirkningen af ​​to kognitive mestringsteknikker på opmærksomhedsbias over for rygerelaterede signaler målt ved adfærdsreaktioner og mønstre for neural aktivering og 2) at bestemme indvirkningen af ​​to kognitive mestringsteknikker på signaler. induceret cigarettrang målt ved selvrapportering og mønstre for neural aktivering. Daglige rygere, der ønskede at holde op med at ryge, blev randomiseret til et af to adfærdsmæssige rygestopprogrammer: (1) standard kognitiv adfærdsterapi eller (2) mindfulness-baseret kognitiv terapi. Deltagerne udfyldte spørgeskemaer og et kort computerbaseret kognitiv testparadigme. Deltagerne gennemgik også en fMRI-scanning på ophørsdagen (uge 5). En tilfældigt tildelt undergruppe af deltagerne (n=18) gennemgik yderligere to scanninger ved baseline (uge 1) og slutningen af ​​behandlingen (uge 8). Undersøgelsen har således brugt selvrapporteringsmålinger, kognitiv testning (Stroop-opgave) og fMRI-vurderinger (funktionel magnetisk resonansbilleddannelse).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University of Pittsburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I øjeblikket er cigaretrygere, der ønsker at holde op inden for de næste 30 dage (forberedelsesfasen).
  • Forsøgspersoner skal ryge mindst 10 cigaretter om dagen
  • Skal være mindst 18 år
  • engelsktalende
  • Kunne læse, forstå og udfylde et skriftligt spørgeskema
  • Skal være villig til at deltage i 8 sessioner adfærdsterapi og udføre daglig hjemmepraksis
  • Må ikke i øjeblikket bruge farmakologisk terapi for at holde op
  • Skal også være villig til at afholde sig fra farmakologisk behandling i hele undersøgelsens varighed, hvilket er 8 uger fra tilmeldingstidspunktet.
  • Kun stærkt højrehåndede emner vil blive inkluderet

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Hav metal permanent i eller på kroppen (aneurismeklemmer, permanente piercinger, permanent tandarbejde)
  • Vejer over 300 pund
  • Kendt problem med klaustrofobi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 2
Adfærdsmæssigt: Mindfulness baseret kognitiv terapi
En ny kropsterapi, der udvider de grundlæggende CT-principper til at omfatte praktisering af mindfulness, som fremmer en lidenskabsløs tilgang til oplevelsen af ​​trang.
Aktiv komparator: 1
Adfærdsmæssigt: standard kognitiv adfærdsterapi
Standardterapi til at hjælpe deltagere med rygestop.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mulighed for rekruttering og fastholdelse af deltagere
Tidsramme: baseline - session 8 og 6 måneders opfølgning
baseline - session 8 og 6 måneders opfølgning
Deltagerens accept af ny adfærdsintervention (mindfulness)
Tidsramme: baseline - session 8
baseline - session 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rygestop
Tidsramme: baseline - session 8 og 6 måneders opfølgning
baseline - session 8 og 6 måneders opfølgning
Udåndede CO-målinger
Tidsramme: baseline, session 5 og 8
baseline, session 5 og 8
Spyt kotinin mål
Tidsramme: baseline og session 5 og 8
baseline og session 5 og 8
Psykologiske foranstaltninger
Tidsramme: baseline og session 8
baseline og session 8
Trang til svar fra et rygesignal (fMRI)
Tidsramme: Session 1, 5 og 8
Session 1, 5 og 8
Reaktionstider på Smoking Stroop-opgaver (adfærds- og fMRI-administreret)
Tidsramme: Session 1, 5 og 8
Session 1, 5 og 8
Selvrapporterede foranstaltninger:
Tidsramme: baseline, session 5 og 8
baseline, session 5 og 8
Egenskabs-selvkontrolskala
Tidsramme: baseline og session 8
baseline og session 8
State Ego Depletion Scale
Tidsramme: baseline og session 8
baseline og session 8
Selveffektivitetsskala
Tidsramme: baseline og session 8
baseline og session 8
Opfattet stressskala
Tidsramme: baseline og session 8
baseline og session 8
Positiv og negativ affektskala
Tidsramme: baseline og session 8
baseline og session 8
Vanskeligheder i følelsesmæssig reguleringsskala
Tidsramme: baseline og session 8
baseline og session 8
Snaith-Hamilton Hedonic Capacity Scale
Tidsramme: baseline og session 8
baseline og session 8
Mindful Attention Awareness Scale
Tidsramme: baseline og session 8
baseline og session 8
Kentucky Inventory of Mindfulness Scales
Tidsramme: baseline og session 8
baseline og session 8
Mindfulness-meditationspraksis (kun mindfulness-deltagere, tid i minutter
Tidsramme: session 1-8
session 1-8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hilary A Tindle, MD, MPH, University of Pittsburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2007

Først opslået (Skøn)

20. marts 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2017

Sidst verificeret

1. januar 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0606054

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med standard kognitiv adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner