Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Atferdsterapi for å redusere røykesug

26. mai 2017 oppdatert av: University of Pittsburgh
Målet med denne pilotforskningen er å undersøke effekten av to adferdsbaserte røykesluttprogrammer på aspekter av signal-indusert sigarettbehov, og å undersøke ytterligere de nevrale basene til slike effekter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med denne pilotforskningen er å undersøke effekten av to adferdsbaserte røykesluttprogrammer på aspekter av signal-indusert sigarettbehov, og å undersøke ytterligere de nevrale basene til slike effekter. De spesifikke målene for studien inkluderer 1) å undersøke effekten av atferdsterapi på cue-indusert sug ved å bruke en kognitiv oppgave og et fMRI-paradigme 2) å pilotteste spørreskjemaer og studieprosedyrer, og 3) å samle inn foreløpige estimater av effektstørrelsen til den nye atferdsterapien for røykeslutt for å informere utformingen av en større studie. Et sekundært mål med denne forskningen er 1) å bestemme innvirkningen av to kognitive mestringsteknikker på oppmerksomhetsskjevhet til røykerelaterte signaler målt ved atferdsresponser og mønstre for nevral aktivering og 2) å bestemme innvirkningen av to kognitive mestringsteknikker på signal- indusert sigarettsuget målt ved selvrapportering og mønstre for nevral aktivering. Daglige røykere som ønsket å slutte å røyke ble randomisert til ett av to atferdsbaserte røykesluttprogrammer: (1) standard kognitiv atferdsterapi eller (2) mindfulness-basert kognitiv terapi. Deltakerne fylte ut spørreskjemaer og et kort datamaskinbasert kognitiv testing-paradigme. Deltakerne gjennomgikk også en fMRI-skanning på sluttdagen (uke 5). En tilfeldig tildelt undergruppe av deltakerne (n=18) gjennomgikk ytterligere to skanninger ved baseline (uke 1) og slutten av behandlingen (uke 8). Studien har dermed brukt selvrapporteringsmål, kognitiv testing (Stroop-oppgave), og fMRI (funksjonell magnetisk resonansavbildning) vurderinger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • University of Pittsburgh

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For tiden er sigarettrøykere som ønsker å slutte i løpet av de neste 30 dagene (forberedelsesfasen).
  • Personer må røyke minst 10 sigaretter per dag
  • Må være minst 18 år gammel
  • engelsktalende
  • Kunne lese, forstå og fylle ut et skriftlig spørreskjema
  • Må være villig til å delta på 8 økter med atferdsterapi og utføre daglig hjemmepraksis
  • Må ikke bruke farmakologisk terapi for å slutte
  • Må også være villig til å avstå fra farmakologisk behandling under studiens varighet, som er 8 uker fra påmeldingstidspunktet.
  • Kun sterkt høyrehendte emner vil bli inkludert

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner
  • Ha metall permanent i eller på kroppen (aneurismeklemmer, permanente piercinger, permanent tannbehandling)
  • Vei over 300 pounds
  • Kjent problem med klaustrofobi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 2
En ny kroppsterapi som utvider grunnleggende CT-prinsipper til å inkludere praktisering av oppmerksomhet, som fremmer en lidenskapelig tilnærming til opplevelsen av sug.
Aktiv komparator: 1
Standard terapi for å hjelpe deltakere med røykeslutt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mulighet for rekruttering og oppbevaring av deltakere
Tidsramme: baseline - økt 8 og 6 måneders oppfølging
baseline - økt 8 og 6 måneders oppfølging
Deltakernes aksept av ny atferdsintervensjon (mindfulness)
Tidsramme: baseline - økt 8
baseline - økt 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Røykeslutt
Tidsramme: baseline - økt 8 og 6 måneders oppfølging
baseline - økt 8 og 6 måneders oppfølging
Utåndede CO-avlesninger
Tidsramme: baseline, økter 5 og 8
baseline, økter 5 og 8
Spytt-kotinintiltak
Tidsramme: baseline og økter 5 og 8
baseline og økter 5 og 8
Psykologiske tiltak
Tidsramme: baseline og økt 8
baseline og økt 8
Sugen på respons fra et røykesignal (fMRI)
Tidsramme: Økt 1, 5 og 8
Økt 1, 5 og 8
Reaksjonstider på Smoking Stroop-oppgaver (adferdsmessig og fMRI-administrert)
Tidsramme: Økt 1, 5 og 8
Økt 1, 5 og 8
Selvrapporterte tiltak:
Tidsramme: baseline, økter 5 og 8
baseline, økter 5 og 8
Egenskaps-selvkontrollskala
Tidsramme: baseline og økt 8
baseline og økt 8
State Ego Depletion Scale
Tidsramme: baseline og økt 8
baseline og økt 8
Selveffektivitetsskala
Tidsramme: baseline og økt 8
baseline og økt 8
Opplevd stressskala
Tidsramme: baseline og økt 8
baseline og økt 8
Skala for positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: baseline og økt 8
baseline og økt 8
Vanskeligheter i emosjonell reguleringsskala
Tidsramme: baseline og økt 8
baseline og økt 8
Snaith-Hamilton Hedonisk kapasitetsskala
Tidsramme: baseline og økt 8
baseline og økt 8
Mindful Attention Awareness Scale
Tidsramme: baseline og økt 8
baseline og økt 8
Kentucky Inventory of Mindfulness Scales
Tidsramme: baseline og økt 8
baseline og økt 8
Mindfulness-meditasjon (kun mindfulness-deltakere, tid i minutter
Tidsramme: økter 1-8
økter 1-8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hilary A Tindle, MD, MPH, University of Pittsburgh

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2007

Først lagt ut (Anslag)

20. mars 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2017

Sist bekreftet

1. januar 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på standard kognitiv atferdsterapi

3
Abonnere