Tupakointihimoa vähentävä käyttäytymisterapia
perjantai 26. toukokuuta 2017 päivittänyt: University of Pittsburgh
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on tutkia kahden käyttäytymiseen perustuvan tupakoinnin lopettamisohjelman vaikutuksia vihjeiden aiheuttamaan tupakanhimoon ja edelleen tutkia tällaisten vaikutusten hermopohjaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on tutkia kahden käyttäytymiseen perustuvan tupakoinnin lopettamisohjelman vaikutuksia vihjeiden aiheuttamaan tupakanhimoon ja edelleen tutkia tällaisten vaikutusten hermopohjaa.
Tutkimuksen erityistavoitteita ovat 1) tutkia käyttäytymisterapian vaikutuksia vihjeiden aiheuttamaan himoon kognitiivisen tehtävän ja fMRI-paradigman avulla 2) pilotoida testikyselyitä ja tutkimusmenetelmiä sekä 3) kerätä alustavia arvioita uusi käyttäytymisterapia tupakoinnin lopettamiseksi suuremman tutkimuksen suunnittelussa.
Tämän tutkimuksen toissijainen tavoite on 1) määrittää kahden kognitiivisen selviytymistekniikan vaikutus tupakointiin liittyvien vihjeiden huomioimiseen, mitattuna käyttäytymisvasteilla ja hermoston aktivaatiomalleilla, ja 2) määrittää kahden kognitiivisen selviytymistekniikan vaikutus vihjeisiin. aiheuttama tupakanhimo mitattuna itseraportilla ja hermoaktivaatiomalleilla.
Päivittäiset tupakoitsijat, jotka halusivat lopettaa tupakoinnin, satunnaistettiin johonkin kahdesta käyttäytymiseen perustuvasta tupakoinnin lopettamisohjelmasta: (1) standardi kognitiivinen käyttäytymisterapia tai (2) mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia.
Osallistujat täyttivät kyselylomakkeet ja lyhyen tietokonepohjaisen kognitiivisen testauksen paradigman.
Osallistujille tehtiin myös fMRI-kuvaus lopetuspäivänä (viikko 5).
Satunnaisesti määrätylle osallistujien alajoukolle (n = 18) tehtiin kaksi lisäskannausta lähtötilanteessa (viikko 1) ja hoidon lopussa (viikko 8).
Tutkimuksessa on siis käytetty itseraportointimittauksia, kognitiivista testausta (Stroop-tehtävä) ja fMRI-arviointeja (funktionaalinen magneettikuvaus).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tällä hetkellä tupakoitsijoita, jotka haluavat lopettaa seuraavan 30 päivän aikana (valmisteluvaihe).
- Tutkittavien tulee polttaa vähintään 10 savuketta päivässä
- On oltava vähintään 18-vuotias
- englantia puhuva
- Pystyy lukemaan, ymmärtämään ja täyttämään kirjallisen kyselylomakkeen
- On oltava valmis osallistumaan 8 käyttäytymisterapiakertaan ja suorittamaan päivittäisiä kotiharjoituksia
- Hän ei saa tällä hetkellä käyttää lääkehoitoa lopettamiseen
- On myös oltava valmis pidättymään lääkehoidosta tutkimuksen ajan, joka on 8 viikkoa ilmoittautumisesta.
- Vain vahvasti oikeakätiset aiheet otetaan mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Metallia pysyvästi kehossa tai sen päällä (aneurysmaklipsit, pysyvät lävistykset, pysyvät hammaslääkärit)
- Painaa yli 300 kiloa
- Tunnettu klaustrofobian ongelma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 2
|
Uusi mielen kehon terapia, joka laajentaa TT:n perusperiaatteet käsittämään mindfulnessin harjoittamisen, mikä edistää kiihkeää lähestymistapaa himokokemukseen.
|
|
Active Comparator: 1
|
Vakioterapia, joka auttaa osallistujia tupakoinnin lopettamisessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osallistujien rekrytoinnin ja säilyttämisen toteutettavuus
Aikaikkuna: lähtötaso - istunnon 8 ja 6 kuukauden seuranta
|
lähtötaso - istunnon 8 ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Osallistuja hyväksyy uudenlaisen käyttäytymisintervention (mindfulness)
Aikaikkuna: lähtötaso – istunto 8
|
lähtötaso – istunto 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tupakoinnin lopettaminen
Aikaikkuna: lähtötaso - istunnon 8 ja 6 kuukauden seuranta
|
lähtötaso - istunnon 8 ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Uloshengitetyn CO-lukemat
Aikaikkuna: lähtötaso, istunnot 5 ja 8
|
lähtötaso, istunnot 5 ja 8
|
|
Syljen kotiniinimittaukset
Aikaikkuna: lähtötilanne ja istunnot 5 ja 8
|
lähtötilanne ja istunnot 5 ja 8
|
|
Psykologiset toimenpiteet
Aikaikkuna: perustila ja istunto 8
|
perustila ja istunto 8
|
|
Tupakointimerkin (fMRI) aiheuttama himovaste
Aikaikkuna: Jaksot 1,5 ja 8
|
Jaksot 1,5 ja 8
|
|
Reaktioajat Smoking Stroop -tehtävissä (käyttäytymiseen perustuva ja fMRI-annostettu)
Aikaikkuna: Jaksot 1,5 ja 8
|
Jaksot 1,5 ja 8
|
|
Itse ilmoittamat toimenpiteet:
Aikaikkuna: lähtötaso, istunnot 5 ja 8
|
lähtötaso, istunnot 5 ja 8
|
|
Piirteen itsehallinnan asteikko
Aikaikkuna: perustila ja istunto 8
|
perustila ja istunto 8
|
|
State Ego Depletion Scale
Aikaikkuna: perustila ja istunto 8
|
perustila ja istunto 8
|
|
Itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: perustila ja istunto 8
|
perustila ja istunto 8
|
|
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: perustila ja istunto 8
|
perustila ja istunto 8
|
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikko
Aikaikkuna: perustila ja istunto 8
|
perustila ja istunto 8
|
|
Vaikeudet emotionaalisen säätelyn asteikolla
Aikaikkuna: perustila ja istunto 8
|
perustila ja istunto 8
|
|
Snaith-Hamilton Hedoninen kapasiteettiasteikko
Aikaikkuna: perustila ja istunto 8
|
perustila ja istunto 8
|
|
Mindful Attention Awareness Scale
Aikaikkuna: perustila ja istunto 8
|
perustila ja istunto 8
|
|
Kentuckyn Mindfulness-asteikkojen luettelo
Aikaikkuna: perustila ja istunto 8
|
perustila ja istunto 8
|
|
Mindfulness-meditaatioharjoitus (vain mindfulnessin osallistujat, aika minuutteina
Aikaikkuna: istunnot 1-8
|
istunnot 1-8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hilary A Tindle, MD, MPH, University of Pittsburgh
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Davidson RJ, Kabat-Zinn J, Schumacher J, Rosenkranz M, Muller D, Santorelli SF, Urbanowski F, Harrington A, Bonus K, Sheridan JF. Alterations in brain and immune function produced by mindfulness meditation. Psychosom Med. 2003 Jul-Aug;65(4):564-70. doi: 10.1097/01.psy.0000077505.67574.e3.
- Baer RA, Smith GT, Allen KB. Assessment of mindfulness by self-report: the Kentucky inventory of mindfulness skills. Assessment. 2004 Sep;11(3):191-206. doi: 10.1177/1073191104268029.
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- Astin JA, Shapiro SL, Eisenberg DM, Forys KL. Mind-body medicine: state of the science, implications for practice. J Am Board Fam Pract. 2003 Mar-Apr;16(2):131-47. doi: 10.3122/jabfm.16.2.131.
- Gilbert DG, McClernon FJ, Rabinovich NE, Dibb WD, Plath LC, Hiyane S, Jensen RA, Meliska CJ, Estes SL, Gehlbach BA. EEG, physiology, and task-related mood fail to resolve across 31 days of smoking abstinence: relations to depressive traits, nicotine exposure, and dependence. Exp Clin Psychopharmacol. 1999 Nov;7(4):427-43. doi: 10.1037//1064-1297.7.4.427.
- Speca M, Carlson LE, Goodey E, Angen M. A randomized, wait-list controlled clinical trial: the effect of a mindfulness meditation-based stress reduction program on mood and symptoms of stress in cancer outpatients. Psychosom Med. 2000 Sep-Oct;62(5):613-22. doi: 10.1097/00006842-200009000-00004.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. lokakuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. maaliskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. maaliskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 20. maaliskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0606054
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .