Terapia Comportamental para Redução do Desejo de Fumar
26 de maio de 2017 atualizado por: University of Pittsburgh
O objetivo desta pesquisa piloto é investigar os efeitos de dois programas comportamentais de cessação do tabagismo sobre os aspectos do desejo induzido pelo cigarro e investigar mais profundamente as bases neurais de tais efeitos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo desta pesquisa piloto é investigar os efeitos de dois programas comportamentais de cessação do tabagismo sobre os aspectos do desejo induzido pelo cigarro e investigar mais profundamente as bases neurais de tais efeitos.
Os objetivos específicos do estudo incluem 1) investigar os efeitos da terapia comportamental no desejo induzido por estímulos usando uma tarefa cognitiva e um paradigma fMRI 2) testar questionários piloto e procedimentos de estudo e 3) reunir estimativas preliminares do tamanho do efeito de a nova terapia comportamental para cessação do tabagismo, a fim de informar o projeto de um estudo maior.
Um objetivo secundário desta pesquisa é 1) determinar o impacto de duas técnicas de coping cognitivo no viés atencional para pistas relacionadas ao fumo, conforme medido por respostas comportamentais e padrões de ativação neural e 2) determinar o impacto de duas técnicas de coping cognitivo em pistas desejo de cigarro induzido medido por auto-relato e padrões de ativação neural.
Fumantes diários que desejam parar de fumar foram randomizados para um dos dois programas comportamentais de cessação do tabagismo: (1) terapia cognitivo-comportamental padrão ou (2) terapia cognitiva baseada em mindfulness.
Os participantes preencheram questionários e um breve paradigma de teste cognitivo baseado em computador.
Os participantes também foram submetidos a uma varredura fMRI no dia de parar (semana 5).
Um subconjunto de participantes designado aleatoriamente (n = 18) foi submetido a duas varreduras adicionais no início (semana 1) e no final da terapia (semana 8).
O estudo, portanto, usou medidas de autorrelato, testes cognitivos (tarefa de Stroop) e avaliações de fMRI (ressonância magnética funcional).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atualmente ser fumante de cigarros que deseja parar nos próximos 30 dias (fase de preparação).
- Os indivíduos devem fumar pelo menos 10 cigarros por dia
- Deve ter pelo menos 18 anos
- falando inglês
- Capaz de ler, entender e preencher um questionário escrito
- Deve estar disposto a participar de 8 sessões de terapia comportamental e realizar práticas diárias em casa
- Não deve estar usando atualmente terapia farmacológica para parar
- Também deve estar disposto a se abster de terapia farmacológica durante o estudo, que é de 8 semanas a partir do momento da inscrição.
- Apenas indivíduos fortemente destros serão incluídos
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas
- Ter metal permanentemente dentro ou sobre o corpo (clipes de aneurisma, piercings permanentes, trabalho dentário permanente)
- Pesar mais de 300 libras
- Problema conhecido de claustrofobia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 2
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Uma nova terapia mente-corpo que estende os princípios básicos da TC para incluir a prática da atenção plena, que promove uma abordagem desapaixonada da experiência do desejo.
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Comparador Ativo: 1
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Terapia padrão para ajudar os participantes a parar de fumar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Viabilidade de recrutamento e retenção de participantes
Prazo: linha de base - sessão 8 e acompanhamento de 6 meses
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linha de base - sessão 8 e acompanhamento de 6 meses
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Aceitabilidade do participante de uma nova intervenção comportamental (mindfulness)
Prazo: linha de base - sessão 8
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linha de base - sessão 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Parar de fumar
Prazo: linha de base - sessão 8 e acompanhamento de 6 meses
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linha de base - sessão 8 e acompanhamento de 6 meses
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Leituras de CO exalado
Prazo: linha de base, sessões 5 e 8
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linha de base, sessões 5 e 8
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Medidas de cotinina salivar
Prazo: linha de base e sessões 5 e 8
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linha de base e sessões 5 e 8
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Medidas Psicológicas
Prazo: linha de base e sessão 8
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linha de base e sessão 8
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Resposta de desejo de uma sugestão de fumar (fMRI)
Prazo: Sessões 1,5 e 8
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Sessões 1,5 e 8
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Tempos de reação em tarefas de fumar Stroop (comportamentais e fMRI-administradas)
Prazo: Sessões 1,5 e 8
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Sessões 1,5 e 8
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Medidas autorrelatadas:
Prazo: linha de base, sessões 5 e 8
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linha de base, sessões 5 e 8
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Escala de autocontrole de traço
Prazo: linha de base e sessão 8
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linha de base e sessão 8
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Escala de Esgotamento do Ego Estatal
Prazo: linha de base e sessão 8
|
linha de base e sessão 8
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Escala de Autoeficácia
Prazo: linha de base e sessão 8
|
linha de base e sessão 8
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Escala de Estresse Percebido
Prazo: linha de base e sessão 8
|
linha de base e sessão 8
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Escala de Afeto Positivo e Negativo
Prazo: linha de base e sessão 8
|
linha de base e sessão 8
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Escala de Dificuldades na Regulação Emocional
Prazo: linha de base e sessão 8
|
linha de base e sessão 8
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Escala de Capacidade Hedônica Snaith-Hamilton
Prazo: linha de base e sessão 8
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linha de base e sessão 8
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Escala de Atenção Consciente
Prazo: linha de base e sessão 8
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linha de base e sessão 8
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Inventário de Kentucky de Escalas de Atenção Plena
Prazo: linha de base e sessão 8
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linha de base e sessão 8
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Prática de meditação mindfulness (somente participantes de mindfulness, tempo em minutos
Prazo: sessões 1-8
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sessões 1-8
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hilary A Tindle, MD, MPH, University of Pittsburgh
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Davidson RJ, Kabat-Zinn J, Schumacher J, Rosenkranz M, Muller D, Santorelli SF, Urbanowski F, Harrington A, Bonus K, Sheridan JF. Alterations in brain and immune function produced by mindfulness meditation. Psychosom Med. 2003 Jul-Aug;65(4):564-70. doi: 10.1097/01.psy.0000077505.67574.e3.
- Baer RA, Smith GT, Allen KB. Assessment of mindfulness by self-report: the Kentucky inventory of mindfulness skills. Assessment. 2004 Sep;11(3):191-206. doi: 10.1177/1073191104268029.
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- Astin JA, Shapiro SL, Eisenberg DM, Forys KL. Mind-body medicine: state of the science, implications for practice. J Am Board Fam Pract. 2003 Mar-Apr;16(2):131-47. doi: 10.3122/jabfm.16.2.131.
- Gilbert DG, McClernon FJ, Rabinovich NE, Dibb WD, Plath LC, Hiyane S, Jensen RA, Meliska CJ, Estes SL, Gehlbach BA. EEG, physiology, and task-related mood fail to resolve across 31 days of smoking abstinence: relations to depressive traits, nicotine exposure, and dependence. Exp Clin Psychopharmacol. 1999 Nov;7(4):427-43. doi: 10.1037//1064-1297.7.4.427.
- Speca M, Carlson LE, Goodey E, Angen M. A randomized, wait-list controlled clinical trial: the effect of a mindfulness meditation-based stress reduction program on mood and symptoms of stress in cancer outpatients. Psychosom Med. 2000 Sep-Oct;62(5):613-22. doi: 10.1097/00006842-200009000-00004.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
20 de março de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0606054
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