Thérapie comportementale pour réduire l'envie de fumer
26 mai 2017 mis à jour par: University of Pittsburgh
L'objectif de cette recherche pilote est d'étudier les effets de deux programmes de sevrage tabagique comportemental sur les aspects de l'envie de fumer induite par des signaux, et d'étudier plus avant les bases neurales de ces effets.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'objectif de cette recherche pilote est d'étudier les effets de deux programmes de sevrage tabagique comportemental sur les aspects de l'envie de fumer induite par des signaux, et d'étudier plus avant les bases neurales de ces effets.
Les objectifs spécifiques de l'étude comprennent 1) d'étudier les effets de la thérapie comportementale sur le désir induit par des signaux à l'aide d'une tâche cognitive et d'un paradigme d'IRMf 2) de tester des questionnaires et des procédures d'étude pilotes, et 3) de recueillir des estimations préliminaires de la taille de l'effet de la nouvelle thérapie comportementale pour le sevrage tabagique afin d'éclairer la conception d'un essai plus vaste.
Un objectif secondaire de cette recherche est 1) de déterminer l'impact de deux techniques d'adaptation cognitive sur le biais attentionnel aux signaux liés au tabagisme tels que mesurés par les réponses comportementales et les modèles d'activation neuronale et 2) de déterminer l'impact de deux techniques d'adaptation cognitive sur les signaux liés au tabagisme. envie de fumer induite telle que mesurée par l'auto-déclaration et les schémas d'activation neuronale.
Les fumeurs quotidiens désireux d'arrêter de fumer ont été randomisés dans l'un des deux programmes de sevrage tabagique comportemental : (1) thérapie cognitivo-comportementale standard ou (2) thérapie cognitive basée sur la pleine conscience.
Les participants ont rempli des questionnaires et un bref paradigme de test cognitif informatisé.
Les participants ont également subi une IRMf le jour de l'arrêt (semaine 5).
Un sous-ensemble de participants répartis au hasard (n = 18) a subi deux analyses supplémentaires au départ (semaine 1) et à la fin du traitement (semaine 8).
L'étude a donc utilisé des mesures d'auto-évaluation, des tests cognitifs (tâche Stroop) et des évaluations IRMf (imagerie par résonance magnétique fonctionnelle).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Être actuellement des fumeurs de cigarettes qui souhaitent arrêter dans les 30 prochains jours (phase de préparation).
- Les sujets doivent fumer au moins 10 cigarettes par jour
- Doit avoir au moins 18 ans
- anglophone
- Capable de lire, comprendre et remplir un questionnaire écrit
- Doit être disposé à assister à 8 séances de thérapie comportementale et à effectuer une pratique quotidienne à domicile
- Ne doit pas actuellement utiliser de traitement pharmacologique pour arrêter de fumer
- Doit également être disposé à s'abstenir de tout traitement pharmacologique pendant la durée de l'étude, soit 8 semaines à compter de l'inscription.
- Seuls les sujets fortement droitiers seront inclus
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes
- Avoir du métal en permanence dans ou sur le corps (clips d'anévrisme, piercings permanents, travaux dentaires permanents)
- Peser plus de 300 livres
- Problème connu de claustrophobie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: 2
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Une nouvelle thérapie corps-esprit qui étend les principes de base de la TDM pour inclure la pratique de la pleine conscience, qui favorise une approche impartiale de l'expérience de l'état de manque.
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Comparateur actif: 1
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Thérapie standard pour aider les participants à arrêter de fumer.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Faisabilité du recrutement et de la rétention des participants
Délai: ligne de base - session 8 et suivi de 6 mois
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ligne de base - session 8 et suivi de 6 mois
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Acceptabilité par les participants d'une nouvelle intervention comportementale (pleine conscience)
Délai: base - session 8
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base - session 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Sevrage tabagique
Délai: ligne de base - session 8 et suivi de 6 mois
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ligne de base - session 8 et suivi de 6 mois
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Lectures de CO expiré
Délai: ligne de base, séances 5 et 8
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ligne de base, séances 5 et 8
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Mesures de cotinine salivaire
Délai: ligne de base et séances 5 et 8
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ligne de base et séances 5 et 8
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Mesures psychologiques
Délai: ligne de base et session 8
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ligne de base et session 8
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Réponse d'état de manque à partir d'un signal de tabagisme (fMRI)
Délai: Séances 1, 5 et 8
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Séances 1, 5 et 8
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Temps de réaction sur les tâches Smoking Stroop (comportementales et administrées par IRMf)
Délai: Séances 1, 5 et 8
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Séances 1, 5 et 8
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Mesures autodéclarées :
Délai: ligne de base, séances 5 et 8
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ligne de base, séances 5 et 8
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Échelle de maîtrise de soi
Délai: ligne de base et session 8
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ligne de base et session 8
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Échelle d'appauvrissement de l'ego
Délai: ligne de base et session 8
|
ligne de base et session 8
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Échelle d'auto-efficacité
Délai: ligne de base et session 8
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ligne de base et session 8
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Échelle de stress perçu
Délai: ligne de base et session 8
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ligne de base et session 8
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Échelle d'affect positif et négatif
Délai: ligne de base et session 8
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ligne de base et session 8
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Échelle des difficultés de régulation émotionnelle
Délai: ligne de base et session 8
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ligne de base et session 8
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Échelle de capacité hédonique de Snaith-Hamilton
Délai: ligne de base et session 8
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ligne de base et session 8
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Échelle de sensibilisation à l'attention consciente
Délai: ligne de base et session 8
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ligne de base et session 8
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Inventaire du Kentucky des échelles de pleine conscience
Délai: ligne de base et session 8
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ligne de base et session 8
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Pratique de la méditation pleine conscience (participants à la pleine conscience uniquement, durée en minutes
Délai: séances 1 à 8
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séances 1 à 8
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hilary A Tindle, MD, MPH, University of Pittsburgh
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Davidson RJ, Kabat-Zinn J, Schumacher J, Rosenkranz M, Muller D, Santorelli SF, Urbanowski F, Harrington A, Bonus K, Sheridan JF. Alterations in brain and immune function produced by mindfulness meditation. Psychosom Med. 2003 Jul-Aug;65(4):564-70. doi: 10.1097/01.psy.0000077505.67574.e3.
- Baer RA, Smith GT, Allen KB. Assessment of mindfulness by self-report: the Kentucky inventory of mindfulness skills. Assessment. 2004 Sep;11(3):191-206. doi: 10.1177/1073191104268029.
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- Astin JA, Shapiro SL, Eisenberg DM, Forys KL. Mind-body medicine: state of the science, implications for practice. J Am Board Fam Pract. 2003 Mar-Apr;16(2):131-47. doi: 10.3122/jabfm.16.2.131.
- Gilbert DG, McClernon FJ, Rabinovich NE, Dibb WD, Plath LC, Hiyane S, Jensen RA, Meliska CJ, Estes SL, Gehlbach BA. EEG, physiology, and task-related mood fail to resolve across 31 days of smoking abstinence: relations to depressive traits, nicotine exposure, and dependence. Exp Clin Psychopharmacol. 1999 Nov;7(4):427-43. doi: 10.1037//1064-1297.7.4.427.
- Speca M, Carlson LE, Goodey E, Angen M. A randomized, wait-list controlled clinical trial: the effect of a mindfulness meditation-based stress reduction program on mood and symptoms of stress in cancer outpatients. Psychosom Med. 2000 Sep-Oct;62(5):613-22. doi: 10.1097/00006842-200009000-00004.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2007
Première publication (Estimation)
20 mars 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2017
Dernière vérification
1 janvier 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0606054
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