Terapia conductual para la reducción de las ansias de fumar
26 de mayo de 2017 actualizado por: University of Pittsburgh
El objetivo de esta investigación piloto es investigar los efectos de dos programas conductuales para dejar de fumar en aspectos del ansia de fumar inducida por señales, y seguir investigando las bases neuronales de tales efectos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de esta investigación piloto es investigar los efectos de dos programas conductuales para dejar de fumar en aspectos del ansia de fumar inducida por señales, y seguir investigando las bases neuronales de tales efectos.
Los objetivos específicos del estudio incluyen 1) investigar los efectos de la terapia conductual sobre el deseo inducido por señales utilizando una tarea cognitiva y un paradigma fMRI 2) realizar pruebas piloto de cuestionarios y procedimientos de estudio, y 3) recopilar estimaciones preliminares del tamaño del efecto de la nueva terapia conductual para dejar de fumar con el fin de informar el diseño de un ensayo más grande.
Un objetivo secundario de esta investigación es 1) determinar el impacto de dos técnicas cognitivas de afrontamiento sobre el sesgo atencional a las señales relacionadas con el tabaquismo medido por las respuestas conductuales y los patrones de activación neuronal y 2) determinar el impacto de dos técnicas cognitivas de afrontamiento sobre las señales. deseo inducido por cigarrillos medido por autoinforme y patrones de activación neuronal.
Los fumadores diarios que deseaban dejar de fumar se asignaron al azar a uno de dos programas conductuales para dejar de fumar: (1) terapia cognitiva conductual estándar o (2) terapia cognitiva basada en la atención plena.
Los participantes completaron cuestionarios y un breve paradigma de prueba cognitiva basado en computadora.
Los participantes también se sometieron a una resonancia magnética funcional el día que dejaron de fumar (semana 5).
Un subconjunto de participantes asignado al azar (n= 18) se sometió a dos exploraciones adicionales al inicio (semana 1) y al final de la terapia (semana 8).
Por lo tanto, el estudio ha utilizado medidas de autoinforme, pruebas cognitivas (tarea de Stroop) y evaluaciones de fMRI (imágenes por resonancia magnética funcional).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser fumadores de cigarrillos actualmente que deseen dejar de fumar en los próximos 30 días (fase de preparación).
- Los sujetos deben fumar al menos 10 cigarrillos por día.
- Debe tener al menos 18 años
- Habla ingles
- Capaz de leer, comprender y completar un cuestionario escrito
- Debe estar dispuesto a asistir a 8 sesiones de terapia conductual y realizar prácticas diarias en el hogar
- Actualmente no debe estar usando terapia farmacológica para dejar de fumar.
- También debe estar dispuesto a abstenerse de la terapia farmacológica durante la duración del estudio, que es de 8 semanas desde el momento de la inscripción.
- Solo se incluirán sujetos fuertemente diestros.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas
- Tener metal permanentemente dentro o sobre el cuerpo (clips para aneurismas, perforaciones permanentes, trabajos dentales permanentes)
- Pesar más de 300 libras
- Problema conocido de claustrofobia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: 2
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Una novedosa terapia de mente y cuerpo que amplía los principios básicos de CT para incluir la práctica de la atención plena, que fomenta un enfoque desapasionado de la experiencia del deseo.
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Comparador activo: 1
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Terapia estándar para ayudar a los participantes a dejar de fumar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Factibilidad de reclutamiento y retención de participantes
Periodo de tiempo: línea de base - sesión de seguimiento de 8 y 6 meses
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línea de base - sesión de seguimiento de 8 y 6 meses
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Aceptabilidad de los participantes de una nueva intervención conductual (atención plena)
Periodo de tiempo: línea de base - sesión 8
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línea de base - sesión 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Dejar de fumar
Periodo de tiempo: línea de base - sesión de seguimiento de 8 y 6 meses
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línea de base - sesión de seguimiento de 8 y 6 meses
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Lecturas de CO exhalado
Periodo de tiempo: línea de base, sesiones 5 y 8
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línea de base, sesiones 5 y 8
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Medidas de cotinina salival
Periodo de tiempo: línea de base y sesiones 5 y 8
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línea de base y sesiones 5 y 8
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Medidas psicológicas
Periodo de tiempo: línea de base y sesión 8
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línea de base y sesión 8
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Respuesta de deseo de una señal de fumar (fMRI)
Periodo de tiempo: Sesiones 1, 5 y 8
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Sesiones 1, 5 y 8
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Tiempos de reacción en las tareas de Smoking Stroop (conductuales y administradas por IRMf)
Periodo de tiempo: Sesiones 1, 5 y 8
|
Sesiones 1, 5 y 8
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Medidas autoinformadas:
Periodo de tiempo: línea de base, sesiones 5 y 8
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línea de base, sesiones 5 y 8
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Escala de autocontrol de rasgos
Periodo de tiempo: línea de base y sesión 8
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línea de base y sesión 8
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Escala de agotamiento del ego estatal
Periodo de tiempo: línea de base y sesión 8
|
línea de base y sesión 8
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Escala de Autoeficacia
Periodo de tiempo: línea de base y sesión 8
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línea de base y sesión 8
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Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: línea de base y sesión 8
|
línea de base y sesión 8
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Escala de Afecto Positivo y Negativo
Periodo de tiempo: línea de base y sesión 8
|
línea de base y sesión 8
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Escala de Dificultades en la Regulación Emocional
Periodo de tiempo: línea de base y sesión 8
|
línea de base y sesión 8
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Escala de capacidad hedónica de Snaith-Hamilton
Periodo de tiempo: línea de base y sesión 8
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línea de base y sesión 8
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Escala de conciencia de atención consciente
Periodo de tiempo: línea de base y sesión 8
|
línea de base y sesión 8
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Inventario de Kentucky de escalas de atención plena
Periodo de tiempo: línea de base y sesión 8
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línea de base y sesión 8
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Práctica de meditación de atención plena (solo participantes de atención plena, tiempo en minutos)
Periodo de tiempo: sesiones 1-8
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sesiones 1-8
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hilary A Tindle, MD, MPH, University of Pittsburgh
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Davidson RJ, Kabat-Zinn J, Schumacher J, Rosenkranz M, Muller D, Santorelli SF, Urbanowski F, Harrington A, Bonus K, Sheridan JF. Alterations in brain and immune function produced by mindfulness meditation. Psychosom Med. 2003 Jul-Aug;65(4):564-70. doi: 10.1097/01.psy.0000077505.67574.e3.
- Baer RA, Smith GT, Allen KB. Assessment of mindfulness by self-report: the Kentucky inventory of mindfulness skills. Assessment. 2004 Sep;11(3):191-206. doi: 10.1177/1073191104268029.
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- Astin JA, Shapiro SL, Eisenberg DM, Forys KL. Mind-body medicine: state of the science, implications for practice. J Am Board Fam Pract. 2003 Mar-Apr;16(2):131-47. doi: 10.3122/jabfm.16.2.131.
- Gilbert DG, McClernon FJ, Rabinovich NE, Dibb WD, Plath LC, Hiyane S, Jensen RA, Meliska CJ, Estes SL, Gehlbach BA. EEG, physiology, and task-related mood fail to resolve across 31 days of smoking abstinence: relations to depressive traits, nicotine exposure, and dependence. Exp Clin Psychopharmacol. 1999 Nov;7(4):427-43. doi: 10.1037//1064-1297.7.4.427.
- Speca M, Carlson LE, Goodey E, Angen M. A randomized, wait-list controlled clinical trial: the effect of a mindfulness meditation-based stress reduction program on mood and symptoms of stress in cancer outpatients. Psychosom Med. 2000 Sep-Oct;62(5):613-22. doi: 10.1097/00006842-200009000-00004.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de marzo de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2017
Última verificación
1 de enero de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0606054
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