Behaviorální terapie pro snížení touhy po kouření
26. května 2017 aktualizováno: University of Pittsburgh
Cílem tohoto pilotního výzkumu je prozkoumat účinky dvou behaviorálních programů pro odvykání kouření na aspekty touhy po cigaretě vyvolané podnětem a dále zkoumat nervové základy těchto účinků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cílem tohoto pilotního výzkumu je prozkoumat účinky dvou behaviorálních programů pro odvykání kouření na aspekty touhy po cigaretě vyvolané podnětem a dále zkoumat nervové základy těchto účinků.
Specifické cíle studie zahrnují 1) prozkoumat účinky behaviorální terapie na touhu vyvolanou podnětem pomocí kognitivní úlohy a paradigmatu fMRI 2) pilotní testování dotazníků a studijních postupů a 3) shromáždit předběžné odhady velikosti účinku nová behaviorální terapie pro odvykání kouření s cílem informovat o návrhu větší studie.
Sekundárním cílem tohoto výzkumu je 1) určit dopad dvou technik kognitivního zvládání na zkreslení pozornosti vůči podnětům souvisejícím s kouřením, měřeno reakcemi chování a vzorci nervové aktivace, a 2) určit dopad dvou technik kognitivního zvládání na podněty. indukovaná touha po cigaretě měřená pomocí sebehodnocení a vzorců nervové aktivace.
Každodenní kuřáci, kteří si přáli přestat kouřit, byli randomizováni do jednoho ze dvou behaviorálních programů odvykání kouření: (1) standardní kognitivně behaviorální terapie nebo (2) kognitivní terapie založená na všímavosti.
Účastníci vyplnili dotazníky a stručné paradigma počítačového kognitivního testování.
Účastníci také podstoupili sken fMRI v den ukončení (5. týden).
Náhodně přidělená podskupina účastníků (n=18) podstoupila dvě další skenování na začátku (1. týden) a na konci terapie (8. týden).
Studie tak použila sebehodnocení, kognitivní testování (Stroopova úloha) a fMRI (funkční zobrazování magnetickou rezonancí).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V současné době jsou kuřáky cigaret, kteří chtějí přestat v příštích 30 dnech (přípravná fáze).
- Subjekty musí kouřit alespoň 10 cigaret denně
- Musí být starší 18 let
- anglicky mluvící
- Umět přečíst, pochopit a vyplnit písemný dotazník
- Musí být ochoten zúčastnit se 8 sezení behaviorální terapie a provádět každodenní domácí praxi
- V současné době nesmí používat farmakologickou léčbu k ukončení léčby
- Musí být také ochoten zdržet se farmakologické terapie po dobu trvání studie, což je 8 týdnů od doby zařazení.
- Zahrnuty budou pouze silně pravoruké předměty
Kritéria vyloučení:
- Těhotná žena
- Mít kov trvale v těle nebo na něm (aneuryzmatické klipy, trvalé piercingy, trvalé zubní práce)
- Váží přes 300 liber
- Známý problém klaustrofobie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 2
|
Nová terapie těla mysli, která rozšiřuje základní principy CT o praxi všímavosti, která podporuje nezaujatý přístup k zážitku bažení.
|
|
Aktivní komparátor: 1
|
Standardní terapie na pomoc účastníkům s odvykáním kouření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Proveditelnost náboru a udržení účastníků
Časové okno: výchozí stav - sezení 8 a 6 měsíců sledování
|
výchozí stav - sezení 8 a 6 měsíců sledování
|
|
Účastnická přijatelnost nové behaviorální intervence (mindfulness)
Časové okno: základní stav - relace 8
|
základní stav - relace 8
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Odvykání kouření
Časové okno: výchozí stav - sezení 8 a 6 měsíců sledování
|
výchozí stav - sezení 8 a 6 měsíců sledování
|
|
Hodnoty vydechovaného CO
Časové okno: základní linie, sezení 5 a 8
|
základní linie, sezení 5 a 8
|
|
Měření kotininu ve slinách
Časové okno: základní linie a relace 5 a 8
|
základní linie a relace 5 a 8
|
|
Psychologická opatření
Časové okno: základní linie a relace 8
|
základní linie a relace 8
|
|
Reakce touhy po kouření (fMRI)
Časové okno: Sekce 1, 5 a 8
|
Sekce 1, 5 a 8
|
|
Reakční doby na úkoly Smoking Stroop (behaviorální a podané pomocí fMRI)
Časové okno: Sekce 1, 5 a 8
|
Sekce 1, 5 a 8
|
|
Vlastní nahlášená opatření:
Časové okno: základní linie, sezení 5 a 8
|
základní linie, sezení 5 a 8
|
|
Stupnice sebekontroly vlastností
Časové okno: základní linie a relace 8
|
základní linie a relace 8
|
|
Stupnice vyčerpání státního ega
Časové okno: základní linie a relace 8
|
základní linie a relace 8
|
|
Stupnice vlastní účinnosti
Časové okno: základní linie a relace 8
|
základní linie a relace 8
|
|
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: základní linie a relace 8
|
základní linie a relace 8
|
|
Škála pozitivních a negativních vlivů
Časové okno: základní linie a relace 8
|
základní linie a relace 8
|
|
Obtíže na stupnici emoční regulace
Časové okno: základní linie a relace 8
|
základní linie a relace 8
|
|
Snaith-Hamilton Hedonic Capacity Scale
Časové okno: základní linie a relace 8
|
základní linie a relace 8
|
|
Stupnice vědomí všímavé pozornosti
Časové okno: základní linie a relace 8
|
základní linie a relace 8
|
|
Kentucky Inventory of Mindfulness Scale
Časové okno: základní linie a relace 8
|
základní linie a relace 8
|
|
Praxe meditace všímavosti (pouze účastníci všímavosti, čas v minutách
Časové okno: sezení 1-8
|
sezení 1-8
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hilary A Tindle, MD, MPH, University of Pittsburgh
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Davidson RJ, Kabat-Zinn J, Schumacher J, Rosenkranz M, Muller D, Santorelli SF, Urbanowski F, Harrington A, Bonus K, Sheridan JF. Alterations in brain and immune function produced by mindfulness meditation. Psychosom Med. 2003 Jul-Aug;65(4):564-70. doi: 10.1097/01.psy.0000077505.67574.e3.
- Baer RA, Smith GT, Allen KB. Assessment of mindfulness by self-report: the Kentucky inventory of mindfulness skills. Assessment. 2004 Sep;11(3):191-206. doi: 10.1177/1073191104268029.
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- Astin JA, Shapiro SL, Eisenberg DM, Forys KL. Mind-body medicine: state of the science, implications for practice. J Am Board Fam Pract. 2003 Mar-Apr;16(2):131-47. doi: 10.3122/jabfm.16.2.131.
- Gilbert DG, McClernon FJ, Rabinovich NE, Dibb WD, Plath LC, Hiyane S, Jensen RA, Meliska CJ, Estes SL, Gehlbach BA. EEG, physiology, and task-related mood fail to resolve across 31 days of smoking abstinence: relations to depressive traits, nicotine exposure, and dependence. Exp Clin Psychopharmacol. 1999 Nov;7(4):427-43. doi: 10.1037//1064-1297.7.4.427.
- Speca M, Carlson LE, Goodey E, Angen M. A randomized, wait-list controlled clinical trial: the effect of a mindfulness meditation-based stress reduction program on mood and symptoms of stress in cancer outpatients. Psychosom Med. 2000 Sep-Oct;62(5):613-22. doi: 10.1097/00006842-200009000-00004.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. března 2007
První zveřejněno (Odhad)
20. března 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. května 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0606054
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na standardní kognitivně behaviorální terapie
-
California Polytechnic State University-San Luis...DokončenoZtráta váhySpojené státy