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Terapia comportamentale per la riduzione del desiderio di fumare

26 maggio 2017 aggiornato da: University of Pittsburgh
L'obiettivo di questa ricerca pilota è quello di indagare gli effetti di due programmi comportamentali per smettere di fumare sugli aspetti del desiderio di sigaretta indotto da cue e di indagare ulteriormente le basi neurali di tali effetti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questa ricerca pilota è quello di indagare gli effetti di due programmi comportamentali per smettere di fumare sugli aspetti del desiderio di sigaretta indotto da cue e di indagare ulteriormente le basi neurali di tali effetti. Gli obiettivi specifici dello studio includono 1) indagare gli effetti della terapia comportamentale sul desiderio indotto da cue utilizzando un compito cognitivo e un paradigma fMRI 2) testare questionari pilota e procedure di studio e 3) raccogliere stime preliminari della dimensione dell'effetto di la nuova terapia comportamentale per smettere di fumare al fine di informare la progettazione di uno studio più ampio. Un obiettivo secondario di questa ricerca è 1) determinare l'impatto di due tecniche di coping cognitivo sulla distorsione dell'attenzione ai segnali correlati al fumo misurati dalle risposte comportamentali e dai modelli di attivazione neurale e 2) determinare l'impatto di due tecniche di coping cognitivo sui segnali desiderio di sigaretta indotto misurato dall'autovalutazione e dai modelli di attivazione neurale. I fumatori giornalieri che desideravano smettere di fumare sono stati randomizzati a uno dei due programmi comportamentali per smettere di fumare: (1) terapia cognitivo comportamentale standard o (2) terapia cognitiva basata sulla consapevolezza. I partecipanti hanno completato i questionari e un breve paradigma di test cognitivo basato su computer. I partecipanti sono stati anche sottoposti a scansione fMRI il giorno della cessazione (settimana 5). Un sottogruppo di partecipanti assegnato in modo casuale (n = 18), è stato sottoposto a due ulteriori scansioni al basale (settimana 1) e alla fine della terapia (settimana 8). Lo studio ha quindi utilizzato misure di autovalutazione, test cognitivi (compito Stroop) e valutazioni fMRI (risonanza magnetica funzionale).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • University of Pittsburgh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere attualmente fumatori di sigarette che desiderano smettere nei prossimi 30 giorni (fase di preparazione).
  • I soggetti devono fumare almeno 10 sigarette al giorno
  • Deve avere almeno 18 anni
  • parlando inglese
  • In grado di leggere, comprendere e completare un questionario scritto
  • Deve essere disposto a partecipare a 8 sessioni di terapia comportamentale ed eseguire la pratica quotidiana a casa
  • Non deve attualmente utilizzare la terapia farmacologica per smettere
  • Deve inoltre essere disposto ad astenersi dalla terapia farmacologica per la durata dello studio, che è di 8 settimane dal momento dell'arruolamento.
  • Saranno inclusi solo soggetti fortemente destrimani

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte
  • Avere metallo permanentemente dentro o sul corpo (clip per aneurisma, piercing permanenti, lavoro dentale permanente)
  • Pesa più di 300 libbre
  • Problema noto di claustrofobia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 2
Comportamentale: Terapia cognitiva basata sulla consapevolezza
Una nuova terapia mente-corpo che estende i principi di base della CT per includere la pratica della consapevolezza, che favorisce un approccio spassionato all'esperienza del desiderio.
Comparatore attivo: 1
Comportamentale: terapia cognitivo comportamentale standard
Terapia standard per aiutare i partecipanti a smettere di fumare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Fattibilità del reclutamento e mantenimento dei partecipanti
Lasso di tempo: linea di base - sessione 8 e follow-up a 6 mesi
linea di base - sessione 8 e follow-up a 6 mesi
Accettabilità da parte del partecipante di un nuovo intervento comportamentale (consapevolezza)
Lasso di tempo: linea di base - sessione 8
linea di base - sessione 8

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Smettere di fumare
Lasso di tempo: linea di base - sessione 8 e follow-up a 6 mesi
linea di base - sessione 8 e follow-up a 6 mesi
Letture della CO espirata
Lasso di tempo: linea di base, sessioni 5 e 8
linea di base, sessioni 5 e 8
Misure di cotinina salivare
Lasso di tempo: linea di base e sessioni 5 e 8
linea di base e sessioni 5 e 8
Misure psicologiche
Lasso di tempo: linea di base e sessione 8
linea di base e sessione 8
Risposta al desiderio da un segnale di fumo (fMRI)
Lasso di tempo: Sessioni 1,5 e 8
Sessioni 1,5 e 8
Tempi di reazione sui compiti di Smoking Stroop (comportamentali e fMRI somministrati)
Lasso di tempo: Sessioni 1,5 e 8
Sessioni 1,5 e 8
Misure autodichiarate:
Lasso di tempo: linea di base, sessioni 5 e 8
linea di base, sessioni 5 e 8
Scala di autocontrollo dei tratti
Lasso di tempo: linea di base e sessione 8
linea di base e sessione 8
Scala di esaurimento dell'ego dello stato
Lasso di tempo: linea di base e sessione 8
linea di base e sessione 8
Scala di autoefficacia
Lasso di tempo: linea di base e sessione 8
linea di base e sessione 8
Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: linea di base e sessione 8
linea di base e sessione 8
Scala degli affetti positivi e negativi
Lasso di tempo: linea di base e sessione 8
linea di base e sessione 8
Difficoltà nella scala di regolazione emotiva
Lasso di tempo: linea di base e sessione 8
linea di base e sessione 8
Scala della capacità edonica di Snaith-Hamilton
Lasso di tempo: linea di base e sessione 8
linea di base e sessione 8
Scala di consapevolezza dell'attenzione consapevole
Lasso di tempo: linea di base e sessione 8
linea di base e sessione 8
Inventario del Kentucky delle scale di consapevolezza
Lasso di tempo: linea di base e sessione 8
linea di base e sessione 8
Pratica di meditazione consapevole (solo partecipanti alla consapevolezza, tempo in minuti
Lasso di tempo: sessioni 1-8
sessioni 1-8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pittsburgh

Investigatori

  • Investigatore principale: Hilary A Tindle, MD, MPH, University of Pittsburgh

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2007

Primo Inserito (Stima)

20 marzo 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0606054

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Smettere di fumare

Prove cliniche su terapia cognitivo comportamentale standard

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