双極性障害に対するディバルプロエクスとラモトリギン
2017年4月25日 更新者：Lori Davis, MD、Tuscaloosa Research & Education Advancement Corporation
双極性障害に対するジバルプロエクスとラモトリギンの治療中の再発までの時間
この研究は、過去 4 年間に TVAMC で双極性障害の治療を受けた患者の、ジバルプロエクスまたはラモトリジンの処方箋を受けた電子薬局ファイルと相互参照された遡及的なカルテレビューです。
調査の概要
状態
終了しました
条件
詳細な説明
この研究の主な目的は、退役軍人を対象とした遡及的なチャートレビューにおいて、ジバルプロエクスとラモトリギンで治療した双極性障害患者の長期転帰を、重大な気分エピソード（すなわち、気分症状）が再発するまでの時間で測定して評価することです。
躁状態または鬱状態）。
主な仮説は、双極性障害患者は、ラモトリギンで治療された患者と比較して、ジバルプロエクスで治療された患者の方が再発までの時間が大幅に長いことが示されるということです。
研究の第二の目的は、副作用または有害作用による中止に基づいて、この集団におけるジバルプロエクスとラモトリジンの安全性と相対的な忍容性を評価することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1000
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ジバルプロエクスまたはラモトリギンを処方された双極性障害 I または II の患者。
説明
包含基準:
- 双極性障害 I 型または双極性 II 型障害の診断
- 電子薬局プロファイルでのジバルプロエクス（デパケン/バルプロ酸を除く任意の製剤）またはラモトリギンの処方。
- 19歳以上
- 各薬剤の適切な用量（少なくとも 50mg/日のラモトリギンまたは 15mg/kg/日のジバルプロエクス）で少なくとも 4 週間の安定性が実証されました。
- ジバルプロエクスまたはラモトリギンの処方後、少なくとも6か月間TVAMCで治療を受ける。
除外基準:
- 評価期間中の統合失調症または統合失調症の一次診断。
- 観察期間中にジバルプロエクスとラモトリギンを同時に処方。
- 認知症または認知障害の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lori L Davis, MD、Tuscaloosa Reseach and Education Advancement Corporation
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2006年2月1日
一次修了 (実際)
2007年5月1日
研究の完了 (実際)
2008年2月1日
試験登録日
最初に提出
2007年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年3月21日
最初の投稿 (見積もり)
2007年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月25日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。