Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Divalproex vs. Lamotrigin til bipolar lidelse

25. april 2017 opdateret af: Lori Davis, MD, Tuscaloosa Research & Education Advancement Corporation

Tid til tilbagefald under behandling med Divalproex vs. Lamotrigin til bipolar lidelse

Denne undersøgelse er en retrospektiv kortgennemgang af patienter behandlet for bipolar lidelse på TVAMC i de seneste fire år, krydsreferencet med den elektroniske apoteksfil for at have modtaget en recept på divalproex eller lamotrigin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med undersøgelsen er at vurdere det langsigtede resultat hos bipolære patienter behandlet med divalproex versus lamotrigin i en retrospektiv diagramgennemgang af veteraner målt efter tid til tilbagefald i enhver signifikant stemningsepisode (dvs. mani eller depression). Den primære hypotese er, at bipolære patienter vil vise signifikant længere tid til tilbagefald hos dem, der behandles med divalproex, sammenlignet med dem, der behandles med lamotrigin. Det sekundære formål med undersøgelsen er at vurdere sikkerheden og den relative tolerabilitet af divalproex og lamotrigin i denne population baseret på seponering på grund af bivirkninger eller bivirkninger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med bipolar lidelse I eller II, som havde en recept på divalproex eller lamotrigin.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af Bipolar I eller Bipolar II lidelse
  • Recept af divalproex (enhver formulering undtagen Depakene/valproinsyre) eller lamotrigin i den elektroniske apoteksprofil.
  • Alder 19 eller ældre
  • Påvist stabilitet i mindst 4 uger på en passende dosis af hver medicin (mindst 50 mg/d lamotrigin eller 15 mg/kg/dag divalproex).
  • Behandling på TVAMC i mindst 6 måneder efter ordination af divalproex eller lamotrigin.

Ekskluderingskriterier:

  • Primær diagnose af skizoaffektiv eller skizofreni i evalueringsperioden.
  • Ordination af divalproex og lamotrigin givet samtidig i observationsperioden.
  • Anamnese med demens eller kognitive lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lori L Davis, MD, Tuscaloosa Reseach and Education Advancement Corporation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2007

Først opslået (Skøn)

23. marts 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maniodepressiv

3
Abonner