Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Divalproex vs. Lamotrigin för bipolär sjukdom

25 april 2017 uppdaterad av: Lori Davis, MD, Tuscaloosa Research & Education Advancement Corporation

Dags att återfalla under behandling med Divalproex vs. Lamotrigin för bipolär sjukdom

Denna studie är en retrospektiv kartöversikt över patienter som behandlats för bipolär sjukdom vid TVAMC under de senaste fyra åren, korsreferens med den elektroniska apoteksfilen för att ha fått ett recept på divalproex eller lamotrigin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med studien är att bedöma det långsiktiga resultatet hos bipolära patienter som behandlats med divalproex jämfört med lamotrigin i en retrospektiv kartöversikt av veteraner mätt med tiden för återfall i någon signifikant humörepisod (dvs. mani eller depression). Den primära hypotesen är att bipolära patienter kommer att visa signifikant längre tid till återfall hos dem som behandlas med divalproex jämfört med de som behandlas med lamotrigin. Det sekundära syftet med studien är att bedöma säkerheten och den relativa tolerabiliteten för divalproex och lamotrigin i denna population baserat på utsättning på grund av biverkningar eller biverkningar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1000

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med bipolär sjukdom I eller II som hade recept på divalproex eller lamotrigin.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av Bipolär I eller Bipolär II sjukdom
  • Recept av divalproex (vilken formulering som helst förutom Depakene/valproinsyra) eller lamotrigin i den elektroniska apoteksprofilen.
  • Ålder 19 eller äldre
  • Uppvisat stabilitet i minst 4 veckor på en adekvat dos av varje läkemedel (minst 50 mg/d lamotrigin eller 15 mg/kg/dag divalproex).
  • Behandling på TVAMC i minst 6 månader efter förskrivning av divalproex eller lamotrigin.

Exklusions kriterier:

  • Primär diagnos av schizoaffektiv eller schizofreni under utvärderingsperioden.
  • Förskrivning av divalproex och lamotrigin ges samtidigt under observationsperioden.
  • Historik av demens eller kognitiva störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lori L Davis, MD, Tuscaloosa Reseach and Education Advancement Corporation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2007

Första postat (Uppskatta)

23 mars 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera