BNP療法観察ユニットアウトカムスタディ（BOOST） (BOOST)
BNP 治療観察ユニット アウトカム スタディ
調査の概要
詳細な説明
うっ血性心不全 (CHF) は、米国で深刻な問題となっています。 治療のために救急部門 (ED) に現れる非代償性心不全患者の数の増加は、すでに緊張して限られた医療資源への負担を悪化させています。 さらに、これらの患者の多くは、非代償性心不全の治療を受けてから 3 か月以内に治療のために ED に戻ります。 ED 観察ユニットの出現は、CHF を含む多くの疾患の入院治療に代わる実行可能で費用対効果の高い代替手段を提供しています。 ED 観察ユニットでの集中的で直接的な治療により、CHF 患者の再来率が低下したことが示されています。 さらに、ネシリチドの導入は、非代償性うっ血性心不全の治療において有望な結果を示しています。
この研究の主な目的は、ED 設定におけるネシリチドと標準的な心不全治療を比較することです。 二次的な目的は、この観察ユニット滞在中のシリアル BNP レベルが臨床転帰を予測するかどうかを判断することです。
ED における心不全の治療は、すでに限られたリソースに多大な負担をかけています。 この疾患に関連する治療費、罹患率および死亡率は悪化しており、一般人口の高齢化に伴い増加すると予測されています。 患者を安全に治療し、再来を減らしながら ED 観察ユニットから退院させる能力は、増え続ける心不全患者を管理する上で非常に貴重です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
- Grady Memorial Hosptial
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人患者
- ボストン基準を使用して救急医によって決定されるように、心不全の実用的な診断を受けてください。 研究に含めるには、8〜12のスコアが必要です。
- 機敏で、方向性があり、インフォームド コンセントを提供できる。
- -退院後のフォローアップのために電話で連絡を取ることができ、研究除外基準のいずれも持っていません。
除外基準:
- 透析依存性腎不全
- 体温 > 摂氏 38.5 度
- 肺炎（胸部X線で浸潤）
- IV血管作動薬が必要（ネシリチド以外）
- キリップ クラス III/IV
- 収縮期血圧 < 90 mmHg
- 急性心筋梗塞または虚血を診断または示唆する心電図
- 異常な心臓マーカー
- 電話がない
- -認知障害または重度の精神障害のためにインフォームドコンセントを提供できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ネシリチド
CHFでEDに入る被験者は、ネシリチドで治療されます
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救急外来で経口投与されるネシリチド
他の名前：
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介入なし：標準ケア
CHFでEDに来る被験者は、標準的なケア治療を受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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90日以内に救急部門に戻った被験者の数
時間枠：90日
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90日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院時のBNPレベルと救急部門に戻った被験者の数との相関
時間枠：90日
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被験者ごとの BNP レベルは、救急部門への復帰率に対してプロットされます。
ピアソン相関係数は、それらの関係を調査するために計算されます。
ピアソン相関係数は、2 つの変数間の線形相関 (依存関係) の尺度であり、+1 から -1 までの値を示します。ここで、1 は完全な正の相関、0 は相関なし、-1 は完全な負の相関です。
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90日
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Douglas Ander, MD、Emory University
- 主任研究者：Daniel Wu, MD、Emory University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。