Studio sui risultati dell'unità di osservazione della terapia BNP (BOOST) (BOOST)
BNP Therapy Observation Unit Outcomes STUdy
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'insufficienza cardiaca congestizia (CHF) è un problema crescente negli Stati Uniti. Il numero crescente di pazienti con insufficienza cardiaca scompensata che si presentano ai dipartimenti di emergenza (DE) per il trattamento sta peggiorando il carico sulle risorse sanitarie già tese e limitate. Inoltre, molti di questi pazienti torneranno al pronto soccorso per il trattamento entro tre mesi dal trattamento per insufficienza cardiaca scompensata. L'emergere di unità di osservazione ED ha fornito un'alternativa praticabile ed economica al trattamento ospedaliero per molte malattie, inclusa la CHF. È stato dimostrato che la terapia intensiva e diretta nelle unità di osservazione del pronto soccorso ha ridotto i tassi di rivisitazione per i pazienti con CHF. Inoltre, l'introduzione della nesiritide ha mostrato risultati promettenti nel trattamento dell'insufficienza cardiaca congestizia scompensata.
L'obiettivo principale di questo studio è confrontare la nesiritide rispetto alla terapia standard per l'insufficienza cardiaca in un ambiente ED. Un obiettivo secondario è determinare se i livelli seriali di BNP durante questa permanenza nell'unità di osservazione prediranno gli esiti clinici.
Il trattamento dell'insufficienza cardiaca nei PS pone un onere enorme su risorse già limitate. I costi del trattamento, nonché la morbilità e la mortalità associate alla malattia stanno peggiorando e si prevede che aumenteranno con l'invecchiamento della popolazione generale. La capacità di trattare e dimettere in sicurezza i pazienti da un'unità di osservazione del pronto soccorso, riducendo al contempo le visite di ritorno, sarebbe inestimabile nella gestione del numero crescente di pazienti con insufficienza cardiaca.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
- Grady Memorial Hosptial
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente adulto > 18 anni di età
- Avere una diagnosi funzionante di insufficienza cardiaca, come determinato dal medico di emergenza utilizzando i criteri di Boston. Per l'inclusione nello studio è richiesto un punteggio di 8-12.
- Vigile, orientato e in grado di fornire il consenso informato.
- In grado di essere contattato telefonicamente per il follow-up dopo la dimissione e non avere nessuno dei criteri di esclusione dallo studio.
Criteri di esclusione:
- Insufficienza renale dipendente dalla dialisi
- Temperatura > 38,5 gradi Celsius
- Polmonite (si infiltra nella radiografia del torace)
- Che richiedono agenti vasoattivi EV (diversi da Nesiritide)
- Killip Classe III/IV
- Pressione arteriosa sistolica < 90 mmHg
- ECG diagnostico o indicativo di infarto miocardico acuto o ischemia
- Marcatori cardiaci anomali
- Mancanza di telefono
- Incapacità di fornire il consenso informato a causa di un deterioramento cognitivo o di un grave disturbo psichiatrico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Nesiritide
I soggetti che entrano in ED con CHF saranno trattati con nesiritide
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Nesiritide somministrato per via orale nel pronto soccorso
Altri nomi:
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Nessun intervento: Cura standard
I soggetti che entrano in ED con CHF riceveranno un trattamento di cura standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di soggetti che rientrano in Pronto Soccorso in 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni
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90 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione tra livelli di BNP al momento del ricovero e numero di soggetti che rientrano in Pronto Soccorso
Lasso di tempo: 90 giorni
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I livelli di BNP per soggetto saranno tracciati in base al loro tasso di ritorno al pronto soccorso.
Il coefficiente di correlazione di Pearson sarà calcolato per esplorare la loro relazione.
Il coefficiente di correlazione di Pearson è una misura della correlazione lineare (dipendenza) tra 2 variabili, fornendo un valore compreso tra +1 e -1 inclusi, dove 1 è la correlazione positiva totale, 0 è nessuna correlazione e -1 è la correlazione negativa totale.
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90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Douglas Ander, MD, Emory University
- Investigatore principale: Daniel Wu, MD, Emory University
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00038961
- 0009-2006 (Altro identificatore: Other)
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