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BNP 치료 관찰 단위 결과 연구(BOOST) (BOOST)

2015년 2월 6일 업데이트: Douglas Ander MD, Emory University

BNP 치료 관찰 단위 결과 연구

조사관은 응급실(ED) 관찰 단위에 입원한 환자가 표준 요법에 비해 네시리티드로 치료할 때 병원 입원 및 ED 재범률이 감소할 것이라는 가설을 세웠습니다. 조사관은 또한 ED 관찰 단위에서 치료하는 동안 B형 나트륨 이뇨 펩티드(BNP) 수치가 감소하면 환자 결과가 개선될 것이라고 예측합니다.

연구 개요

상태

종료됨

상세 설명

울혈성 심부전(CHF)은 미국에서 증가하는 문제입니다. 치료를 위해 응급실(ED)에 내원하는 보상되지 않은 심부전 환자의 수가 증가함에 따라 이미 부담이 가중되고 제한된 의료 자원에 대한 부담이 더욱 가중되고 있습니다. 또한, 이들 환자 중 다수는 비대상성 심부전 치료를 받은 후 3개월 이내에 치료를 위해 응급실로 돌아올 것입니다. ED 관찰 장치의 출현은 CHF를 포함한 많은 질병에 대한 입원 환자 치료에 대한 실행 가능하고 비용 효율적인 대안을 제공했습니다. ED 관찰 단위에서의 집중적이고 직접적인 치료가 CHF 환자의 재방문율을 감소시킨 것으로 나타났습니다. 또한, 네시리티드의 도입은 비대상성 울혈성 심부전의 치료에서 유망한 결과를 보여주었습니다.

이 연구의 주요 목표는 ED 설정에서 nesiritide와 표준 심부전 요법을 비교하는 것입니다. 두 번째 목표는 이 관찰 단위 체류 동안 일련의 BNP 수준이 임상 결과를 예측하는지 여부를 결정하는 것입니다.

ED의 심부전 치료는 이미 제한된 자원에 엄청난 부담을 줍니다. 질병과 관련된 이환율 및 사망률뿐만 아니라 치료 비용은 악화되고 있으며 일반 인구가 고령화됨에 따라 증가할 것으로 예상됩니다. 재방문 횟수를 줄이면서 ED 관찰 단위에서 환자를 안전하게 치료하고 퇴원시키는 능력은 점점 늘어나는 심부전 환자를 관리하는 데 매우 중요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

17

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30303
        • Grady Memorial Hosptial

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인 환자 > 18세
  • Boston Criteria를 사용하여 응급 의사가 결정한 대로 HF에 대한 작동 진단을 받으십시오. 연구에 포함하려면 8-12점의 점수가 필요합니다.
  • 기민하고, 지향적이며 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
  • 퇴원 후 후속 조치를 위해 전화로 연락할 수 있으며 연구 제외 기준이 없습니다.

제외 기준:

  • 투석 의존성 신부전
  • 온도 > 섭씨 38.5도
  • 폐렴(흉부 엑스레이에 침윤)
  • IV 혈관작용제가 필요한 경우(네시리티드 외)
  • 킬립 클래스 III/IV
  • 수축기 혈압 < 90mmHg
  • 급성 심근 경색 또는 허혈을 진단하거나 암시하는 EKG
  • 비정상적인 심장 마커
  • 전화 부족
  • 인지 장애 또는 심각한 정신 장애로 인해 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 네시리티드
CHF로 응급실에 온 피험자는 네시리티드로 치료받게 됩니다.
응급실에서 구두로 제공되는 네시리티드
다른 이름들:
  • 나트레코르
간섭 없음: 스탠다드 케어
CHF로 응급실에 오는 피험자는 표준 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
90일 이내에 응급실로 돌아온 피험자 수
기간: 90일
90일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 시 BNP 수준과 응급실로 돌아온 피험자 수 간의 상관관계
기간: 90일
피험자당 BNP 수준은 응급실로의 복귀율로 표시됩니다. Pearson 상관 계수는 이들의 관계를 탐색하기 위해 계산됩니다. Pearson 상관 계수는 2개 변수 사이의 선형 상관(의존성)을 측정한 값으로 +1과 -1 사이의 값을 제공합니다. 여기서 1은 전체 양의 상관 관계, 0은 상관 관계 없음, -1은 전체 음의 상관 관계입니다.
90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Douglas Ander, MD, Emory University
  • 수석 연구원: Daniel Wu, MD, Emory University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 3월 28일

처음 게시됨 (추정)

2007년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2015년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB00038961
  • 0009-2006 (기타 식별자: Other)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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