Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование результатов отделения наблюдения за терапией BNP (BOOST) (BOOST)

6 февраля 2015 г. обновлено: Douglas Ander MD, Emory University

Исследование результатов отделения наблюдения за терапией BNP

Исследователи предполагают, что у пациентов, госпитализированных в отделение неотложной помощи (ОП) будет снижена частота госпитализаций и рецидивов ЭД при лечении несиритидом по сравнению со стандартной терапией. Исследователи также предполагают, что снижение уровня натрийуретического пептида B-типа (BNP) во время лечения в отделении наблюдения за неотложной помощью будет предсказывать улучшение результатов лечения пациентов.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Застойная сердечная недостаточность (ЗСН) является растущей проблемой в Соединенных Штатах. Увеличение числа пациентов с декомпенсированной сердечной недостаточностью, обращающихся за лечением в отделения неотложной помощи, усугубляет нагрузку на и без того напряженные и ограниченные ресурсы здравоохранения. Кроме того, многие из этих пациентов вернутся в отделение неотложной помощи для лечения в течение трех месяцев после лечения декомпенсированной сердечной недостаточности. Появление отделений наблюдения за неотложной помощью обеспечило жизнеспособную и экономически эффективную альтернативу стационарному лечению многих заболеваний, включая ХСН. Было показано, что интенсивная направленная терапия в отделениях наблюдения за неотложной помощью снижает частоту повторных посещений пациентов с ХСН. Кроме того, введение несиритида показало многообещающие результаты при лечении декомпенсированной застойной сердечной недостаточности.

Основная цель этого исследования — сравнить несиритид со стандартной терапией сердечной недостаточности в условиях неотложной помощи. Вторичная цель состоит в том, чтобы определить, будут ли серийные уровни BNP во время пребывания в этой единице наблюдения предсказывать клинические исходы.

Лечение сердечной недостаточности в отделении неотложной помощи ложится огромным бременем на и без того ограниченные ресурсы. Затраты на лечение, а также заболеваемость и смертность, связанные с этим заболеванием, ухудшаются и, по прогнозам, будут увеличиваться по мере старения населения в целом. Возможность безопасного лечения и выписки пациентов из отделения неотложной помощи при сокращении повторных посещений будет иметь неоценимое значение для лечения растущего числа пациентов с сердечной недостаточностью.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

17

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый пациент > 18 лет
  • Иметь рабочий диагноз СН, установленный врачом скорой помощи с использованием Бостонских критериев. Для включения в исследование необходимо набрать от 8 до 12 баллов.
  • Бдительный, ориентированный и способный дать информированное согласие.
  • Возможность связаться по телефону для последующего наблюдения после выписки и отсутствие критериев исключения из исследования.

Критерий исключения:

  • Диализ-зависимая почечная недостаточность
  • Температура > 38,5 градусов по Цельсию
  • Пневмония (инфильтраты на рентгенограмме грудной клетки)
  • Требующие внутривенного введения вазоактивных препаратов (кроме несиритида)
  • Киллип Класс III/IV
  • Систолическое артериальное давление < 90 мм рт.ст.
  • Диагностика ЭКГ или подозрение на острый инфаркт миокарда или ишемию
  • Аномальные сердечные маркеры
  • Отсутствие телефона
  • Неспособность дать информированное согласие из-за когнитивных нарушений или тяжелого психического расстройства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Несиритид
Субъекты, поступающие в отделение неотложной помощи с ХСН, будут получать лечение несиритидом.
Лекарство: Несиритид
Несиритид перорально в отделении неотложной помощи
Другие имена:
  • Натрекор
Без вмешательства: Стандартный уход
Субъекты, поступившие в отделение неотложной помощи с ЗСН, получат стандартное лечение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество субъектов, вернувшихся в отделение неотложной помощи за 90 дней
Временное ограничение: 90 дней
90 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между уровнями BNP при поступлении и количеством субъектов, которые возвращаются в отделение неотложной помощи
Временное ограничение: 90 дней
Уровни BNP для каждого субъекта будут нанесены на график в зависимости от частоты их возвращения в отделение неотложной помощи. Для изучения их взаимосвязи будет рассчитан коэффициент корреляции Пирсона. Коэффициент корреляции Пирсона — это мера линейной корреляции (зависимости) между двумя переменными, дающая значение от +1 до -1 включительно, где 1 — полная положительная корреляция, 0 — отсутствие корреляции, а —1 — полная отрицательная корреляция.
90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Emory University

Соавторы

Scios, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Douglas Ander, MD, Emory University
  • Главный следователь: Daniel Wu, MD, Emory University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 марта 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 февраля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2015 г.

Последняя проверка

1 февраля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00038961
  • 0009-2006 (Другой идентификатор: Other)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться