Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

BNP Terapia Obserwacja Jednostki Studium Wyników (BOOST) (BOOST)

6 lutego 2015 zaktualizowane przez: Douglas Ander MD, Emory University

Jednostka Obserwacji Terapii BNP BADANIE WYNIKÓW

Badacze postawili hipotezę, że pacjenci przyjęci na oddział obserwacyjny oddziału ratunkowego (SOR) będą mieli zmniejszoną częstość przyjęć do szpitala i recydywy ED, gdy będą leczeni nezyrytydem w porównaniu ze standardową terapią. Badacze wysuwają również hipotezę, że obniżenie poziomu peptydu natriuretycznego typu B (BNP) podczas leczenia na oddziale obserwacyjnym SOR pozwoli przewidzieć lepsze wyniki leczenia pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zastoinowa niewydolność serca (CHF) jest coraz większym problemem w Stanach Zjednoczonych. Rosnąca liczba pacjentów z niewyrównaną niewydolnością serca, zgłaszających się na oddziały ratunkowe (SOR) w celu leczenia, jeszcze bardziej obciąża i tak już nadwyrężone i ograniczone zasoby opieki zdrowotnej. Ponadto wielu z tych pacjentów powróci na SOR w celu leczenia w ciągu trzech miesięcy od leczenia zdekompensowanej niewydolności serca. Pojawienie się jednostek obserwacyjnych SOR zapewniło realną i opłacalną alternatywę dla leczenia szpitalnego w przypadku wielu chorób, w tym CHF. Wykazano, że intensywna, ukierunkowana terapia na oddziałach obserwacyjnych SOR zmniejszyła odsetek ponownych wizyt pacjentów z CHF. Ponadto wprowadzenie nezyrytydu wykazało obiecujące wyniki w leczeniu zdekompensowanej zastoinowej niewydolności serca.

Głównym celem tego badania jest porównanie nezyrytydu ze standardową terapią niewydolności serca w warunkach SOR. Drugorzędnym celem jest ustalenie, czy seryjne poziomy BNP podczas tego pobytu na oddziale obserwacyjnym będą przewidywać wyniki kliniczne.

Leczenie niewydolności serca na SOR stanowi ogromne obciążenie dla i tak już ograniczonych zasobów. Koszty leczenia, a także zachorowalność i śmiertelność związana z tą chorobą pogarszają się i przewiduje się, że wzrosną wraz ze starzeniem się populacji. Zdolność do bezpiecznego leczenia i wypisywania pacjentów z oddziału obserwacyjnego SOR przy jednoczesnym zmniejszeniu liczby wizyt ponownych byłaby nieoceniona w leczeniu rosnącej liczby pacjentów z niewydolnością serca.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
        • Grady Memorial Hosptial

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły pacjent > 18 lat
  • Mieć roboczą diagnozę HF, ustaloną przez lekarza medycyny ratunkowej przy użyciu Kryteriów Bostońskich. Do włączenia do badania wymagany jest wynik 8-12.
  • Czujny, zorientowany i zdolny do wyrażenia świadomej zgody.
  • Możliwość kontaktu telefonicznego w celu kontynuacji po wypisaniu ze szpitala i nie spełnia kryteriów wykluczenia z badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Niewydolność nerek zależna od dializy
  • Temperatura > 38,5 stopni Celsjusza
  • Zapalenie płuc (nacieki na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej)
  • Wymagające podania środków wazoaktywnych dożylnie (innych niż Nesiritide)
  • Killip klasa III/IV
  • Skurczowe ciśnienie krwi < 90 mmHg
  • EKG diagnostyczne lub sugerujące ostry zawał mięśnia sercowego lub niedokrwienie
  • Nieprawidłowe markery sercowe
  • Brak telefonu
  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody z powodu upośledzenia funkcji poznawczych lub ciężkiego zaburzenia psychicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nesyrytyd
Pacjenci, którzy przyjdą na SOR z CHF, będą leczeni nezyrytydem
Lek: Nesyrytyd
Nezyrytyd podawany doustnie na oddziale ratunkowym
Inne nazwy:
  • Natrecor
Brak interwencji: Opieka standardowa
Pacjenci, którzy trafią na SOR z CHF, otrzymają standardowe leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, którzy wracają na oddział ratunkowy w ciągu 90 dni
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między poziomami BNP przy przyjęciu a liczbą osób powracających na oddział ratunkowy
Ramy czasowe: 90 dni
Poziomy BNP na pacjenta zostaną wykreślone w stosunku do wskaźnika powrotu do oddziału ratunkowego. Współczynnik korelacji Pearsona zostanie obliczony w celu zbadania ich zależności. Współczynnik korelacji Pearsona jest miarą liniowej korelacji (zależności) między 2 zmiennymi, dającą wartość z przedziału od +1 do -1 włącznie, gdzie 1 to całkowita korelacja dodatnia, 0 to brak korelacji, a -1 to całkowita korelacja ujemna.
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emory University

Współpracownicy

Scios, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Douglas Ander, MD, Emory University
  • Główny śledczy: Daniel Wu, MD, Emory University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 marca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00038961
  • 0009-2006 (Inny identyfikator: Other)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zastoinowa niewydolność serca

Badania kliniczne na Nesyrytyd

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj