BNP Therapy Observation Unit Outcomes Study (BOOST) (BOOST)
BNP Therapy Observation Unit Outcomes Study
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Congestive sydämen vajaatoiminta (CHF) on kasvava ongelma Yhdysvalloissa. Päivystykseen hakeutuvien dekompensoituneiden sydämen vajaatoimintapotilaiden lisääntyvä määrä pahentaa jo ennestään rasittujen ja rajallisten terveydenhuollon resurssien taakkaa. Lisäksi monet näistä potilaista palaavat ED-hoitoon kolmen kuukauden kuluessa dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan hoidosta. ED-havainnointiyksiköiden syntyminen on tarjonnut toteuttamiskelpoisen ja kustannustehokkaan vaihtoehdon monien sairauksien, mukaan lukien sydämen vajaatoiminnan, laitoshoidolle. On osoitettu, että intensiivinen, suunnattu hoito ED-havainnointiyksiköissä on vähentänyt CHF-potilaiden uusintakäyntien määrää. Lisäksi nesiritidin käyttöönotto on osoittanut lupaavia tuloksia dekompensoidun kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan hoidossa.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata nesiritidia tavanomaiseen sydämen vajaatoiminnan hoitoon ED-ympäristössä. Toissijainen tavoite on määrittää, ennustavatko sarja-BNP-tasot tämän havaintoyksikön oleskelun aikana kliinisiä tuloksia.
Sydämen vajaatoiminnan hoito ED:ssä kuormittaa valtavasti jo ennestään rajallisia resursseja. Hoitokustannukset sekä tautiin liittyvä sairastuvuus ja kuolleisuus pahenevat ja niiden ennustetaan kasvavan väestön ikääntyessä. Mahdollisuus turvallisesti hoitaa ja kotiuttaa potilaita ED-havainnointiyksiköstä samalla kun vähennetään uusintakäyntejä, olisi korvaamaton merkitys kasvavan sydämen vajaatoimintapotilaiden määrän hallinnassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
- Grady Memorial Hosptial
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas > 18-vuotias
- Sinulla on toimiva HF-diagnoosi, jonka päivystävä lääkäri on määrittänyt Bostonin kriteereitä käyttäen. Tutkimukseen osallistuminen edellyttää 8-12 pistettä.
- Valpas, suuntautunut ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen.
- Voidaan ottaa yhteyttä puhelimitse seurantaa varten kotiutuksen jälkeen, eikä hänellä ole mitään tutkimuksen poissulkemiskriteereistä.
Poissulkemiskriteerit:
- Dialyysistä riippuvainen munuaisten vajaatoiminta
- Lämpötila > 38,5 astetta
- Keuhkokuume (infiltraatteja rintakehän röntgenkuvauksessa)
- Vaatii IV vasoaktiivisia aineita (muut kuin Nesiritide)
- Killip luokka III/IV
- Systolinen verenpaine < 90 mmHg
- EKG diagnostinen tai viittaa akuuttiin sydäninfarktiin tai iskemiaan
- Epänormaalit sydämen merkkiaineet
- Puhelimen puute
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta kognitiivisen heikentymisen tai vakavan psykiatrisen häiriön vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nesiritide
Potilaita, jotka tulevat ED-hoitoon CHF:n kanssa, hoidetaan nesiritidillä
|
Nesiritide annetaan suun kautta ensiapuosastolla
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Potilaat, jotka tulevat ED-hoitoon CHF:n kanssa, saavat tavanomaista hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Päivystykseen 90 päivän kuluessa palaavien koehenkilöiden määrä
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastaanotto BNP-tasojen ja ensiapuun palaavien koehenkilöiden lukumäärän välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 90 päivää
|
BNP-tasot koehenkilökohtaisesti piirretään niiden palautusasteen mukaan ensiapuosastolle.
Pearson-korrelaatiokerroin lasketaan niiden suhteen tutkimiseksi.
Pearson-korrelaatiokerroin on kahden muuttujan välisen lineaarisen korrelaation (riippuvuuden) mitta, joka antaa arvon välillä +1 ja -1, jossa 1 on positiivinen kokonaiskorrelaatio, 0 ei korrelaatiota ja -1 on negatiivinen kokonaiskorrelaatio.
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Douglas Ander, MD, Emory University
- Päätutkija: Daniel Wu, MD, Emory University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00038961
- 0009-2006 (Muu tunniste: Other)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .