Estudio de resultados de la unidad de observación de la terapia BNP (BOOST) (BOOST)
Estudio de resultados de la unidad de observación de la terapia BNP
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La insuficiencia cardíaca congestiva (CHF, por sus siglas en inglés) es un problema creciente en los Estados Unidos. El número cada vez mayor de pacientes con insuficiencia cardíaca descompensada que se presentan en los departamentos de emergencia (ED) para recibir tratamiento está empeorando la carga sobre los recursos de atención médica que ya están sobrecargados y limitados. Además, muchos de estos pacientes regresarán al servicio de urgencias para recibir tratamiento dentro de los tres meses posteriores al tratamiento por insuficiencia cardíaca descompensada. El surgimiento de las unidades de observación de urgencias ha brindado una alternativa viable y rentable al tratamiento hospitalario para muchas enfermedades, incluida la insuficiencia cardíaca congestiva. Se ha demostrado que la terapia intensiva y dirigida en las unidades de observación de urgencias ha disminuido las tasas de revisita para los pacientes con ICC. Además, la introducción de nesiritide ha mostrado resultados prometedores en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca congestiva descompensada.
El objetivo principal de este estudio es comparar la nesiritida con la terapia estándar para la insuficiencia cardíaca en un entorno de urgencias. Un objetivo secundario es determinar si los niveles de BNP en serie durante esta estancia en la unidad de observación predecirán los resultados clínicos.
El tratamiento de la insuficiencia cardiaca en el servicio de urgencias supone una enorme carga para los ya limitados recursos. Los costos del tratamiento, así como la morbilidad y la mortalidad asociadas con la enfermedad, están empeorando y se prevé que aumenten a medida que la población en general envejece. La capacidad de tratar y dar de alta de manera segura a los pacientes de una unidad de observación en el servicio de urgencias y, al mismo tiempo, reducir las visitas de seguimiento sería invaluable en el manejo del creciente número de pacientes con insuficiencia cardíaca.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Grady Memorial Hosptial
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto > 18 años
- Tener un diagnóstico funcional de IC, según lo determinado por el médico de urgencias utilizando los Criterios de Boston. Se requiere una puntuación de 8 a 12 para su inclusión en el estudio.
- Alerta, orientada y capaz de dar su consentimiento informado.
- Capaz de ser contactado por teléfono para seguimiento después del alta y no tener ninguno de los criterios de exclusión del estudio.
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia renal dependiente de diálisis
- Temperatura > 38,5 grados centígrados
- Neumonía (Infiltrados en la radiografía de tórax)
- Requerimiento de agentes vasoactivos IV (Aparte de Nesiritide)
- Killip Clase III/IV
- Presión arterial sistólica < 90 mmHg
- ECG diagnóstico o sugestivo de infarto agudo de miocardio o isquemia
- Marcadores cardíacos anormales
- falta de telefono
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado debido a un deterioro cognitivo o un trastorno psiquiátrico grave
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Nesiritida
Los sujetos que ingresan al servicio de urgencias con insuficiencia cardíaca congestiva serán tratados con nesiritida
|
Nesiritida administrada por vía oral en el servicio de urgencias
Otros nombres:
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|
Sin intervención: Atención estándar
Los sujetos que ingresan al servicio de urgencias con insuficiencia cardíaca congestiva recibirán un tratamiento de atención estándar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de sujetos que regresan a urgencias en 90 días
Periodo de tiempo: 90 dias
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90 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlación entre los niveles de BNP al ingreso y el número de sujetos que regresan al servicio de urgencias
Periodo de tiempo: 90 dias
|
Los niveles de BNP por sujeto se representarán en su tasa de retorno al departamento de emergencias.
Se calculará el coeficiente de correlación de Pearson para explorar su relación.
El coeficiente de correlación de Pearson es una medida de la correlación lineal (dependencia) entre 2 variables, dando un valor entre +1 y -1 inclusive, donde 1 es una correlación positiva total, 0 es sin correlación y -1 es una correlación negativa total.
|
90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Douglas Ander, MD, Emory University
- Investigador principal: Daniel Wu, MD, Emory University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00038961
- 0009-2006 (Otro identificador: Other)
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