Estudo de Resultados da Unidade de Observação da Terapia BNP (BOOST) (BOOST)
Estudo dos Resultados da Unidade de Observação da Terapia BNP
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A insuficiência cardíaca congestiva (ICC) é um problema crescente nos Estados Unidos. O número crescente de pacientes com insuficiência cardíaca descompensada que se apresentam aos departamentos de emergência (DE) para tratamento está piorando a carga sobre os recursos de saúde já sobrecarregados e limitados. Além disso, muitos desses pacientes retornarão ao pronto-socorro para tratamento dentro de três meses após o tratamento para insuficiência cardíaca descompensada. O surgimento de unidades de observação ED forneceu uma alternativa viável e econômica ao tratamento hospitalar para muitas doenças, incluindo ICC. Foi demonstrado que a terapia intensiva e direcionada em unidades de observação de emergência diminuiu as taxas de revisita para pacientes com ICC. Além disso, a introdução do nesiritide mostrou resultados promissores no tratamento da insuficiência cardíaca congestiva descompensada.
O principal objetivo deste estudo é comparar nesiritide versus terapia padrão para insuficiência cardíaca em um ambiente de emergência. Um objetivo secundário é determinar se os níveis seriados de BNP durante esta permanência na unidade de observação irão predizer os resultados clínicos.
O tratamento da insuficiência cardíaca no pronto-socorro coloca uma carga enorme em recursos já limitados. Os custos do tratamento, bem como a morbilidade e mortalidade associadas à doença, estão a piorar e prevê-se que aumentem à medida que a população em geral envelhece. A capacidade de tratar e dar alta com segurança aos pacientes de uma unidade de observação do pronto-socorro, reduzindo as visitas de retorno, seria inestimável no gerenciamento do número crescente de pacientes com insuficiência cardíaca.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Grady Memorial Hosptial
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto > 18 anos de idade
- Ter um diagnóstico funcional de IC, conforme determinado pelo médico de emergência usando os Critérios de Boston. Uma pontuação de 8-12 é necessária para inclusão no estudo.
- Alerta, orientado e capaz de fornecer consentimento informado.
- Capaz de ser contatado por telefone para acompanhamento após a alta e não ter nenhum dos critérios de exclusão do estudo.
Critério de exclusão:
- Insuficiência Renal Dependente de Diálise
- Temperatura > 38,5 graus Celsius
- Pneumonia (infiltra na radiografia de tórax)
- Requer agentes vasoativos IV (exceto Nesiritide)
- Killip Classe III/IV
- Pressão arterial sistólica < 90 mmHg
- ECG diagnóstico ou sugestivo de infarto agudo do miocárdio ou isquemia
- Marcadores cardíacos anormais
- falta de telefone
- Incapacidade de fornecer consentimento informado devido a comprometimento cognitivo ou transtorno psiquiátrico grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Nesiritide
Indivíduos que chegam ao pronto-socorro com ICC serão tratados com nesiritide
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Nesiritide administrado por via oral no departamento de emergência
Outros nomes:
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Sem intervenção: Cuidado padrão
Indivíduos que chegam ao pronto-socorro com ICC receberão tratamento de cuidados padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de indivíduos que retornam ao serviço de emergência em 90 dias
Prazo: 90 dias
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90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre os níveis de BNP na admissão e o número de indivíduos que retornam ao serviço de emergência
Prazo: 90 dias
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Os níveis de BNP por indivíduo serão plotados para sua taxa de retorno ao departamento de emergência.
O coeficiente de correlação de Pearson será calculado para explorar sua relação.
O coeficiente de correlação de Pearson é uma medida da correlação linear (dependência) entre 2 variáveis, dando um valor entre +1 e -1 inclusive, onde 1 é correlação positiva total, 0 é nenhuma correlação e -1 é correlação negativa total.
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Douglas Ander, MD, Emory University
- Investigador principal: Daniel Wu, MD, Emory University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00038961
- 0009-2006 (Outro identificador: Other)
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