低所得のラテン系アメリカ人のための栄養介入と遊びのグループ運動 (CHICOS)
低所得のラテン系アメリカ人のための在宅栄養介入 Nad Play グループエクササイズ
メキシコ系アメリカ人女性の肥満は、公衆衛生上の危機になる可能性があります。 ヒスパニックは、米国で最も急速に増加している少数民族の 1 つであり、メキシコ系アメリカ人女性の肥満率は驚くべき速さで増加しています。 貧弱な食習慣、特に家族がアメリカの食糧供給に順応するにつれて獲得した食習慣、および運動不足は、女性の過剰な体重増加と関連していると考えられています. したがって、メキシコ系アメリカ人の家族の食事摂取量と身体活動レベルを改善するための介入が必要です。
私たちは、女性が家族ベースの行動カウンセリング(FBC)セッションとプレイグループの身体活動セッション、またはグループベースの栄養と運動のクラスと健康関連の活動ワークシートのいずれかを受けるように無作為に割り当てられ、子供と一緒に完成させる無作為化臨床試験を実施することを提案します. コミュニティ ヘルス アドバイザーが実施する FBC セッションでは、母親が撮影した家族の食習慣の写真を、カウンセリング セッションの視覚補助として使用します。 制御介入は、女性が運動するように動機付け、伝統的なメキシコ系アメリカ人の食品を使用したフードガイドピラミッドの推奨事項を促進するように設計されたカリキュラムを使用したグループセッションで構成されます. 試験の主な結果は、母親の BMI です。 副次的な結果は、食事摂取量、中程度から活発な身体活動、および家庭の食料供給です。 1 年以内に、FBC にさらされた女性は、積極的なプラセボ コントロール介入を受けた女性と比較して、BMI が低くなると仮定しています。 私たちが体重の状態を変えることを意図しているメカニズムは、購入する食品の種類と調理方法を変更し、母親が遊び中に子供と一緒に身体活動に従事することを促進することです. 副次的結果の測定には、3 つの 24 時間食事リコール、家庭用食品在庫、MTI アクティグラフ モニターを使用した活動モニタリングが含まれます。 さらに、家庭の食料安全保障レベルに関する母親のレポート、および食料購入の動機は、共変量として収集されます。 測定値は、介入の完了から 1 か月以内、および 6 か月と 1 年のフォローアップ時に収集されます。
調査の概要
詳細な説明
果物と野菜(F&V)の摂取量を増やし、脂肪の摂取量を減らし、身体活動を増やすことで肥満を防ぐように設計された家族ベースの介入を評価することを提案します. 介入の対象グループは、就学前の子供を持つ低所得のメキシコ系アメリカ人の母親です。 この介入では、コミュニティ ヘルス アドバイザー (CHA) との家族ベースの行動カウンセリング (FBC) セッションを使用して、母親が準備して消費する食品の種類を変更し、母親が子供と活動的に過ごす時間を増やすことを促進します。 以前の研究では、このアプローチを使用して、メキシコ系アメリカ人の学齢期の子供の栄養状態を改善しました. これらの子供の母親は、子供の食生活を改善することに非常に意欲的であり、そうすることで、自分自身の健康行動を改善し、BMI を減らしました. したがって、提案された研究では、低所得のメキシコ系アメリカ人女性の肥満を防ぐように設計された家族ベースの介入を評価するために、250 人のメキシコ系アメリカ人の母子ペアのサンプルを使用してランダム化比較試験を実施します。 家族が研究に登録すると、FBC セッションまたはアクティブなプラセボ コントロール条件のいずれかにランダムに割り当てられます。 データは、介入への参加直前、介入完了から 1 か月以内、および 6 か月と 1 年のフォローアップ時に収集されます。 母親の体格指数 (BMI) は、主要な結果変数として機能します。 複数の 24 時間の食事リコール、修正された家庭用食品在庫、および身体活動のモニタリングが、プログラムの有効性の二次的な指標として使用されます。 この実験では、次の仮説を検証します。
一次仮説 FBC セッションを受ける女性は、家族が積極的なプラセボ コントロールを受ける女性と比較して、介入への無作為化の 1 年後に BMI が大幅に低くなります。
二次仮説
FBC セッションを受けた女性は、家族が積極的なプラセボ コントロールを受けた女性と比較して、介入への無作為化から 1 年後の 24 時間のリコールによって測定されるように、脂肪の摂取量が有意に少なく、果物と野菜の摂取量が多くなります。
FBC セッションを受けた女性は、家族が積極的なプラセボ コントロールを受けた女性と比較して、介入への無作為化から 1 年後に、対象となる家庭の食料在庫によって測定されるように、自宅で高脂肪食品が大幅に少なくなり、果物と野菜が大幅に多くなります。
FBC セッションを受ける女性は、家族が積極的なプラセボ コントロールを受けている女性と比較して、介入への無作為化から 1 年後、活動モニタリングによって測定されるように、有意に活動的になります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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San Jose、California、アメリカ
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 母親はメキシコ系
- 母親には3歳から4.9歳までの子供がいます
除外基準:
- 子供は今後6か月で幼稚園の資格があります
- 母は妊娠している
- 母親は産後4ヶ月未満
- 家族は今後6か月以内にサンノゼの外に引っ越す予定です
- 家族は他の複数の世帯と食料を共有しています
- 母親は病状があるか、体重に影響する薬を服用しています
- 子供が病状にかかっているか、体重や成長に影響を与える薬を服用している
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ホームベースの栄養と身体活動
家庭での栄養セッションと公園での遊び活動セッション
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アクティブコンパレータ:集団栄養
グループベースの栄養クラスとアクティビティブックレット
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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無作為化から1年後のBMI
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二次結果の測定
結果測定 |
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介入の1年後の子供のBMIパーセンタイルスコア
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複数の 24 時間リコールによって測定された、介入の 1 年後の母親とその子供の食事摂取量
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アクティグラフモニタリングによって測定された母親とその子供の身体活動。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Donna M Matheson, PhD、Stanford University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。