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低收入拉丁裔的营养干预和游戏小组锻炼 (CHICOS)

2022年5月25日 更新者:Stanford University

针对低收入拉丁裔的家庭营养干预和游戏小组锻炼

墨西哥裔美国女性的肥胖有可能成为一场公共卫生危机。 西班牙裔是美国增长最快的少数民族之一,墨西哥裔美国女性的肥胖患病率正以惊人的速度增长。 不良的饮食习惯,尤其是随着家庭适应美国食品供应而养成的饮食习惯,以及缺乏锻炼被认为与女性体重增加过多有关。 因此,需要采取干预措施来改善墨西哥裔美国家庭的饮食摄入和身体活动水平。

我们建议进行一项随机临床试验,其中随机分配女性接受基于家庭的行为咨询 (FBC) 课程和团体体育活动课程或基于小组的营养和运动课程以及与孩子一起完成的健康相关活动工作表。 由社区健康顾问主持的 FBC 会议将使用母亲拍摄的家庭饮食习惯照片作为咨询会议的视觉辅助工具。 控制干预将包括使用旨在激励女性锻炼的课程的小组会议,并使用传统的墨西哥裔美国人食物来促进食物指南金字塔的建议。 试验的主要结果是母亲的 BMI。 次要结果是膳食摄入量、中等到剧烈的身体活动和家庭食物供应。 我们假设在一年的时间范围内,与接受活性安慰剂对照干预的女性相比,接触 FBC 的女性的 BMI 较低。 我们打算改变体重状况的机制是改变购买的食物类型和烹饪方法,并促进母亲在孩子玩耍时与孩子一起进行体育锻炼。 次要结果的测量包括三个 24 小时饮食回忆、家庭食物清单和使用 MTI 活动记录仪监测活动。 此外,将收集母亲关于家庭食品安全水平和食品购买动机的报告作为协变量。 将在完成干预后的一个月内以及六个月和一年的后续行动中收集测量结果。

研究概览

详细说明

我们建议评估一项旨在通过增加水果和蔬菜 (F&V) 摄入量、减少脂肪摄入量和增加身体活动来预防肥胖的基于家庭的干预措施。 干预的目标群体是学龄前儿童的低收入墨西哥裔美国母亲。 该干预措施使用基于家庭的行为咨询 (FBC) 会议与社区健康顾问 (CHA) 进行交流,以促进改变母亲准备和消费的食物类型,并增加母亲与孩子一起活动的时间。 在之前的研究中,我们曾使用这种方法来改善墨西哥裔美国学龄儿童的营养状况。 这些孩子的母亲非常积极地改善孩子的饮食,并在这样做的过程中改善了自己的健康行为并降低了 BMI。 因此,在拟议的研究中,我们将对 250 名墨西哥裔美国母子二人组样本进行随机对照试验,以评估旨在预防低收入墨西哥裔美国女性肥胖的基于家庭的干预措施。 当家庭参加研究时,他们将被随机分配到 FBC 会议或积极的安慰剂控制条件。 将在参与干预之前、完成干预后的一个月内以及六个月和一年的后续行动中立即收集数据。 母亲的体重指数 (BMI) 将作为主要结果变量。 多次 24 小时饮食回顾、修改后的家庭食物清单和身体活动监测将用作计划有效性的次要指标。 本实验将检验以下假设。

主要假设 与家人接受活性安慰剂对照的女性相比,接受 FBC 治疗的女性在随机化干预一年后的 BMI 将显着降低。

次要假设

根据 24 小时回忆测量,与家人接受主动安慰剂对照的女性相比,接受 FBC 治疗的女性脂肪摄入量显着降低,水果和蔬菜摄入量显着增加。

根据目标家庭食品库存的衡量,与家庭接受积极安慰剂对照的女性相比,接受 FBC 治疗的女性家中的高脂肪食物明显减少,水果和蔬菜明显增加。

根据活动监测的衡量,与家人接受主动安慰剂对照的女性相比,接受 FBC 治疗的女性在随机化干预一年后会更加活跃。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

250

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Jose、California、美国

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 母亲是墨西哥血统
  • 母亲有一个 3 至 4.9 岁的孩子

排除标准:

  • 孩子在接下来的 6 个月内有资格上幼儿园
  • 妈妈怀孕了
  • 妈妈产后不到4个月
  • 家庭计划在未来 6 个月内搬出圣何塞
  • 家庭与不止一个家庭共享食物供应
  • 母亲有身体状况或服用影响体重的药物
  • 孩子有身体状况或服用影响体重或生长的药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:以家庭为基础的营养和身体活动
家庭营养课程和公园游乐活动课程
有源比较器:团体营养
基于小组的营养课程和活动手册

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
随机分组后一年的 BMI

次要结果测量

结果测量
干预后一年儿童BMI百分位数
通过多次 24 小时回忆测量母亲及其孩子在干预后一年的膳食摄入量
通过活动记录仪测量的母亲及其孩子的身体活动。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Donna M Matheson, PhD、Stanford University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年3月1日

初级完成 (实际的)

2008年8月1日

研究完成 (实际的)

2009年8月1日

研究注册日期

首次提交

2007年3月29日

首先提交符合 QC 标准的

2007年3月30日

首次发布 (估计)

2007年4月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月25日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • R01DK073377-01 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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