이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

저소득 라틴계를 위한 영양 중재 및 놀이 그룹 운동 (CHICOS)

2022년 5월 25일 업데이트: Stanford University

가정 기반 영양 개입 저소득 라틴계를 위한 Nad Play 그룹 운동

멕시코계 미국인 여성의 비만은 공중 보건 위기가 될 가능성이 있습니다. 히스패닉은 미국에서 가장 빠르게 성장하는 소수 민족 중 하나이며 멕시코계 미국인 여성의 비만 유병률은 놀라운 속도로 증가하고 있습니다. 잘못된 식습관, 특히 가족이 미국 식품 공급에 적응하면서 습득한 식습관과 운동 부족은 여성의 과체중 증가와 관련이 있는 것으로 생각됩니다. 따라서 멕시코계 미국인 가족의 식이 섭취와 신체 활동 수준을 개선하기 위한 개입이 필요하다.

우리는 가족 기반 행동 상담(FBC) 세션과 놀이 그룹 신체 활동 세션 또는 그룹 기반 영양 및 운동 수업과 자녀와 함께 완료할 건강 관련 활동 워크시트를 받도록 여성을 무작위로 배정하는 무작위 임상 시험을 수행할 것을 제안합니다. 지역사회 보건 고문이 진행하는 FBC 세션에서는 어머니가 찍은 가족의 식습관 사진을 상담 세션의 시각 자료로 사용할 것입니다. 제어 개입은 여성에게 운동 동기를 부여하고 전통적인 멕시코-미국 음식을 사용하여 식품 가이드 피라미드 권장 사항을 홍보하도록 설계된 커리큘럼을 사용하는 그룹 세션으로 구성됩니다. 시험의 주요 결과는 어머니의 BMI입니다. 2차 결과는 식이 섭취, 중간 정도에서 활발한 신체 활동 및 가정 식품 공급입니다. FBC에 노출된 여성은 1년 이내에 적극적인 위약 통제 중재를 받은 여성에 비해 BMI가 더 낮을 것이라고 가정합니다. 우리가 체중 상태를 변경하려는 메커니즘은 구입한 음식의 유형과 요리 방법을 변경하고 어머니가 놀이 중에 자녀와 함께 신체 활동에 참여하도록 장려하는 것입니다. 2차 결과의 측정에는 3개의 24시간 식이 리콜, 가정용 식품 목록 및 MTI 액티그래프 모니터를 사용한 활동 모니터링이 포함됩니다. 또한 가정의 식량안보수준과 식품구매 동기에 대한 어머니의 보고가 공변량으로 수집될 것이다. 측정은 개입 완료 후 1개월 이내에, 그리고 6개월 및 1년 추적 조사에서 수집됩니다.

연구 개요

상세 설명

우리는 과일 및 채소(F&V) 섭취를 늘리고 지방 섭취를 줄이며 신체 활동을 늘려 비만을 예방하도록 설계된 가족 기반 개입을 평가할 것을 제안합니다. 개입 대상 그룹은 미취학 아동을 둔 저소득 멕시코계 미국인 어머니입니다. 개입은 어머니가 준비하고 소비하는 음식의 유형을 변경하고 어머니가 자녀와 함께 활동하는 시간을 늘리기 위해 지역 사회 건강 고문(CHA)과 함께 가족 기반 행동 상담(FBC) 세션을 사용합니다. 이전 연구에서 우리는 멕시코계 미국인 학령기 아동의 영양 상태를 개선하기 위해 이 접근법을 사용했습니다. 이 아이들의 어머니들은 아이들의 식습관을 개선하려는 동기가 매우 강했고 그렇게 함으로써 자신의 건강 행동을 개선하고 BMI를 줄였습니다. 따라서 제안된 연구에서 우리는 저소득 멕시코계 미국인 여성의 비만을 예방하기 위해 고안된 가족 기반 개입을 평가하기 위해 250명의 멕시코계 미국인 어머니-자식 dyad 샘플로 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다. 가족이 연구에 등록하면 FBC 세션 또는 활성 위약 통제 조건에 무작위로 배정됩니다. 데이터는 중재에 참여하기 직전, 중재 완료 후 1개월 이내, 그리고 6개월 및 1년 후속 조치에서 수집됩니다. 산모의 체질량 지수(BMI)가 주요 결과 변수로 사용됩니다. 여러 24시간 식단 리콜, 수정된 가정 식품 목록 및 신체 활동 모니터링이 프로그램 효능의 2차 지표로 사용됩니다. 본 실험에서는 다음과 같은 가설을 검토할 것이다.

1차 가설 FBC 세션을 받는 여성은 가족이 적극적인 위약 대조군을 받는 여성에 비해 중재에 무작위 배정된 후 1년 동안 BMI가 상당히 낮을 것입니다.

이차 가설

FBC 세션을 받는 여성은 중재에 무작위 배정된 지 1년 후 24시간 리콜로 측정한 바와 같이 가족이 적극적인 위약 대조군을 받은 여성에 비해 지방 섭취량이 현저히 낮고 과일 및 채소 섭취량이 더 높을 것입니다.

FBC 세션을 받는 여성은 가족이 적극적인 위약 통제를 받는 여성에 비해 중재에 무작위 배정된 지 1년 후에 표적 가정 식품 재고로 측정한 바와 같이 가정에서 고지방 음식이 훨씬 적고 과일과 채소가 훨씬 더 많습니다.

FBC 세션을 받는 여성은 가족이 적극적인 위약 대조군을 받는 여성에 비해 활동 모니터링으로 측정할 때 중재에 무작위 배정된 후 1년 동안 훨씬 더 활동적일 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

250

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • San Jose, California, 미국

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 어머니는 멕시코계
  • 어머니에게는 3세에서 4.9세 사이의 자녀가 있습니다.

제외 기준:

  • 자녀가 향후 6개월 동안 유치원에 다닐 자격이 있음
  • 어머니는 임신
  • 산모는 산후 4개월 미만
  • 다가오는 6개월 동안 산호세 외부로 이사할 가족 계획
  • 가족은 한 가구 이상과 식량 공급을 공유합니다.
  • 엄마가 건강 상태가 있거나 체중에 영향을 미치는 약을 복용하고 있습니다.
  • 소아가 건강 상태가 있거나 체중이나 성장에 영향을 미치는 약물을 복용하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가정 기반 영양 및 신체 활동
가정 기반 영양 세션 및 공원 놀이 활동 세션
활성 비교기: 그룹영양
그룹 기반 영양 수업 및 활동 소책자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
무작위 배정 후 1년의 BMI

2차 결과 측정

결과 측정
개입 1년 후 아동의 BMI 백분위수 점수
여러 24시간 회상으로 측정한 개입 후 1년 동안 어머니와 자녀의 식이 섭취량
액티그래프 모니터링으로 측정한 어머니와 자녀의 신체 활동.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Donna M Matheson, PhD, Stanford University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 3월 30일

처음 게시됨 (추정)

2007년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 25일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R01DK073377-01 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다