Intervenção Nutricional e Exercício em Grupo de Brincadeiras para Latinas de Baixa Renda (CHICOS)
Intervenção Nutricional Domiciliar e Exercício em Grupo de Brincadeiras para Latinas de Baixa Renda
A obesidade entre as mulheres mexicano-americanas tem o potencial de se tornar uma crise de saúde pública. Os hispânicos são uma das populações minoritárias de mais rápido crescimento nos Estados Unidos e a prevalência de obesidade em mulheres mexicano-americanas está aumentando a um ritmo alarmante. Práticas dietéticas inadequadas, especialmente hábitos alimentares adquiridos à medida que as famílias se aculturam ao suprimento de alimentos americanos, e a falta de exercícios são consideradas associadas ao ganho de peso excessivo das mulheres. Assim, são necessárias intervenções para melhorar a ingestão alimentar e os níveis de atividade física das famílias mexicano-americanas.
Propomos a realização de um ensaio clínico randomizado no qual as mulheres são designadas aleatoriamente para receber sessões de aconselhamento comportamental familiar (FBC) e sessões de atividades físicas em grupo ou aulas de nutrição e exercícios em grupo e planilhas de atividades relacionadas à saúde para preencher com seus filhos. As sessões de FBC, conduzidas por conselheiros comunitários de saúde, usarão fotografias das práticas alimentares da família, tiradas pelas mães, como recursos visuais nas sessões de aconselhamento. A intervenção de controle consistirá em sessões de grupo usando currículos elaborados para motivar as mulheres a se exercitar e promover as recomendações da Pirâmide Alimentar usando alimentos tradicionais mexicano-americanos. O resultado primário do estudo é o IMC da mãe. Os desfechos secundários são ingestão alimentar, atividade física moderada a vigorosa e abastecimento doméstico de alimentos. Nossa hipótese é que, dentro de um período de um ano, as mulheres expostas ao FBC terão IMCs mais baixos em comparação com as mulheres que receberam a intervenção de controle placebo ativo. Os mecanismos através dos quais pretendemos alterar o estado do peso são a alteração do tipo de alimentos adquiridos e das práticas culinárias e a promoção das mães para a prática de atividades físicas com os seus filhos durante as brincadeiras. As medições dos resultados secundários incluem três recordatórios alimentares de 24 horas, um inventário alimentar doméstico e monitoramento de atividades usando monitores actigráficos MTI. Além disso, os relatos das mães sobre o nível de segurança alimentar familiar e os motivos de compra de alimentos serão coletados como covariáveis. As medições serão coletadas dentro de um mês após a conclusão das intervenções e em seis meses e um ano de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Propomos avaliar uma intervenção familiar projetada para prevenir a obesidade, aumentando a ingestão de frutas e vegetais (F&V), diminuindo a ingestão de gordura e aumentando a atividade física. O grupo-alvo da intervenção são mães mexicano-americanas de baixa renda com crianças em idade pré-escolar. A intervenção utiliza sessões de aconselhamento comportamental familiar (FBC) com um conselheiro comunitário de saúde (CHA) para promover a mudança dos tipos de alimentos que as mães preparam e consomem e aumentando o tempo que as mães passam sendo ativas com seus filhos. Em pesquisas anteriores, usamos essa abordagem para melhorar o estado nutricional de crianças mexicanas-americanas em idade escolar. As mães dessas crianças ficaram extremamente motivadas a melhorar a dieta de seus filhos e, ao fazê-lo, melhoraram seus próprios comportamentos de saúde e reduziram seus IMCs. Assim, na pesquisa proposta, conduziremos um estudo randomizado controlado com uma amostra de 250 díades mães-crianças mexicano-americanas para avaliar uma intervenção baseada na família destinada a prevenir a obesidade em mulheres mexicano-americanas de baixa renda. À medida que as famílias se inscrevem no estudo, elas serão designadas aleatoriamente para as sessões de FBC ou para uma condição de controle de placebo ativo. Os dados serão coletados imediatamente antes da participação na intervenção, um mês após a conclusão da intervenção e seis meses e um ano de acompanhamento. O índice de massa corporal (IMC) da mãe servirá como variável de resultado primário. Múltiplos recordatórios alimentares de 24 horas, um inventário doméstico modificado de alimentos e monitoramento da atividade física serão usados como índices secundários de eficácia do programa. As seguintes hipóteses serão examinadas neste experimento.
Hipótese Primária As mulheres que recebem as sessões de FBC terão um IMC significativamente menor um ano após a randomização para a intervenção em comparação com as mulheres cujas famílias recebem um controle placebo ativo.
Hipóteses Secundárias
As mulheres que recebem as sessões de FBC terão uma ingestão significativamente menor de gordura e maior ingestão de frutas e vegetais, conforme medido por recordatórios de 24 horas, um ano após a randomização na intervenção em comparação com mulheres cujas famílias receberam um controle placebo ativo.
As mulheres que recebem as sessões de FBC terão significativamente menos alimentos com alto teor de gordura e significativamente mais frutas e vegetais em suas casas, conforme medido por inventários de alimentos domiciliares direcionados, um ano após a randomização na intervenção em comparação com mulheres cujas famílias receberam um controle placebo ativo.
As mulheres que recebem as sessões de FBC serão significativamente mais ativas um ano após a randomização para a intervenção, conforme medido pelo monitoramento da atividade, em comparação com as mulheres cujas famílias recebem um controle placebo ativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Jose, California, Estados Unidos
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mãe é descendente de mexicanos
- Mãe tem um filho com idade entre 3 e 4,9 anos
Critério de exclusão:
- A criança é elegível para o jardim de infância nos próximos 6 meses
- mãe está grávida
- A mãe tem menos de 4 meses após o parto
- Família planeja se mudar para fora de San Jose nos próximos 6 meses
- Família compartilha suprimentos de alimentos com mais de um outro agregado familiar
- Mãe tem condição médica ou toma medicação que afeta o peso
- A criança tem uma condição médica ou toma medicamentos que afetam o peso ou o crescimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Nutrição domiciliar e atividade física
Sessões de nutrição em casa e sessões de atividades no parque
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Comparador Ativo: Grupo Nutrição
Aulas de nutrição em grupo e livretos de atividades
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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IMC um ano após a randomização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Escore de percentil de IMC de crianças um ano após a intervenção
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Consumo alimentar de mães e filhos um ano após a intervenção, medido por múltiplos recordatórios de 24 horas
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Atividade física da mãe e de seu filho medida por monitoramento por actigrafia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Donna M Matheson, PhD, Stanford University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01DK073377-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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