Вмешательство в питание и игровые групповые упражнения для латиноамериканцев с низким доходом (CHICOS)
Домашнее вмешательство в области питания Nad Play Групповые упражнения для латиноамериканцев с низким доходом
Ожирение среди мексиканско-американских женщин может стать кризисом общественного здравоохранения. Латиноамериканцы являются одним из самых быстрорастущих меньшинств в Соединенных Штатах, и распространенность ожирения среди американок мексиканского происхождения растет угрожающими темпами. Считается, что неправильное питание, особенно пищевые привычки, которые приобретаются по мере того, как семьи привыкают к американским продуктам питания, и недостаток физических упражнений связаны с избыточным весом женщин. Соответственно, необходимы вмешательства для улучшения рациона питания и уровня физической активности мексикано-американских семей.
Мы предлагаем провести рандомизированное клиническое исследование, в котором женщины случайным образом распределяются для прохождения либо сеансов семейного поведенческого консультирования (FBC) и игровых групповых занятий по физической активности, либо групповых занятий по питанию и физическим упражнениям, а также рабочих листов, связанных со здоровьем, для заполнения со своим ребенком. На заседаниях FBC, проводимых местными советниками по вопросам здравоохранения, будут использоваться фотографии семейных пищевых привычек, сделанные матерями, в качестве наглядных пособий на консультационных занятиях. Контрольное вмешательство будет состоять из групповых занятий с использованием учебных программ, разработанных для мотивации женщин к занятиям спортом и продвижения рекомендаций пищевой пирамиды с использованием традиционных мексиканско-американских продуктов. Первичным результатом исследования является ИМТ матери. Вторичными результатами являются рацион питания, физическая активность от умеренной до высокой и наличие продовольственных запасов в домашнем хозяйстве. Мы предполагаем, что в течение одного года женщины, подвергшиеся воздействию FBC, будут иметь более низкий ИМТ по сравнению с женщинами, которые получают активное плацебо-контрольное вмешательство. Механизмы, с помощью которых мы намерены изменить весовой статус, меняют тип покупаемой пищи и методы приготовления пищи, а также побуждают матерей заниматься физическими упражнениями со своими детьми во время их игр. Измерения вторичных результатов включают три 24-часовых отзыва о питании, инвентаризацию продуктов питания в доме и мониторинг активности с использованием актиграфных мониторов MTI. Кроме того, в качестве ковариат будут собираться отчеты матерей об уровне продовольственной безопасности домохозяйства и мотивах покупки продуктов питания. Измерения будут собираться в течение одного месяца после завершения вмешательств, а также через шесть месяцев и один год последующего наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Мы предлагаем оценить семейное вмешательство, направленное на профилактику ожирения путем увеличения потребления фруктов и овощей (F&V), снижения потребления жиров и увеличения физической активности. Целевой группой для вмешательства являются малообеспеченные мексиканско-американские матери детей дошкольного возраста. Вмешательство использует сеансы семейного поведенческого консультирования (FBC) с консультантом по вопросам общественного здравоохранения (CHA), чтобы способствовать изменению типов продуктов, которые готовят и потребляют матери, и увеличению времени, которое матери проводят со своими детьми. В предыдущем исследовании мы использовали этот подход для улучшения состояния питания детей мексиканско-американского школьного возраста. Матери этих детей были чрезвычайно заинтересованы в улучшении рациона питания своих детей, и при этом они улучшили свое собственное поведение в отношении здоровья и снизили их ИМТ. Соответственно, в рамках предлагаемого исследования мы проведем рандомизированное контролируемое исследование с выборкой из 250 пар мексикано-американских матерей и детей, чтобы оценить семейное вмешательство, предназначенное для предотвращения ожирения у мексиканско-американских женщин с низким доходом. Когда семьи зарегистрируются в исследовании, они будут случайным образом распределены либо на сеансы FBC, либо на активное плацебо-контрольное состояние. Данные будут собираться непосредственно перед участием в вмешательстве, в течение одного месяца после завершения вмешательства и через шесть месяцев и один год последующего наблюдения. Индекс массы тела матери (ИМТ) будет служить основной переменной результата. В качестве вторичных показателей эффективности программы будут использоваться множественные 24-часовые повторения диеты, измененный перечень пищевых продуктов в домашнем хозяйстве и мониторинг физической активности. В этом эксперименте будут проверены следующие гипотезы.
Первичная гипотеза. У женщин, которые получают сеансы FBC, через год после рандомизации в интервенцию будет значительно более низкий ИМТ по сравнению с женщинами, чьи семьи получают активный контроль плацебо.
Вторичные гипотезы
Женщины, которые получают сеансы FBC, будут иметь значительно более низкое потребление жиров и более высокое потребление фруктов и овощей, что измеряется 24-часовыми воспоминаниями, через год после рандомизации в рамках вмешательства по сравнению с женщинами, чьи семьи получают активный контроль плацебо.
У женщин, которые проходят сеансы FBC, будет значительно меньше продуктов с высоким содержанием жира и значительно больше фруктов и овощей в их домах, что измеряется целевыми запасами продуктов питания в домашнем хозяйстве, через год после рандомизации в рамках вмешательства по сравнению с женщинами, семьи которых получают активный контроль плацебо.
Женщины, которые получают сеансы FBC, будут значительно более активными через год после рандомизации в рамках вмешательства, что измеряется мониторингом активности, по сравнению с женщинами, чьи семьи получают активный контроль плацебо.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Jose, California, Соединенные Штаты
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мать мексиканского происхождения
- У матери есть ребенок в возрасте от 3 до 4,9 лет.
Критерий исключения:
- Ребенок имеет право на посещение детского сада в ближайшие 6 месяцев
- Мать беременна
- Мать менее 4 месяцев после родов
- Семья планирует переехать за пределы Сан-Хосе в ближайшие 6 месяцев.
- Семья делится продуктами питания с более чем одним домохозяйством
- Мать имеет заболевание или принимает лекарства, влияющие на вес
- У ребенка есть заболевание или он принимает лекарства, влияющие на вес или рост.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Домашнее питание и физическая активность
Домашние занятия по питанию и занятия в парке
|
|
|
Активный компаратор: Групповое питание
Групповые занятия по питанию и буклеты о деятельности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
ИМТ через год после рандомизации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Перцентильный показатель ИМТ у детей через год после вмешательства
|
|
Рацион питания матерей и их детей через год после вмешательства, измеренный путем повторного повторения в течение 24 часов.
|
|
Физическая активность матери и ребенка по данным актиграфического мониторинга.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Donna M Matheson, PhD, Stanford University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01DK073377-01 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .