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Intervention nutritionnelle et exercice de groupe de jeu pour les Latinas à faible revenu (CHICOS)

25 mai 2022 mis à jour par: Stanford University

Intervention nutritionnelle à domicile Nad Play Exercice de groupe pour les Latinas à faible revenu

L'obésité chez les femmes américano-mexicaines a le potentiel de devenir une crise de santé publique. Les hispaniques sont l'une des populations minoritaires à la croissance la plus rapide aux États-Unis et la prévalence de l'obésité chez les femmes mexicaines américaines augmente à un rythme alarmant. On pense que de mauvaises pratiques alimentaires, en particulier les habitudes alimentaires acquises au fur et à mesure que les familles s'acculturent à l'approvisionnement alimentaire américain, et le manque d'exercice sont associés à la prise de poids excessive des femmes. En conséquence, des interventions sont nécessaires pour améliorer l'apport alimentaire et les niveaux d'activité physique des familles mexicaines-américaines.

Nous proposons de mener un essai clinique randomisé dans lequel les femmes sont assignées au hasard pour recevoir soit des séances de conseil comportemental en famille (FBC) et des séances d'activité physique en groupe de jeu, soit des cours de nutrition et d'exercice en groupe et des feuilles de travail liées à la santé à compléter avec leur enfant. Les séances FBC, dirigées par des conseillers en santé communautaire, utiliseront des photographies des pratiques alimentaires de la famille, prises par les mères, comme aides visuelles dans les séances de conseil. L'intervention de contrôle consistera en des séances de groupe utilisant des programmes conçus pour motiver les femmes à faire de l'exercice et à promouvoir les recommandations de la Pyramide du Guide alimentaire en utilisant des aliments mexicains-américains traditionnels. Le critère de jugement principal de l'essai est l'IMC de la mère. Les critères de jugement secondaires sont l'apport alimentaire, l'activité physique modérée à vigoureuse et l'approvisionnement alimentaire du ménage. Nous émettons l'hypothèse que dans un délai d'un an, les femmes qui sont exposées au FBC auront un IMC inférieur à celui des femmes qui reçoivent l'intervention de contrôle placebo actif. Les mécanismes par lesquels nous entendons modifier le statut pondéral modifient le type d'aliments achetés et les pratiques culinaires et incitent les mères à pratiquer des activités physiques avec leurs enfants pendant leurs jeux. Les mesures des critères de jugement secondaires comprennent trois rappels alimentaires de 24 heures, un inventaire alimentaire du ménage et une surveillance de l'activité à l'aide de moniteurs actigraphes MTI. En outre, les rapports des mères sur le niveau de sécurité alimentaire du ménage et les motifs d'achat de nourriture seront collectés en tant que covariables. Les mesures seront recueillies dans le mois suivant la fin des interventions et à six mois et un an de suivi.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Nous proposons d'évaluer une intervention familiale conçue pour prévenir l'obésité en augmentant la consommation de fruits et légumes (F&L), en diminuant la consommation de matières grasses et en augmentant l'activité physique. Le groupe cible de l'intervention est constitué des mères mexicaines-américaines à faible revenu d'enfants d'âge préscolaire. L'intervention utilise des séances de conseil comportemental familial (FBC) avec un conseiller en santé communautaire (CHA) pour promouvoir la modification des types d'aliments que les mères préparent et consomment, et augmenter le temps que les mères passent à être actives avec leurs enfants. Dans des recherches antérieures, nous avons utilisé cette approche pour améliorer l'état nutritionnel des enfants mexicains-américains d'âge scolaire. Les mères de ces enfants étaient extrêmement motivées pour améliorer le régime alimentaire de leurs enfants et, ce faisant, ont amélioré leurs propres comportements de santé et réduit leur IMC. En conséquence, dans la recherche proposée, nous mènerons un essai contrôlé randomisé avec un échantillon de 250 dyades mères-enfants mexicaines-américaines pour évaluer une intervention familiale conçue pour prévenir l'obésité chez les femmes mexicaines-américaines à faible revenu. Au fur et à mesure que les familles s'inscriront à l'étude, elles seront assignées au hasard soit aux séances FBC, soit à une condition de contrôle placebo actif. Les données seront recueillies immédiatement avant la participation à l'intervention, dans un délai d'un mois après la fin de l'intervention et à six mois et un an de suivi. L'indice de masse corporelle (IMC) de la mère servira de principale variable de résultat. De multiples rappels alimentaires de 24 heures, un inventaire alimentaire familial modifié et un suivi de l'activité physique seront utilisés comme indices secondaires de l'efficacité du programme. Les hypothèses suivantes seront examinées dans cette expérience.

Hypothèse principale Les femmes qui reçoivent les séances FBC auront un IMC significativement plus faible un an après la randomisation dans l'intervention par rapport aux femmes dont les familles reçoivent un contrôle placebo actif.

Hypothèses secondaires

Les femmes qui reçoivent les séances FBC auront des apports en matières grasses significativement plus faibles et des apports en fruits et légumes plus élevés, tels que mesurés par des rappels de 24 heures, un an après la randomisation dans l'intervention par rapport aux femmes dont les familles reçoivent un contrôle placebo actif.

Les femmes qui reçoivent les séances FBC auront significativement moins d'aliments riches en matières grasses et significativement plus de fruits et légumes à la maison, tel que mesuré par les inventaires alimentaires ciblés des ménages, un an après la randomisation dans l'intervention par rapport aux femmes dont les familles reçoivent un contrôle placebo actif.

Les femmes qui reçoivent les séances FBC seront significativement plus actives un an après la randomisation dans l'intervention, tel que mesuré par la surveillance de l'activité, par rapport aux femmes dont les familles reçoivent un contrôle placebo actif.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

250

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Jose, California, États-Unis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • La mère est d'origine mexicaine
  • La mère a un enfant entre 3 et 4,9 ans

Critère d'exclusion:

  • L'enfant est admissible à la maternelle dans les 6 mois à venir
  • La mère est enceinte
  • La mère a moins de 4 mois après l'accouchement
  • La famille prévoit de déménager à l'extérieur de San Jose dans les 6 prochains mois
  • La famille partage les vivres avec plus d'un autre ménage
  • La mère a une condition médicale ou prend des médicaments qui affectent le poids
  • L'enfant a une condition médicale ou prend des médicaments qui affectent le poids ou la croissance

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Nutrition et activité physique à domicile
Séances de nutrition à domicile et séances d'activités de jeu dans le parc
Comparateur actif: Nutrition de groupe
Cours de nutrition en groupe et livrets d'activités

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
IMC à un an après la randomisation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Score centile de l'IMC des enfants un an après l'intervention
Apport alimentaire des mères et de leur enfant un an après l'intervention tel que mesuré par de multiples rappels de 24 heures
Activité physique de la mère et de son enfant mesurée par un suivi actigraphique.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Donna M Matheson, PhD, Stanford University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2007

Première publication (Estimation)

2 avril 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01DK073377-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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