ブリモニジン 0.1% の 24 時間 IOP 低下効果
2011年10月18日 更新者：Allergan
この研究では、緑内障または高眼圧症の患者におけるブリモニジン 0.1% 1 日 3 回の有効性と安全性を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Diego、California、アメリカ
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 開放隅角緑内障または高眼圧症の患者
除外基準:
- ブリモニジンに対するアレルギー
- 監視のための24時間滞在を完了できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ブリモニジン 0.1%
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ブリモニジン 0.1%、1 滴 1 日 3 回、4 週間
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4 週目の 24 時間の眼圧 (IOP)
時間枠：第4週
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24 時間の IOP は、第 4 週で日中 (午前 7 時から午後 11 時または覚醒期間) と夜間 (午後 11 時から午前 7 時または睡眠期間) に分けられます。 IOP は、眼内の液体の圧力の測定値です。
ＩＯＰの測定は、１６時間の日中（覚醒）期間中は座位および仰臥位（仰向けに横たわる）の体位で、８時間の夜間（睡眠）期間中は仰臥位で測定した。
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第4週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4週目の24時間の眼圧（IOP）のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、4 週目
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第 4 週の日中 (午前 7 時から午後 11 時または覚醒期間) と夜間 (午後 11 時から午前 7 時または睡眠期間) に分けられた 24 時間期間の IOP のベースラインからの変化。 IOP は眼球内の体液圧の測定値です。
ＩＯＰの測定は、１６時間の日中（覚醒）期間中は座位および仰臥位（仰向けに横たわる）の体位で、８時間の夜間（睡眠）期間中は仰臥位で測定した。
ベースラインからの負の数値変化は改善を示します。
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ベースライン、4 週目
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4 週目の 24 時間の眼灌流圧 (OPP)
時間枠：第4週
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眼灌流圧 (OPP) は、第 4 週で日中 (午前 7 時から午後 11 時または覚醒期間) と夜間 (午後 11 時から午前 7 時または睡眠期間) に分けて 24 時間で計算されます。眼灌流圧は、血圧から眼内圧を引いたものです。眼内の液体の圧力の測定値です。
ＩＯＰおよび血圧の測定は、１６時間の日中（覚醒）期間中は座位および仰向け（仰向けに横たわる）の体位で、８時間の夜間（睡眠）期間中は仰臥位で測定された。
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第4週
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4 週目の 24 時間にわたる眼灌流圧 (OPP) の変化
時間枠：第4週
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眼灌流圧 (OPP) の変化を 24 時間にわたって計算し、第 4 週で日中 (午前 7 時から午後 11 時または覚醒期間) と夜間 (午後 11 時から午前 7 時または睡眠期間) に分けます。眼灌流圧は血圧から眼内圧を引いたものです。 、これは目の中の液体の圧力の測定値です。
ＩＯＰおよび血圧の測定は、１６時間（覚醒）期間中は座位および仰臥位（仰向けに横たわる）の体位で、８時間の夜間（睡眠）期間中は仰臥位で測定された。
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第4週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Medical Affairs、Allergan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年12月1日
一次修了 (実際)
2009年2月1日
研究の完了 (実際)
2009年2月1日
試験登録日
最初に提出
2007年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年4月6日
最初の投稿 (見積もり)
2007年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年11月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年10月18日
最終確認日
2011年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MA-080806-2
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。