溴莫尼定 0.1% 的 24 小时降眼压作用
2011年10月18日 更新者：Allergan
本研究将评估每天 3 次 0.1% 溴莫尼定对青光眼或高眼压症患者的疗效和安全性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Diego、California、美国
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 开角型青光眼或高眼压症患者
排除标准：
- 对溴莫尼定过敏
- 无法完成 24 小时留守观察
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：溴莫尼定 0.1%
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溴莫尼定 0.1%，每次 1 滴，每日 3 次，持续 4 周
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第 4 周 24 小时内的眼压 (IOP)
大体时间：第四周
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第 4 周的 24 小时 IOP 分为白天（上午 7 点至晚上 11 点或清醒期）和夜间（晚上 11 点至上午 7 点或睡眠期）。IOP 是眼内液体压力的测量值。
IOP 的测量是在 16 小时的白天（清醒）期间以坐姿和仰卧（面朝上躺下）身体姿势进行的，在 8 小时夜间（睡眠）期间以仰卧姿势进行。
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第四周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 4 周 24 小时内眼压 (IOP) 相对于基线的变化
大体时间：基线，第 4 周
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第 4 周 IOP 相对于基线的 24 小时变化分为白天（上午 7 点至晚上 11 点或清醒期）和夜间（晚上 11 点至上午 7 点或睡眠期）。IOP 是眼球内液体压力的测量值。
IOP 的测量是在 16 小时的白天（清醒）期间以坐姿和仰卧（面朝上躺下）身体姿势进行的，在 8 小时夜间（睡眠）期间以仰卧姿势进行。
与基线相比的负数变化表示有所改善。
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基线，第 4 周
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第 4 周 24 小时的眼灌注压 (OPP)
大体时间：第四周
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第 4 周计算的 24 小时眼灌注压 (OPP) 分为昼夜（上午 7 点至晚上 11 点或清醒期）和夜间（晚上 11 点至上午 7 点或睡眠期）。眼灌注压是血压减去眼内压，眼内压是眼内液体压力的测量值。
在 16 小时的白天（清醒）期间以坐姿和仰卧（面朝上躺下）身体姿势以及在 8 小时夜间（睡眠）期间以仰卧姿势测量 IOP 和血压。
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第四周
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第 4 周 24 小时内眼灌注压 (OPP) 的变化
大体时间：第四周
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在第 4 周分为白天（上午 7 点至晚上 11 点或清醒期）和夜间（晚上 11 点至上午 7 点或睡眠期）计算的眼灌注压 (OPP) 变化。眼灌注压是血压减去眼内压，这是对眼内液体压力的测量。
在 16 小时（清醒）期间以坐姿和仰卧（面朝上躺下）身体姿势以及在 8 小时夜间（睡眠）期间以仰卧姿势测量 IOP 和血压。
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第四周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Medical Affairs、Allergan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年12月1日
初级完成 (实际的)
2009年2月1日
研究完成 (实际的)
2009年2月1日
研究注册日期
首次提交
2007年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2007年4月6日
首次发布 (估计)
2007年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年10月18日
最后验证
2011年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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