Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

24-godzinne działanie obniżające ciśnienie wewnątrzgałkowe brymonidyny 0,1%

18 października 2011 zaktualizowane przez: Allergan
Badanie to oceni skuteczność i bezpieczeństwo brymonidyny 0,1% trzy razy dziennie u pacjentów z jaskrą lub nadciśnieniem ocznym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • u pacjentów z jaskrą z otwartym kątem przesączania lub nadciśnieniem ocznym

Kryteria wyłączenia:

  • uczulenie na brymonidynę
  • brak możliwości zrealizowania całodobowego pobytu na monitoringu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: brymonidyna 0,1%
Lek: brymonidyna 0,1% (Alphagan® P)
Brymonidyna 0,1%, 1 kropla 3 razy dziennie przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
  • Alphagan® P

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP) w okresie 24 godzin w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 4
IOP dla okresu 24-godzinnego podzielone na dobowe (od 7:00 do 23:00 lub okres czuwania) i nocne (od 23:00 do 7:00 lub okres snu) w tygodniu 4. IOP to pomiar ciśnienia płynu wewnątrz oka. Pomiarów IOP dokonano w pozycji siedzącej i leżącej (leżącej twarzą do góry) podczas 16-godzinnego okresu dziennego (czuwania) oraz w pozycji leżącej podczas 8-godzinnego okresu nocnego (sen).
Tydzień 4

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) w stosunku do wartości wyjściowych w okresie 24-godzinnym w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 4
Zmiana IOP w stosunku do wartości początkowej w okresie 24-godzinnym z podziałem na dobowe (7:00-23:00 lub okres czuwania) i nocne (23:00-7:00 lub okres snu) w 4. tygodniu. IOP jest miarą ciśnienia płynu wewnątrz oka. Pomiarów IOP dokonano w pozycji siedzącej i leżącej (leżącej twarzą do góry) podczas 16-godzinnego okresu dziennego (czuwania) oraz w pozycji leżącej podczas 8-godzinnego okresu nocnego (sen). Ujemna zmiana liczbowa w stosunku do linii bazowej wskazuje na poprawę.
Wartość bazowa, tydzień 4
Ciśnienie perfuzji oka (OPP) w okresie 24-godzinnym w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 4
Oczne ciśnienie perfuzji (OPP) obliczone dla okresu 24-godzinnego z podziałem na dobowe (7:00-23:00 lub okres czuwania) i nocne (23:00-7:00 lub okres snu) w 4. tygodniu. Ciśnienie perfuzji oka to ciśnienie krwi pomniejszone o ciśnienie wewnątrzgałkowe, które jest pomiarem ciśnienia płynu wewnątrz oka. Pomiary IOP i ciśnienia krwi wykonywano w pozycji siedzącej i leżącej twarzą do góry podczas 16-godzinnego okresu dziennego (czuwania) oraz w pozycji leżącej podczas 8-godzinnego okresu nocnego (sen).
Tydzień 4
Zmiana ciśnienia perfuzji oka (OPP) w ciągu 24 godzin w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 4
Zmiana ciśnienia perfuzji oka (OPP) obliczona w ciągu 24 godzin z podziałem na dobowe (7:00-23:00 lub okres czuwania) i nocne (23:00-7:00 lub okres snu) w 4. tygodniu. Ciśnienie perfuzji w oku to ciśnienie krwi pomniejszone o ciśnienie wewnątrzgałkowe , który jest pomiarem ciśnienia płynu wewnątrz oka. Pomiary IOP i ciśnienia krwi wykonywano w pozycji siedzącej i leżącej twarzą do góry podczas 16-godzinnego okresu (czuwania) oraz w pozycji leżącej podczas 8-godzinnego okresu nocnego (snu).
Tydzień 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Allergan

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Medical Affairs, Allergan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 kwietnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 listopada 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2011

Ostatnia weryfikacja

1 października 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MA-080806-2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na brymonidyna 0,1% (Alphagan® P)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj