Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

24-часовой эффект снижения ВГД бримонидина 0,1%

18 октября 2011 г. обновлено: Allergan
В этом исследовании будет оцениваться эффективность и безопасность 0,1% бримонидина три раза в день у пациентов с глаукомой или глазной гипертензией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией

Критерий исключения:

  • аллергия на бримонидин
  • неспособность завершить 24-часовое пребывание для мониторинга

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: бримонидин 0,1%
Лекарство: бримонидин 0,1% (Alphagan® P)
Бримонидин 0,1% по 1 капле 3 раза в день в течение 4 недель.
Другие имена:
  • Альфаган® П

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внутриглазное давление (ВГД) в течение 24 часов на 4-й неделе
Временное ограничение: Неделя 4
ВГД за 24-часовой период, разделенный на дневное (с 7:00 до 23:00 или период бодрствования) и ночное (с 23:00 до 7:00 или период сна) на 4-й неделе. ВГД — это измерение давления жидкости внутри глаза. Измерения ВГД проводились в положении сидя и на спине (лежа лицом вверх) в течение 16-часового дневного периода (бодрствования) и в положении лежа на спине в течение 8-часового ночного периода (сна).
Неделя 4

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение внутриглазного давления (ВГД) по сравнению с исходным уровнем в течение 24-часового периода на 4-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4
Изменение ВГД по сравнению с исходным уровнем за 24-часовой период, разделенный на дневное (с 7:00 до 23:00 или период бодрствования) и ночное (с 23:00 до 7:00 или период сна) на 4-й неделе. ВГД — это измерение давления жидкости внутри глаза. Измерения ВГД проводились в положении сидя и на спине (лежа лицом вверх) в течение 16-часового дневного периода (бодрствования) и в положении лежа на спине в течение 8-часового ночного периода (сна). Отрицательное числовое изменение по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение.
Исходный уровень, неделя 4
Глазное перфузионное давление (OPP) в течение 24 часов на 4-й неделе
Временное ограничение: Неделя 4
Глазное перфузионное давление (ГПД), рассчитанное для 24-часового периода, разделенного на дневное (с 7:00 до 23:00 или период бодрствования) и ночное (с 23:00 до 7:00 или период сна) на 4-й неделе. Глазное перфузионное давление представляет собой артериальное давление минус внутриглазное давление, которое это измерение давления жидкости внутри глаза. Измерения ВГД и артериального давления проводились в положении сидя и на спине (лежа лицом вверх) в течение 16-часового дневного периода (бодрствования) и в положении лежа на спине в течение 8-часового ночного периода (сна).
Неделя 4
Изменение внутриглазного перфузионного давления (OPP) в течение 24 часов на 4-й неделе
Временное ограничение: Неделя 4
Изменение внутриглазного перфузионного давления (ГПД), рассчитанное за 24-часовой период, разделенное на дневное (с 7:00 до 23:00 или период бодрствования) и ночное (с 23:00 до 7:00 или период сна) на 4-й неделе. Глазное перфузионное давление представляет собой артериальное давление минус внутриглазное давление. , который является измерением давления жидкости внутри глаза. Измерения ВГД и артериального давления проводились в положениях тела сидя и на спине (лежа лицом вверх) в течение 16-часового периода (бодрствования) и в положении на спине в течение 8-часового периода ночного сна (сна).
Неделя 4

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Allergan

Следователи

  • Директор по исследованиям: Medical Affairs, Allergan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 апреля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 ноября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 октября 2011 г.

Последняя проверка

1 октября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MA-080806-2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться