Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Brimonidiinin 0,1 % 24 tunnin silmänpainetta alentava vaikutus

tiistai 18. lokakuuta 2011 päivittänyt: Allergan
Tässä tutkimuksessa arvioidaan 0,1 %:n brimonidiinin tehoa ja turvallisuutta kolmesti päivässä potilailla, joilla on glaukooma tai silmän verenpainetauti

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilailla, joilla on avokulmaglaukooma tai silmän verenpainetauti

Poissulkemiskriteerit:

  • allergia brimonidiinille
  • kyvyttömyys suorittaa 24 tunnin seurantaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: brimonidiini 0,1 %
Lääke: brimonidiini 0,1 % (Alphagan® P)
Brimonidiini 0,1%, 1 tippa kolme kertaa päivässä 4 viikon ajan
Muut nimet:
  • Alphagan® P

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmänsisäinen paine (IOP) 24 tunnin ajan viikolla 4
Aikaikkuna: Viikko 4
IOP 24 tunnin jakson ajalle, joka on jaettu vuorokautiseen (7.00–23.00 tai valveillaolojakso) ja yölliseen (11.00–7.00 tai unijakso) viikolla 4. IOP on silmän sisäisen nesteen paineen mittaus. IOP-mittaukset otettiin istuma- ja makuuasennossa (makaa kasvot ylöspäin) 16 tunnin vuorokautisen (valveilla) jakson aikana ja makuuasennossa 8 tunnin yön (uni) aikana.
Viikko 4

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta silmänsisäisessä paineessa (IOP) 24 tunnin ajaksi viikolla 4
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4
Muutos IOP:n lähtötasosta 24 tunnin ajanjaksoksi, joka on erotettu vuorokaudeksi (7.00–23.00 tai valveillaoloaika) ja yölliseen (11.00–7.00 tai unijakso) viikolla 4. IOP on nesteen paineen mittaus eey:n sisällä. IOP-mittaukset otettiin istuma- ja makuuasennossa (makaa kasvot ylöspäin) 16 tunnin vuorokautisen (valveilla) jakson aikana ja makuuasennossa 8 tunnin yön (uni) aikana. Negatiivinen lukumuutos lähtötasosta osoittaa parannusta.
Perustaso, viikko 4
Silmän perfuusiopaine (OPP) 24 tunnin ajan viikolla 4
Aikaikkuna: Viikko 4
Silmän perfuusiopaine (OPP) laskettuna 24 tunnin ajanjaksolle jaettuna vuorokautiseen (7.00–23.00 tai valveillaoloaika) ja yölliseen (113.00–7.00 tai unijakso) viikolla 4. Silmän perfuusiopaine on verenpaine miinus silmänsisäinen paine, joka on silmän sisällä olevan nesteen paineen mittaus. IOP- ja verenpainemittaukset otettiin istuma- ja makuuasennossa (makaa kasvot ylöspäin) 16 tunnin vuorokausijakson aikana ja makuuasennossa 8 tunnin yön (uni) aikana.
Viikko 4
Silmän perfuusiopaineen (OPP) muutos 24 tunnin aikana viikolla 4
Aikaikkuna: Viikko 4
Muutos silmän perfuusiopaineessa (OPP) laskettuna 24 tunnin ajanjaksolta jaettuna vuorokausivaihteluun (7.00-23.00 tai valveillaoloaika) ja yölliseen (113.00-7.00 tai unijakso) viikolla 4. Silmän perfuusiopaine on verenpaine miinus silmänsisäinen paine , joka mittaa nesteen paineen silmän sisällä. IOP- ja verenpainemittaukset otettiin istuma- ja makuuasennossa (makaa kasvot ylöspäin) 16 tunnin (valveilla) aikana ja makuuasennossa 8 tunnin yön (uni) aikana.
Viikko 4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Allergan

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Medical Affairs, Allergan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. huhtikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. huhtikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 9. huhtikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 24. marraskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. lokakuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MA-080806-2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa