慢性的な足の痛みを持つ被験者の痛みと睡眠の質に対するホロファイバーの靴下と寝具の効果

ホロファイバーは、ミクロン サイズの光学的に活性な石英、酸化アルミニウム、酸化チタンの粒子をポリマー糸に付加する特許取得済みのプロセスです。 ホロファイバー粒子は、色素や他の酵素が活性化されるように皮膚の照明を増加させ、皮膚と隣接する軟部組織の血流と酸素化を増加させると考えられています. 以前の臨床試験では、ホロファイバーの手袋と靴下を使用すると、光学粒子を含まない同一のポリマー繊維から製造された手袋と靴下と比較して、皮膚の酸素レベルが約 7% 増加することが実証されています。 慢性的な足と腕の痛みを持つ患者からの数多くの事例報告は、ホロファイバーの衣服を数日でも着用すると、さまざまな痛みを伴う状態が劇的に改善されることを示しています. 同様に、慢性的な睡眠障害を持つ多くの被験者は、ホロファイバー寝具を使用して睡眠の質が改善したと報告しています. 現在の研究は、1) ホロファイバー ソックスが糖尿病性神経障害やその他の慢性的な足の障害に起因する慢性的な痛みを軽減する能力を実証すること、2) ホロファイバー 寝具が睡眠の質を改善するかどうかを判断すること、3) ホロファイバー ソックスが血中酸素化レベルを高めるかどうかを判断することを目的として設計されています。履いた後の足。

インフォームドコンセントを与え、研究の包含および除外基準を満たす被験者は、簡単な病歴と身体検査を受けます。これには、感覚神経障害のモノフィラメントテストと、ドップラー超音波を使用した四肢すべての血圧の測定が含まれます。痛みと睡眠の質を評価します。 適格な被験者の配偶者またはパートナーは、参加する被験者と同じベッドを共有する場合、同様に睡眠に関するアンケートに記入することに同意します。 被験者と配偶者/パートナーは、1週間後に戻って同じアンケートに回答するよう求められます。その時点で、被験者は無作為に割り付けられ（二重盲検）、ホロファイバーまたはプラセボの靴下と寝具素材のいずれかを受け取ります。 被験者は、靴下と寝具を 2 週間だけ使用するように指示されます。 被験者および配偶者/パートナーは、訪問ごとにアンケートを繰り返してフォローアップするために、3週間および4週間で戻ってきます。 訪問 4 では、被験者はハイパースペクトル カメラを使用して足を撮影し、ホロファイバーとプラセボ ソックスの着用前後の血中酸素化を確認します。 写真の最後のセットが撮影されると、訪問は終了し、患者の参加は終了します。